AMT Bridle Standard, Инструкции по применению, показания и противопоказания

Страница: 82 / 112

Familia de sisteme de reținere pentru tub nazal
AMT
Bridle
™
Produs în America
Cleveland, Ohio
80
Atenție: Legislația federală (SUA) restricționează vânzarea li distribuirea acestui dispozitiv numai de către sau la recomandarea un(ui) medic.
O examinare nazală completă este recomandată înainte de amplasarea AMT Bridle™ sau AMT Bridle Pro
® , pentru a se asigura că osul adecvat rămâne în
septul posterior, ca să susțină sistemul AMT Bridle. O examinare nazală ar trebui efectuată și după amplasarea AMT Bridle™ sau AMT Bridle Pro
®
, pentru
a se asigura că banda ombilicală sau bucla tubului bridei a trecut în spatele septului nazal, mai degrabă decât printr-o perforație septală.
NOTĂ: Sistemul este furnizat nesteril, de unică folosință. Înainte de vă rugăm să verificați toate componentele trusei. Dacă există deteriorări, nu folosiți
produsul.
UTILIZAREA PREVĂZUTĂ - Familia de produse Bridle este destinată utilizării de către pacienții copii și adulți pentru fixarea pe poziție a tuburilor nazale
de hrănire, în scopul optimizării aportului de nutrienți și reducerii extragerii tubului de hrănire.
AVERTISMENT: Tracțiunea excesivă a AMT Bridle™ sau AMT Bridle Pro
®
poate cauza deplasarea tubului sau rănirea nasului; o metodă alternativă de
securizare a tubului nazal ar trebui explorată.
AVERTISMENT: Acest dispozitiv este de unică folosință. Nu reutilizați sau reprocesați acest dispozitiv medical. Acest lucru poate
compromite caracteristicile de compatibilitate biologică, performanța dispozitivului și/sau integritatea materialului. Oricare dintre acestea
poate conduce la vătămări potențiale ale pacientului, boală și/sau deces.
NOTĂ: Vă rugăm să contactați AMT, reprezentantul nostru european autorizat (reprezentant CE) și/sau autoritatea competentă a statului
membru în care vă aveți domiciliul în cazul în care a avut loc un incident grav în legătură cu dispozitivul.
NOTĂ: Aceste dispozitive sunt destinate a fi aplicate doar de către profesioniștii calificați.
NOTĂ: Nu este necesară sedarea pacientului pentru amplasarea AMT Bridle™ sau AMT Bridle Pro ® . Totuși, sedarea poate fi utilizată în funcție de dorința
îngrijitorului medical, dacă este adecvată.
AVERTISMENT: Amplasarea bridei ar putea fi foarte dificilă sau imposibilă pentru pacienții pediatrici care sunt intubați nazal.
Recomenda-se quie o fixador seja colocado antes de qualquer sonda nasal em pacientes pediátricos.
INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE - AMT Bridle
™
sau AMT Bridle Pro
®
- Reținere tub nazal Sistemul este indicat pentru evitarea deplasării inadvertente sau
îndepărtării tuburilor nazogastrice/nazointestinale (NG/NI).
CONTRAINDICAȚII DE UTILIZARE - Acest dispozitiv este contraindicat pentru pacienții cu obstrucții ale căilor nazale sau anomalii, precum și fracturi
faciale și/sau craniene. Nu folosiți la pacienții cu trombocitopenie (<100 k/ul) sau imediat după septoplastie. Nu folosiți la pacienții cu grefă de os vomer.
Se va folosi o grijă extremă la infanții prematuri și pacienții neonatali. Nu folosiți la pacienții care ar putea trage de AMT Bridle™ sau AMT Bridle Pro®
suficient de tare ca să își provoace răniri grave.
BENEFICII CLINICE - Beneficiile clinice preconizate în cazul utilizării AMT Bridle
™
sau AMT Bridle Pro
®
includ următoarele, fără însă a se limita doar la acestea:
• Reduce considerabil extragerea tubului nazal
• Minimizează întreruperea hrănirii prin tub
• Nu este necesară aplicarea de bandă sau suturi pentru fixare
• Nutriția optimă conduce la o recuperare optimă
• Economii cu tuburile, investigațiile radiologice și timpul de asistență medicală
CARACTERISTICI DE PERFORMANȚĂ - Caracteristicile de performanță ale
dispozitivului AMT Bridle
™
sau AMT Bridle Pro
®
includ următoarele, fără însă
a se limita doar la acestea:
• Sigure pentru RM după aplicarea corectă
• Nu este necesară sedarea pacientului
• Aplicarea se face în mai puțin de un minut
• Design unic cu prindere fermă pentru fixarea tuburilor nazale de la mărimea 5F până la mărime 18F
• Fixare fără bandă adezivă inestetică sau suturi
• Conceput pentru utilizare cu ORICE marcă de tub nazal
AVERTISMENT: Este esențial ca dispozitivul să fie fixat corespunzător în jurul osului vomer și ca după aplicare să se facă un examen nazal pentru a se
asigura că aplicarea este corectă. Dacă dispozitivul nu este fixat în mod corespunzător în jurul osului vomer, de exemplu datorită unei deviații de sept,
unei tensiuni excesive aplicată pe dispozitiv, se pot produce leziuni severe sau îndepărtarea septului.
Agrafa cu bridă, banda și tuburile pentru cateter
sunt sigure pentru RM
Sonda cu bridă, cateterul și stiletul sunt
sigure pentru RM
Nu conține DEHP
Nu conține latex din cauciuc natural
Dispozitiv medical
Numai de unică folosință
Os de
vomer
Agrafă
atașată
Sondă
Stilet
Cateter cu
bridă
flexibilă
cu conexiune
magnetică