185
SL
O
VENŠČINA
Kazalo
1. Uvod ..................................................................................................................185
2. Skladnost ...........................................................................................................185
3. Splošne informacije ............................................................................................185
3.1 O tem dokumentu – simboli ........................................................................................ 185
3.2 Legenda oznak in simbolov ......................................................................................... 185
4. Opis sistema TRIOS .......................................................................................... 186
4.1 Opombe o pridobivanju certifikata in skladnosti ........................................................186
4.2 Predvidena uporaba ....................................................................................................186
4.3 Uporabniki sistema TRIOS MOVE+ ..............................................................................186
4.4 Kontraindikacije ..........................................................................................................186
4.5 Ciljna skupina preiskovancev ......................................................................................186
4.6 Opis dodatne opreme .................................................................................................186
4.7 TRIOS MOVE+ .............................................................................................................186
4.8 Nastavitev sistema TRIOS MOVE+ ............................................................................... 187
4.9 Zagon in zaustavitev sistema TRIOS MOVE+ ............................................................... 187
4.10 Zagon spletne pomoči TRIOS .................................................................................... 187
4.11 Pogoji za shranjevanje, delovanje in prevoz ............................................................... 187
4.12 Tehnične specifikacije ................................................................................................ 187
4.13 Elektromagnetna združljivost ....................................................................................188
4.14 Izjava – elektromagnetne emisije ..............................................................................188
4.15 Elektromagnetna odpornost .....................................................................................188
4.16 Razdalje med sistemom in drugo opremo .................................................................189
5. Varnost sistema ................................................................................................ 189
5.1 Predpogoji ....................................................................................................................189
5.2 Morebitne mehanske poškodbe .................................................................................189
5.3 Električna varnost .......................................................................................................190
5.4 Varnost pri slikanju ......................................................................................................190
5.5 Zaščita pred pregrevanjem ..........................................................................................190
5.6 Varnost z elektromagnetno združljivostjo ..................................................................190
5.7 Higiena ........................................................................................................................190
6. Čiščenje in razkuževanje ................................................................................... 190
6.1 Držalo za napravo za slikanje TRIOS 5 na sistemu TRIOS MOVE+: čiščenje in razkuževanje ...190
6.2 Zaslon na dotik sistema TRIOS MOVE+: čiščenje in razkuževanje ............................... 192
7. Odstranitev ....................................................................................................... 192
8. Tehnično vzdrževanje ....................................................................................... 192
9. Kibernetska varnost .......................................................................................... 192
10. Vigilanca ......................................................................................................... 192
Informacije o proizvajalcu
Podjetje 3Shape TRIOS A/S s sedežem na naslovu Holmens Kanal 7, 1060 Copenhagen, Danska
je zakoniti proizvajalec pripomočkov, navedenih v tem priročniku.
Za več informacij o podjetju 3Shape, naših izdelkih in lokacijah pisarn po svetu obiščite našo
spletno stran: www.3Shape.com
Izjava o skladnosti (EU):
3Shape TRIOS A/S izjavlja, da je sistem TRIOS MOVE+ skladen z določbami:
• Uredbe (EU) 2017/745 o medicinskih pripomočkih,
• Direktive 2011/65/EU (RoHS 2) o omejevanju nevarnih snovi v električni
in elektronski opremi,
• Direktive 2012/19/EU o odpadni električni in elektronski opremi (OEEO),
• Uredbe 1907/2006/EC o registraciji, evalvaciji, avtorizaciji in omejevanju kemikalij (REACH),
• Direktive 2014/53/EU o radijski opremi
in je v skladu s trenutnimi izdajami naslednjih standardov: EN 60601-1, EN 60601-1-2,
EN 60601-1-6, EN 62471.
3. Splošne informacije
POMEMBNA OPOMBA
Upoštevajte vsa opozorila!
Upoštevajte vse varnostne informacije in opozorila, da preprečite telesne
poškodbe, materialno škodo ali poškodbo sistema TRIOS MOVE+.
Varnostne informacije in opozorila so v tem priročniku označeni
z besedami OPOZORILO, SVARILO ali OPOMBA.
3.1 O tem dokumentu – simboli
OPOZORILO
Opozorila o okoliščinah, pri katerih ob neupoštevanju informacije obstaja
srednje tveganje za telesno poškodbo.
SVARILO
Informacije, ki lahko ob neupoštevanju vplivajo na delovanje sistema.
POMEMBNA OPOMBA
Pomembne informacije, ki niso opozorilo/svarilo, vendar jih je treba
strogo upoštevati.
3.2 Legenda oznak in simbolov
Datum proizvodnje
Proizvajalec
Splošno opozorilo
Odstranjevanje izdelkov skladno z Direktivo OEEO
Svarilo
Oznaka CE, ki velja za Evropsko unijo
Serijska številka
Izmenični tok
Zaščitna ozemljitev (tla)
Opozorilo – nevarna napetost
Stanje pripravljenosti
Glejte navodila/knjižico za uporabo. Upoštevajte navodila za uporabo.
1. Uvod
Spoštovani,
zahvaljujemo se vam za nakup sistema TRIOS MOVE+ podjetja 3Shape TRIOS A/S.
S sistemom TRIOS MOVE+ lahko skupaj z napravo za slikanje TRIOS pridobite oralne
posnetke preiskovančevih zob za uporabo v zobozdravstvenih sistemih CAD/CAM.
V tem priročniku za varnost in namestitev sistema TRIOS MOVE+ so opisani previdnostni
ukrepi, opozorila in vidiki v povezavi s sistemom TRIOS MOVE+. Navodila za konfiguracijo
in upravljanje sistema TRIOS po korakih najdete v spletni pomoči.
Pred sestavljanjem ali uporabo sistema TRIOS MOVE+ skrbno preberite in upoštevajte
navodila v tem priročniku za varnost in namestitev ter v spletnem sistemu pomoči.
Ta priročnik za varnost in namestitev vedno hranite v bližini sistema TRIOS MOVE+.
Vedno upoštevajte vse varnostne informacije in opozorila, da preprečite telesne poškodbe,
materialno škodo ali poškodbo sistema TRIOS MOVE+.
Hvala,
3Shape TRIOS A/S
2. Skladnost
Ta priročnik je objavilo podjetje 3Shape TRIOS A/S, ki si pridržuje pravico do izboljšanja
in spreminjanja vsebine brez predhodnega obvestila. Spremembe bodo objavljene v prihod-
njih izdajah. Vse pravice pridržane.
