140
et
7.
Valideeritud taastöötlemise protsess
7.1
Üldised ohutusjuhised
Märkus
Järgige riiklikke seadusi, riiklikke ja rahvusvahelisi standardeid ja juhendeid
ning kohalikke, haigla taastöötlemist puudutavaid hügieenieeskirju.
Märkus
Creutzfeldt-Jakobi tõve, Creutzfeldt-Jakobi tõve kahtluse või Creutzfeldt-
Jakobi tõve võimalike muude avaldumisvormidega patsientide korral jär-
gige asjakohaseid taastöötlemist puudutavaid riiklikke määruseid.
Märkus
Mehaanilist töötlemist tuleb parema ja ohutuma puhastustulemuse tõttu
käsitsi töötlemisele eelistada.
Märkus
Pöörake tähelepanu sellele, et käesoleva meditsiiniseadme edukas taas-
töötlemine on võimalik tagada ainult juhul, kui töötlemisprotsess on eelne-
valt valideeritud. Selle eest vastutab kasutaja/steriilse taastöötlemise teh-
nik
Valideerimiseks kasutati soovitatud keemilisi vahendeid.
Märkus
Kui lõppsteriliseerimist ei toimu, tuleb kasutada virutsiidset desinfitseeri-
misvahendit.
Märkus
Ajakohast teavet taastöötlemise ja materjalide ühilduvuse kohta vaadake
ka Aesculap Extranet andmebaasist, mis on leitav veebiaadressil
https://extranet.bbraun.com
Valideeritud auruga steriliseerimise protseduuril kasutati Aesculap sterili-
seeritavat konteinersüsteemi.
7.2
Üldised nõuanded
Instrumendi külge kuivanud või kinni jäänud operatsioonijäägid raskenda-
vad selle puhastamist või muudavad selle koguni kasutuks ning võivad
põhjustada korrosiooni. Seetõttu ei tohiks kasutamise ja töötlemise vahe-
line ajavahemik ületada 6 h, ei tohiks rakendada fikseerivaid eelpuhastuse
temperatuure >45 °C ega fikseerivaid desinfitseerimisvahendeid (toime-
aine: aldehüüd, alkohol).
Üledoseeritud neutraliseerimisvahendid või põhipuhastusvahendid võivad
roostevaba terase puhul viia keemilise kahjustuseni ja/või laserkirja plee-
kumiseni ja visuaalse või masinaga loetavuse kadumiseni.
Kloori- ja kloriide sisaldavad jäägid (nt operatsioonijäägid, ravimid, soola-
lahused, mis on puhastus-, desinfitseerimis- ja steriliseerimisvees) tekita-
vad roostevabale terasele korrosioonikahjustusi (aukkorrosioon, pingekor-
rosioon) ning kahjustavad seega tooteid olulisel määral. Eemaldamiseks
tuleb põhjalikult loputada täielikult soolavaba veega ja järgnevalt kuiva-
tada.
Vajaduse korral kuivatada täiendavalt.
Toote töötlemiseks tohib kasutada üksnes kontrollitud, heaks kiidetud
(näiteks Rakendushügieeni Ühenduse (VAH) sertifikaadiga, Ameerika
Ühendriikide Toidu- ja Ravimiamet (FDA) heakskiiduga või CE vastavus-
märgisega) ja kemikaali tootja soovituste alusel toote materjalidega kokku
sobivaid töötluskemikaale. Vastasel juhul võib see viia alljärgnevate prob-
leemideni:
■
Materjali optilised muutused (nt pleekumine või värvimuutused titaani
või alumiiniumi puhul). Alumiiniumi puhul võivad silmaga nähtavad
pinnakahjustused tekkida juba siis, kui töölahuse pH-väärtus on >8.
■
Materjali kahjustused (nt korrosioon, praod, murdumised, enneaegne
vananemine või paisumine).
►
Puhastamiseks ärge kasutage metallharju ega muid pealispinda vigas-
tavaid küürimisvahendeid, muidu tekib korrosioonioht.
►
Detailsemat lisateavet hügieeniliselt ohutuks ja materjale säästvaks /
väärtust säilitavaks taastöötluseks vt www.a-k-i.org rubriigist Publica-
tions: Red Brochure – Proper maintenance of instruments.
7.3
Ettevalmistused kasutuskohas
►
Eemaldage toote küljest kõik paigaldatud komponendid (tööriistad ja
tarvikud).
►
Ühendage otsak puurimis- ja freesimismasina küljest lahti.
►
Eemaldage nähtavad operatsioonijäägid võimalikult täielikult niiske
ebemevaba lapiga.
►
Asetage kuiv toode suletud käitluskonteinerisse ja suunake 6 h jooksul
puhastamiseks ja desinfitseerimiseks.
7.4
Ettevalmistamine enne puhastamist
►
Enne esimest masinpuhastust/-desinfitseerimist: monteerige ECCOS-
hoidikud sobivasse instrumendikorvi.
►
Pange tooted õiges asendis ECCOS-hoidikutesse, vt joonis
B
.
Kirschneri traadi otsak GB641R
►
Seadistage seadistushülss
20
kõige suuremale Kirschneri traadi läbi-
mõõdule.
7.5
Puhastamine/desinfitseerimine
7.5.1
Tootespetsiifilised ohutusjuhised taastöötlemisprotsess
Märkus
Kuivamisaeg on orienteeruv. Seda tuleb kontrollida spetsiifiliste olude (nt
täituvus) suhtes ja vajadusel vastavalt kohandada.
ETTEVAATUST
Tootekahjustused, mida põhjustavad sobimatud
puhastus-/ desinfitseerimisvahendid ja/või liiga
kõrge temperatuur!
►
Kasutage tootja juhistele vastavalt puhastus- ja
desinfitseerimisvahendeid,
–
mida on lubatud kasutada plastikute ja kõr-
gekvaliteetse terase puhul.
–
mis ei kahjusta pehmendajaid (nt.silikoonis).
►
Ärge kasutage puhastusvahendeid, mis sisalda-
vad atsetooni.
►
Jälgige kontsentratsiooni, temperatuuri ja toi-
meaega puudutavaid andmeid.
►
Keemilisel puhastamisel ja/või desinfitseerimisel
ärge ületage temperatuuri 60 °C.
►
Termilisel desinfitseerimisel demineraliseeritud
veega ei tohi temperatuur ületada 96 °C.
►
Kuivatage toodet vähemalt 10 minutit tempera-
tuuril max 120 °C.
Содержание GB176R
Страница 2: ...1 2 3 4 5 6 7 8 9 7 8 12 8 13 17 20 8 21 22 23 24 19 18 8 10 11 14 16 15 15 8 8...
Страница 157: ...155 ru VAH FDA CE pH 8 www a k i org Rote Brosch re 7 3 6 7 4 ECCOS ECCOS B GB641R 20 7 5 7 5 1 60 C 96 C 10 120 C...
Страница 161: ...159 ru 8 B Braun Aesculap 9 Aesculap...
Страница 162: ...160 ru GB641R GB641R...
