82
EE
STI KEEL
OLULINE MÄRKUS
Seadme saab ühendada IT-võrku, et võrgu kaudu andmeid edastada ja
vastu võtta. Seadme integreerimine IT-võrku võib kaasa tuua tundmatuid
IT-turbe riske seadme kasutajatele või ohtu seada ohtu seadme stabiilsuse
või kasutusvõime.
Võrgu turvalisuse eest vastutab kliendi organisatsioon.
OLULINE MÄRKUS
Kui suusisese skanneri TRIOS süsteem on ühendatud IT-võrgu seadmetega,
on tungivalt soovitatav rakendada võrgu turvameetmeid ning IT-võrku
analüüsida, hinnata ja juhtida.
IT-võrgu turvameetmete analüüs on soovitatav:
• Muudatused võrgu konfiguratsioonis
• Uute seadmete lisamine
• Seadmete eemaldamine
• Seadmete värskendused ja täiendused
4.13 Elektromagnetiline ühilduvus
TRIOS MOVE+'i on testitud vastavalt standardile Meditsiinilised elektriseadmed – Osa 1-2:
Üldised ohutuse ja põhijõudluse nõuded – kollateraalstandard: Elektromagnetilised häired –
nõuded ja katsed, EN 60601-1-2 4.0 väljaanne, 2015 ja EN 60601-1-2 4.1 väljaanne, 2020.
HOIATUS
Meditsiinilised elektriseadmed nõuavad EMC suhtes erilisi ettevaatu-
sabinõusid ja need tuleb paigaldada ning võtta kasutusele käesolevas
dokumendis antud EMC-d puudutava teabe kohaselt.
OLULINE MÄRKUS
Portatiivsed ja mobiilsed raadiosideseadmed võivad mõjutada meditsiinilisi
elektriseadmeid.
4.14 Deklaratsioon – elektromagnetiline kiirgus
TRIOS MOVE+ vastab standardi EN 60601-1-2 (4.0. ja 4.1 väljaanne) punktile 7: Emissioonid.
TRIOS MOVE+ on ette nähtud kasutamiseks allpool määratletud elektromagnetilises keskkonnas.
TRIOS MOVE+'i kasutaja(d) peab (peavad) tagama, et seda kasutatakse sellises keskkonnas.
Emissioonide
mõõtmine
Nõuetele
vastavus
E
lektromagnetiline keskkond – juhised
Raadiosageduslik
kiirgus
CISPR11
1. rühm
TRIOS MOVE+ kasutab raadiosageduslikku energiat
ainult oma sisemiseks tööks. Seetõttu on selle
raadiosageduslikud emissioonid väga madalad
ning on ebatõenäoline, et need põhjustaks häireid
lähedaste elektroonikaseadmete töös.
Raadiosageduslik
kiirgus
CISPR11
B klass
Harmoonilised
voolukompo-
nendid
EN 61000-3-2
A klass
TRIOS MOVE+ on ette nähtud kasutamiseks
hambaravikliinikutes, sealhulgas koduma-
japidamistes ja hoonetes, mis on otseselt
ühendatud üldkasutatava madalpinge-
võrguga, mis varustab olme-eesmärkidel
kasutatavaid hooneid.
Pinge kõikumine
ja värelusemis-
sioonid
EN 61000-3-3
Vastab nõuetele
4.15 Elektromagnetiline häirekindlus
TRIOS MOVE+ vastab standardi EN 60601-1-2 (4.0. ja 4.1 väljaanne) punktile 8: Häirekindlus.
Raadiosageduslike elektromagnetväljadega seotud häirekindluse katsetasemed valitakse
üldistele katsetingimustele meditsiiniseadmete jaoks.
TRIOS MOVE+ on ette nähtud kasutamiseks professionaalses tervishoiuasutuses allpool
määratletud elektromagnetilises keskkonnas. TRIOS MOVE+'i kasutaja peab tagama, et seda
kasutatakse sellises keskkonnas.
Häirekindluse
katse
EN 60601
katsetase
Vastavuse tase
Elektromagnetiline
keskkond – juhised
Elektrostaatiline
lahendus (ESD)
EN 61000-4-2
Kontakt
+/– 8 kV.
Õhk
+/– 15 kV.
Kontakt
+/– 8 kV.
Õhk
+/– 15 kV.
Põrandad peavad olema puidust,
betoonist või kaetud keraamiliste
plaatidega. Kui põrandad on
kaetud sünteetiliste materjali-
dega, peab suhteline õhuniiskus
olema vähemalt 30%.
TRIOS MOVE+ on lubatud ajutine
talitluse kadu, mis nõuab operaa-
tori sekkumist või süsteemi
lähtestamist.
Kiire elektriline
impulss/
impulsipakett
EN 61000-4-4
+/– 2 kV
toiteliinidele
+/– 1 kV
sisend-/
väljundliinidele
+/– 2 kV
toiteliinidele
+/– 1 kV
sisend-/
väljundliinidele
Vooluvõrgu toite kvaliteet
peab vastama tüüpilisele äri-
ja/või haiglakeskkonnale.
Elektrilise kiire siirde/impulsi
korral on TRIOS MOVE+'ile
lubatud ajutine talitluse
kadu, mis nõuab operaatori
sekkumist või süsteemi
lähtestamist.
Pingemuhk
EN 61000-4-5
+/– 1 kV
liini(de)lt
maasse:
+/– 2 kV.
liinilt liinile.
+/– 1 kV
liini(de)lt
maasse:
+/– 2 kV.
liinilt liinile.
