128
LIE
TUVIŲ K
.
Turinys
1. Įvadas ............................................................................................................... 128
2. Atitiktis ............................................................................................................ 128
3. Bendroji informacija .......................................................................................... 128
3.1 Apie šį dokumentą – simboliai .....................................................................................128
3.2 Etikečių ir simbolių legenda.........................................................................................128
4. TRIOS aprašas .................................................................................................. 129
4.1. Pastabos apie sertifikavimą ir atitiktį ...........................................................................129
4.2 Paskirtis .......................................................................................................................129
4.3. TRIOS MOVE+ naudotojai ..........................................................................................129
4.4. Kontraindikacijos .......................................................................................................129
4.5 Tikslinė pacientų grupė ...............................................................................................129
4.6. Priedo aprašas ............................................................................................................129
4.7 TRIOS MOVE+ .............................................................................................................129
4.8 TRIOS MOVE+ sąranka ................................................................................................130
4.9 TRIOS MOVE+ įjungimas ir išjungimas ........................................................................130
4.10 TRIOS internetinio žinyno paleidimas........................................................................130
4.11 Laikymo, naudojimo ir gabenimo sąlygos ..................................................................130
4.12 Techninės specifikacijos .............................................................................................130
4.13 Elektromagnetinis suderinamumas ............................................................................131
4.14 Deklaracija – elektromagnetinė spinduliuotė ............................................................131
4.15 Elektromagnetinis atsparumas....................................................................................131
4.16 Atstumai tarp sistemos ir kitos įrangos ...................................................................... 132
5. Sistemos sauga ..................................................................................................132
5.1 Būtinos sąlygos ............................................................................................................. 132
5.2 Galimi mechaniniai pažeidimai .................................................................................... 132
5.3 Elektros sauga ............................................................................................................. 133
5.4 Sauga skenuojant ........................................................................................................ 133
5.5 Apsauga nuo perkaitimo ............................................................................................. 133
5.6 EMS sauga ................................................................................................................... 133
5.7 Higiena ........................................................................................................................ 133
6. Valymas ir dezinfekavimas .................................................................................133
6.1 TRIOS MOVE+ skenerio laikiklis, skirtas TRIOS 5 Valymas ir dezinfekavimas .........................133
6.2 TRIOS MOVE+ jutiklinis ekranas Valymas ir dezinfekavimas ........................................134
7. Šalinimas ............................................................................................................135
8. Techninė priežiūra .............................................................................................135
9. Kibernetinis saugumas .......................................................................................135
10. Budrumas .........................................................................................................135
Informacija apie gamintoją
Šiame vadove išvardytų įrenginių teisėtas gamintojas yra „3Shape TRIOS A/S“, kurios adresas
yra Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Denmark (Danija).
Norėdami sužinoti daugiau apie „3Shape“, mūsų gaminius ir visame pasaulyje veikiančių biurų
vietas, apsilankykite mūsų svetainėje www.3Shape.com
Atitikties deklaracija (ES):
„3Shape TRIOS A/S“ pareiškia, kad TRIOS MOVE+sistema atitinka toliau nurodytų
dokumentų nuostatas:
• Medicinos priemonių reglamentas (ES) 2017/745 (MPR),
• Pavojingų medžiagų apribojimo elektros ir elektroninėje įrangoje direktyva
2011/65/ES (RoHS 2),
• Elektros ir elektroninės įrangos atliekų direktyva 2012/19/ES (EEĮA),
• Cheminių medžiagų registracijos, įvertinimo, autorizacijos ir apribojimų reglamentas
1907/2006/EB (REACH),
• Radijo įrenginių direktyva (RĮD) 2014/53/ES,
ir atitinka toliau nurodytus šiuo metu galiojančios redakcijos standartus: EN 60601-1,
EN 60601-1-2, EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Bendroji informacija
SVARBI PASTABA
Būtinai paisykite visų įspėjimų!
Laikykitės visos saugos informacijos ir įspėjimų, kad išvengtumėte asmenų
sužalojimo ir turto arba TRIOS MOVE+ apgadinimo. Saugos informacija ir
įspėjimai šiame vadove išskiriami, naudojant žodžius „ĮSPĖJIMAS“, „ATSARGIAI“
ir „PASTABA“.
3.1 Apie šį dokumentą – simboliai
ĮSPĖJIMAS
Įspėjimai apie situacijas, kuriose yra vidutinio asmenų sužalojimo rizika,
jei nepaisoma informacijos.
ATSARGIAI
Informacija, kuri gali turėti įtakos sistemos funkcionalumui, jei jos nepaisoma.
SVARBI PASTABA
Svarbi informacija, kuri nėra įspėjimas / atsargumo nuoroda, bet kurios
būtina griežtai paisyti.
3.2 Etikečių ir simbolių legenda
Pagaminimo data
Gamintojas
Bendrasis įspėjimas
EEĮA gaminio šalinimas
Atsargiai
CE ženklas, taikomas Europos Sąjungoje
Serijos Nr.
Kintamoji srovė
Apsauginis įžeminimas
Įspėjimas – pavojinga įtampa
Budėjimo režimas
Žr. naudojimo instrukciją / lankstinuką. Žr. naudojimo instrukcijas
1. Įvadas
Gerbiamas kliente,
dėkojame, kad iš „3Shape TRIOS A/S“ įsigijote TRIOS MOVE+.
Naudodami TRIOS MOVE+ kartu su TRIOS skeneriu galėsite atlikti pacientų dantų skeno-
gramas, skirtas CAD / CAM sistemoms.
Šiame TRIOS MOVE+ saugos ir sąrankos vadove aprašomos saugos atsargumo priemonės,
įspėjimai ir ypatybės, susijusios su jūsų TRIOS MOVE+. Išsamias TRIOS sistemos konfigūra-
vimo ir naudojimo instrukcijas rasite internetiniame žinyne.
Prieš TRIOS MOVE+ surinkdami ar naudodami, atidžiai perskaitykite šiame saugos ir sąrankos
vadove ir internetinėje žinyno sistemoje pateikiamas instrukcijas ir jų laikykitės.
Šį saugos ir sąrankos vadovą visada laikykite netoli TRIOS MOVE+.
Visada paisykite visos saugos informacijos ir įspėjimų, kad išvengtumėte asmenų sužalojimo
ir turto ar TRIOS MOVE+ apgadinimo.
Dėkojame
„3Shape TRIOS A/S“
2. Atitiktis
Šį vadovą išleido „3Shape TRIOS A/S“, kuri pasilieka teisę turinį tobulinti ir keisti be išankstinio
įspėjimo. Pakeitimai bus paskelbti vėlesniuose leidimuose. Visos teisės saugomos.
