221
한국어
중요
알림
TRIOS
구강스캐너
시스템이
IT
네트워크
장비에
연결되어
있을
경우
, IT
네트워크를
분석
,
평가
및
제어할
네트워크
보안
조치를
적용하는
것이
강력히
권장됩니다
.
다음의
경우
IT
네트워크
보안
조치
분석이
권장됩니다
:
•. 네트워크
구성
변경
•. 새
장치
추가
•. 장치
제거
•. 장치
업데이트
및
업그레이드
4.13
전자파
적합성
TRIOS MOVE+
는
의료용
전기
기기
파트
1
-
2:
기본
안전
및
필수
성능을
위한
일반
요구
사항
–
보조
표준
:
전자기
방해
-
요구
사항
및
테스트)
, EN 60601
-
1
-
2 ed. 4.0, 2015
및
EN 60601
-
1
-
2 ed 4.1, 2020
에
따라
테스트되었으며
,
해당
표준을
준수하는
것으로
확인되었습니다
.
경고
의료
전기
기기는
전자파
호환성(
EMC
)에
대한
특별한
주의가
필요하며
,
본
문서에
제공된
EMC
정보에
따라
설치된
후
서비스를
시작해야
합니다
.
중요
알림
휴대용
및
모바일
RF
통신
장비는
의료
전기
기기에
영향을
미칠
수
있습니다
.
4.14
선언
–
전자기
방출
TRIOS MOVE+
는
EN 60601
-
1
-
2 4.0
및
4.1
판의
항목(
clause
)
7
의
방출
요구
사항을
준수합니다
.
TRIOS MOVE+
는
아래
지정된
전자기
환경에서
사용하기
위한
것입니다
. TRIOS MOVE+
의
사용자는
아래와
같은
환경에서
시스템이
사용될
수
있도록
확인해야
합니다
.
방출
측정
적합성
전자기
환경
–
가이드라인
RF
방출
CISPR11
그룹
1
TRIOS MOVE+
는
내부
기능을
위해서만
RF
에너지를
사용합니다
.
그러므로
,
시스템의
RF
방출량은
매우
적으며
근처
전자
제품에
간섭을
일으킬
확률이
적습니다
.
RF
방출
CISPR11
B
등급
고조파
방출
EN 61000
-
3
-
2
A
등급
TRIOS MOVE+
는
국내
시설
및
가정용
건물에
전원을
공급하는
공공
저압
전력망에
직접
연결된
시설을
비롯한
치과의
임상
환경에서
사용하기
위한
것입니다
.
전압
변동
및
플리커
EN 61000
-
3
-
3
준수
4.15
전자파
내성
TRIOS MOVE+
는
EN 60601
-
1
-
2 4.0
및
4.1
판의
항목(
clause
)
8
의
내성
요구
사항을
준수합니다
. RF
전자기장
내성
시험
레벨은
의료
기기의
일반적인
시험
조건에
따라
선택됩니다
.
TRIOS MOVE+
는
전문
의료
시설
내에서
아래
지정된
전자기
환경
하에
사용되어야
합니다
. TRIOS MOVE+
의
.
사용자는
다음과
같은
환경에서
시스템이
사용될
수
있도록
확인해야
합니다
.
내성
시험
EN 60601
시험
레벨
준수
레벨
전자기
환경
–
가이드라인
정전기
방전
ESD
EN 61000
-
4
-
2
접촉
:
.
±
8kV
공기
:
.
±
15kV
접촉
:
.
±
8kV
공기
:
.
±
15kV
바닥은
목재
,
콘크리트
또는
세라믹
타일이여야
합니다
.
바닥이
합성
물질로
덮여
있을
경우
,
상대
습도는
최소
30%
여야
합니다
.
TRIOS MOVE+
에
작업자
개입
또는
시스템
재설정이
필요한
일시적인
기능
상실이
허용됩니다
.
전기적
빠른
과도현상
/
버스트
EN 61000
-
4
-
4
전원
공급선의
경우
±
2kV
입력
/
출력선의
경우
±
1kV
전원
공급선의
경우
±
2kV
입력
/
출력선의
경우
±
1kV
주전력
품질은
일반
상업용
또는
병원
환경의
품질이어야
합니다
.
전기적
빠른
과도현상
/
버스트
도중
TRIOS MOVE+
에
작업자
개입
또는
시스템
재설정이
필요한
일시적인
기능
상실이
허용됩니다
.
서지
EN 61000
-
4
-
5
±
1kV
.
(
Line to earth
)
±
2kV
.
(
Line to Line
)
±
1kV
.
(
Line to earth
)
±
2kV
.
(
Line to Line
)
주전력
품질은
일반
상업용
또는
병원
환경의
품질이어야
합니다
.
전압
강하
,
순간
정전
,
전압
변동
EN 61000
-
4
-
11
0.5
주기(
1
상)에서
0%U
T
1
주기(
1
상)에서
0%U
T
25/30
주기
(
50/60Hz
)에서
70%U
T
0.5
주기(
1
상)에서
0%U
T
1
주기(
1
상)에서
0%U
T
25/30
주기
(
50/60Hz
)에서
70%U
T
테스트
도중
TRIOS MOVE+
에
작업자
개입
또는
시스템
재설정이
필요한
일시적인
기능
상실이
허용됩니다
.
전원
주파수
(
50/60Hz
)
자기장
.
EN 61000
-
4
-
8
30A/m.
30A/m.