Vooluvõrgu toite kvaliteet
peab vastama tüüpilisele äri-
ja/või haiglakeskkonnale.
Pingelangused,
lühikesed
katkestused ja
pingemuutused
EN 61000-4-11
0 % U
T
0,5 tsükli
jooksul (1 faas)
0 % U
T
1 tsükli
jooksul
70 % U
T
25/30
tsükli jooksul
(50/60 Hz)
0 % U
T
0,5 tsükli
jooksul (1 faas)
0 % U
T
1 tsükli
jooksul
70 % U
T
25/30
tsükli jooksul
(50/60 Hz)
Katsetamise ajal on
TRIOS MOVE+'ile lubatud
ajutine talitluse kadu, mis
nõuab operaatori sekkumist
või lähtestamist.
Võrgusageduslik
(50/60 Hz)
magnetväli
EN 61000-4-8
30 A/m.
30 A/m.
Võrgusagedusliku magnetvälja
tase peab vastama tüüpilise
kaubandus- või haiglakesk-
konna nõuetele.
Läheduse
magnetväljad
9 kHz – 13,56
MHz
EN IEC
61000-4-39
134,2 kHz:
65 A/m, 2.1
kHz
impulssmo-
dulatsioon
13,56 MHz:
7,5 A/m, 50
kHz
impulssmo-
dulatsioon
CT saatjatele
CR
vastuvõtjatele
Kaasaskantavaid ja mobiilseid
RF-sideseadmeid ei tohi
kasutada seadmele lähemal kui
soovitatav kaugus 30 cm
Märkus.
U
T
on vooluvõrgu vahelduvvoolu pinge enne katsetaseme rakendamist
Häirekindluse katse
EN 60601 katsetase
Vastavuse tase
Juhtivuslik raadiosagedus
EN 61000-4-6
3 Vrms
150 kHz kuni 80 MHz.
6 Vrms ISM sagedusalades
vahemikus 0,15
MHz kuni 80 MHz
(märkus b)
[V1] 3 Vrms
[V2] 6 Vrms (märkus b)
Kiiratav raadiosagedus
EN 61000-4-3
3 V/m
80 MHz kuni 2,7 GHz.
[E1] 3 V/m
80 MHz kuni 2,7 GHz.
Elektromagnetiline keskkond – juhised
Portatiivseid ja mobiilseid raadiosageduslikke sideseadmeid ei tohi kasutada TRIOS MOVE+'i
osadele, sealhulgas kaablitele, lähemal kui saatja sagedusele rakendatava valemi alusel
arvutatud eraldusvahemaa.
Soovitatav eraldusvahemaa
d = 1,2 √P
d = 1,2 √P 80 MHz kuni 800 MHz
d = 2,3 √P 800 MHz kuni 2,7 GHz
kus
P
on saatja maksimaalne väljundvõimsus vattides (W) vastavalt saatja tootja andmetele
ja
d
on soovitatav eraldusvahemaa meetrites (m),
V1
on juhtivusliku raadiosagedusliku
kiirguse vastavuse tase ja
E1
on kiiratud raadiosagedusliku kiirguse vastavuse tase.
Fikseeritud raadiosageduslike saatjate väljatugevused, nagu on määratud kohapealse
elektromagnetilise uuringu alusel (märkus a, b ja c), peavad olema igas sagedusvahe-
mikus alla vastavustaseme.
Seadmete läheduses võib esineda häireid.
Märkus 1.
80 MHz ja 800 MHz juures rakendub kõrgem sagedusvahemik.
Märkus 2.
Need suunised ei pruugi kehtida kõikides olukordades. Elektromagnetilist levi
võivad mõjutada neeldumine ja peegeldumine ehitistelt, objektidelt ja inimestelt
Märkus a:
väljatugevusi fikseeritud saatjatelt, nagu (mobiil-/juhtmeta) raadiotelefonide ja
maismaa mobiilsete raadiote, amatöörraadiote, AM- ja FM-raadiosaadete ja TV-ülekannete
baasjaamad, ei saa teoreetiliselt täpselt ette näha. Et hinnata elektromagnetilist keskkonda
fikseeritud raadiosagedussaatjate tõttu, tuleb arvestada kohapealset elektromagnetilist
mõõtmist. Kui täheldatakse süsteemi TRIOS ebanormaalseid tööomadusi, võivad osutuda
vajalikuks täiendavad meetmed, nagu süsteemi TRIOS ümbersuunamine või -paigutamine.
Märkus b:
sagedusvahemikus 150 kHz kuni 80 MHz peavad väljatugevused olema alla 3 V/m.
Märkus c:
ISM (tööstuslikud, teaduslikud ja meditsiinilised) sagedusalad vahemikus 0,15 MHz
ja 80 MHz on 6,765 MHz kuni 6,795 MHz; 13,553 MHz kuni 13,567 MHz; 26,957 MHz kuni
27,283 MHz ja 40,66 MHz kuni 40,70 MHz. Amatöörraadio sagedusalad vahemikus 0,15 MHz
ja 80 MHz on 1,8 MHz kuni 2,0 MHz, 3,5 MHz kuni 4,0 MHz, 5,3 MHz kuni 5,4 MHz, 7 MHz
kuni 7,3 MHz, 10,1 MHz kuni 10,15 MHz, 14 MHz kuni 14,2 MHz, 18,07 MHz kuni 18,17 MHz,
21,0 MHz kuni 21,4 MHz, 24,89 MHz kuni 24,99 MHz, 28,0 MHz kuni 29,7 MHz ja 50,0 MHz
kuni 54,0 MHz.