전원
주파수
자기장은
보통
가정
또는
병원
환경과
같은
일반적인
장소의
수준이여야
합니다
.
근접
자기장
9kHz
-
13.56MHz
EN IEC
.
61000
-
4
-
39
134.2kHz:
.
65A/m, 2.1
kHz
펄스
변조
13.56MHz:
.
7.5A/m, 50
kHz
펄스
변조
송신기용
CT
수신기용
CR
휴대용
및
모바일
RF
통신장비는
장비로부터
권장
이격거리인
30cm
이상
가까워지지
않도록
사용해야
합니다
.
참고
:
U
T
는
시험
레벨
적용
전의
AC
주전압입니다
.
내성
시험
EN 60601
시험
레벨
준수
레벨
전도성
RF
EN 61000
-
4
-
6
3Vrms
150kHz
~
80MHz
ISM
대역의
6Vrms
0.15MHz
및
80MHz
사이
.
(참고
b
)
[V1] 3Vrms
[V2] 6Vrms
(참고
b
)
방사성
RF
EN 61000
-
4
-
3
3V/m
80MHz
~
2.7 GHz
[E1] 3V/m
80MHz
~
2.7 GHz
전자기
환경
–
가이드라인
휴대용
및
모바일
RF
통신장비는
케이블을
포함한
TRIOS MOVE+
의
어느
부분과도
송신기의
주파수에
해당하는
수식에서
계산된
권장
이격거리
이상
가까워지지
않도록
사용해야
합니다
.
권장
이격거리
d
=
1.2 √P
d
=
1,2 √P 80MHz
~
800MHz
d
=
2.3 √P 800MHz
~
2.7GHz
P
는
송신기
제조업체에
따른
송신기의
정격출력의
최대치(와트
, W
)를
의미하며
,
d
는
권장
이격거리(미터
, m
)
,
V1
은
전도성
RF
준수
레벨
,
E1
은
방사성
RF
준수
레벨을
나타냅니다
.
전자기
환경
현장
조사에
의해
결정된
고정
RF
송신기의
전파
강도(참고
a, b
및
c
)는
각
주파수
범위의
준수
레벨보다
작아야
합니다
.
장비
부근에서는
간섭이
발생할
수
있습니다
.
참고
1:
80MHz
및
800MHz
에서는
더
높은
주파수
범위가
적용됩니다
.
참고
2:
본
가이드라인은
모든
상황에
적용되지
않을
수
있습니다
.
전자기
전파는
구조물
,
물체
및
사람의
흡수
및
반사에
의해
영향을
받습니다
.
참고
a:
무선전화(휴대용
/
코드
없음)
및
육상이동무선
,
아마추어
무선
, AM
및
FM
라디오
방송
및
TV
방송용
기지국과
같은
고정
송신기의
전파
강도는
이론적으로
정확하게
예측할
수
없습니다
.
고정
RF
송신기로
인한
전자기
환경을
평가하기
위해서는
전자기
현장
조사가
고려되어야
합니다
. TRIOS
시스템의
비정상적인
성능이
관찰되는
경우
, TRIOS
시스템의
재배치
또는
이동과
같은
추가
조치가
필요할
수
있습니다
.
참고
b:
150kHz
~
80MHz
의
주파수
범위에서
전파
강도는
3V/m
미만이여야
합니다
.
참고
c:
0.15MHz
및
80MHz
사이의
ISM
(산업
,
과학
,
의료)
주파수
대역은
6.765MHz
~
6.795MHz;
13.553MHz
~
13.567MHz; 26.957MHz
~
27.283MHz;
및
40.66MHz
~
40.70MHz
입니다
. 0.15MHz
.
및
80MHz
사이의
아마추어
무선
주파수
대역은
1.8MHz
~
2.0MHz, 3.5MHz
~
4.0MHz, 5.3MHz
~
5.4MHz,
.
7MHz
~
7.3MHz, 10.1MHz
~
10.15MHz, 14MHz
~
14.2MHz, 18.07MHz
~
18.17MHz, 21.0MHz
~
21.4MHz,
.
24.89MHz
~
24.99MHz, 28.0MHz
~
29.7MHz and 50.0MHz
~
54.0MHz
입니다
.
RF
무선
통신장비에
대한
함체포트
내성
대역(
MHz
)
서비스
내성
시험
레벨(
V/m
)
04578
-
000
TETRA 400
27
04578
-
000
GMRS460,
FRS 460
28
04578
-
000
LTE Band 13, 17
9
04578
-
000
GSM 800/900,
TETRA 800,
iDEN 820,
CDMA 850,
LTE Band 5
28
04578
-
000
GSM 1800;
CDMA 1900;
GSM 1900;
LTE Band 1, 3, 4, 25;
UMTS
28
04578
-
000
블루투스
,
WLAN,
802.11b/g/n,
RFID 2450
LTE Band 7
28
04578
-
000
WLAN 802.11a/n
9
4.16
시스템
및
기타
장비
사이의
거리
TRIOS MOVE+
는
방사성
RF
방해가
제어되는
전자기
환경에서
사용하기
위한
것입니다
. TRIOS MOVE+
의
고객
또는
사용자는
통신장비의
최대
출력
전력에
따른
아래
권장사항에
따라
휴대용
또는
모바일
RF
통신장비.
(송신기)와
TRIOS MOVE+
사이의
최소
거리를
유지하여
전자파
간섭을
방지할
수
있습니다
.
