90
ΕΛ
ΛΗΝΙΚ
Α
Χαρακτηριστικά
δικτύου
IPv4
ή
IPv6
Στατική
ή
δυναμική
διεύθυνση
.
Διαμόρφωση
δικτύου
Το
τείχος
προστασίας
είναι
ανοιχτό
για
θύρες
που
βρίσκονται
στο
https://help.3shape.com/en
-
US/
στις
Συνδέσεις
δικτύου
.
Για
περισσότερες
πληροφορίες
σχετικά
με
τη
διαμόρφωση
του
δικτύου
,
επικοινωνήστε
με
την
Υποστήριξη
3Shape.
Προδιαγραφές
ασφαλείας
Συνιστάται
η
χρήση
προστασίας
με
κωδικό
πρόσβασης
στο
ασύρματο
δίκτυο
.
Προδιαγραφές
συνδεσιμότητας
RJ45, IEEE 802.3 10/100 /1000BASE
-
T, CAT5
(Σε
συνδυασμό
με
το
TRIOS MOVE+
)
Όλες
οι
υποδοχές
RJ45
παρέχουν
γαλβανική
απομόνωση
μεταξύ
της
συσκευής
και
των
δικτύων
πληροφορικής
μέσω
απομόνωσης
δικτύου
.
IEEE 802.11ac
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Η
συσκευή
μπορεί
να
συνδεθεί
σε
ένα
δίκτυο
IT
για
μετάδοση
και
λήψη
δεδομένων
μέσω
του
δικτύου
.
Η
ενσωμάτωση
της
συσκευής
σε
ένα
Δίκτυο
IT
μπορεί
να
επιφέρει
άγνωστους
κινδύνους
ασφάλειας
IT
για
τους
χρήστες
της
συσκευής
ή
κίνδυνο
υποβάθμισης
της
σταθερότητας
ή
της
ικανότητας
χρήσης
της
συσκευής
.
Για
την
ασφάλεια
του
δικτύου
ευθύνεται
ο
οργανισμός
του
πελάτη
.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Εάν
συνδέσετε
το
σύστημα
ενδοστοματικού
σαρωτή
TRIOS
με
τον
εξοπλισμό
του
δικτύου
IT,
συνιστάται
να
εφαρμόζετε
μέτρα
ασφαλείας
δικτύου
και
να
αναλύετε
,
να
αξιολογείτε
και
να
ελέγχετε
το
δίκτυο
IT.
Η
ανάλυση
των
μέτρων
ασφαλείας
του
δικτύου
IT
συνιστάται
για
:
•
Αλλαγές
στη
διαμόρφωση
του
δικτύου
•
Προσθήκη
νέων
συσκευών
•
Αφαίρεση
συσκευών
•
Ενημερώσεις
και
αναβαθμίσεις
σε
συσκευές
4.13
Ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα
Το
TRIOS
MOVE+
έχει
ελεγχθεί
σύμφωνα
με
το
πρότυπο
για
ιατρικό
ηλεκτρικό
εξοπλισμό
–
Μέρος
1
-
2:
Γενικές
απαιτήσεις
για
βασική
ασφάλεια
και
ουσιώδεις
επιδόσεις
–
Συμπληρωματικό
πρότυπο
:
Ηλεκτρομαγνητικές
διαταραχές
–
Απαιτήσεις
και
δοκιμές
, EN 60601
-
1
-
2
Έκδοση
4.0, 2015
και
EN 60601
-
1
-
2
Έκδοση
4.1, 2020.
ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ο
ιατρικός
ηλεκτρικός
εξοπλισμός
απαιτεί
τη
λήψη
ειδικών
προφυλάξεων
όσον
αφορά
την
ηλεκτρομαγνητική
συμβατότητα
(
EMC
)
,
η
δε
εγκατάσταση
και
θέση
σε
λειτουργία
του
πρέπει
να
πραγματοποιούνται
σύμφωνα
με
τις
πληροφορίες
για
την
EMC
που
παρέχονται
στο
παρόν
έγγραφο
.
ΣΗΜΑΝΤΙΚΗ
ΕΙΔΟΠΟΙΗΣΗ
Ο
φορητός
και
κινητός
εξοπλισμός
επικοινωνιών
RF
μπορεί
να
επηρεάσει
τον
ιατρικό
ηλεκτρικό
εξοπλισμό
.
4.14
Δήλωση
–
Ηλεκτρομαγνητικές
εκπομπές
Το
TRIOS MOVE+
συμμορφώνεται
με
τις
απαιτήσεις
EN 60601
-
1
-
2
(Έκδοση
4.0
και
Έκδοση
4.1
)
,
άρθρο
7
Εκπομπές
.
Το
TRIOS
MOVE+
προορίζεται
για
χρήση
στο
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
που
καθορίζεται
παρακάτω
.
Ο
χρήστης
ή
οι
χρήστες
του
TRIOS
MOVE+
πρέπει
να
διασφαλίσει
ότι
χρησιμοποι
-
είται
σε
τέτοιο
περιβάλλον
.
Μέτρηση
εκπομπών
Συμμόρφωση
Η
λεκτρομαγνητικό
περιβάλλον –
κατευθυντήριες
οδηγίες
Εκπομπές
ραδιο
-
συχνοτήτων
RF
CISPR11
Ομάδα
1
Το
TRIOS
MOVE+
χρησιμοποιεί
ενέργεια
RF
μόνο
για
τις
εσωτερικές
του
λειτουργίες
.
Επομένως
,
οι
εκπομπές
ραδιοσυχνοτήτων
είναι
πολύ
χαμηλές
και
δεν
είναι
πιθανό
να
προκαλέσουν
παρεμβολές
σε
παρακείμενο
ηλεκτρονικό
εξοπλισμό
.
Εκπομπές
ραδιο
-
συχνοτήτων
RF
CISPR11
Κατηγορία
Β
Αρμονική
εκπομπή
EN 61000
-
3
-
2
Τάξη
Α
Το
TRIOS
MOVE+
προορίζεται
για
χρήση
σε
οδοντιατρικές
κλινικές
εγκαταστάσεις
,
συμπε
-
ριλαμβανομένων
οικιακών
εγκαταστάσεων
και
εκείνων
που
συνδέονται
απευθείας
με
το
δημόσιο
δίκτυο
παροχής
ρεύματος
χαμηλής
τάσης
που
τροφοδοτεί
κτίρια
που
χρησιμοποι
-
ούνται
για
οικιακούς
σκοπούς
.
Διακύμανση
τάσης
και
τρεμόπαιγμα
EN 61000
-
3
-
3
Συμμορφώνεται
4.15
Ηλεκτρομαγνητική
θωράκιση
Το
TRIOS MOVE+
συμμορφώνεται
με
τις
απαιτήσεις
EN 60601
-
1
-
2
(Έκδοση
4.0
και
Έκδοση
4.1
)
,
άρθρο
8
Ατρωσία
.
Τα
επίπεδα
δοκιμής
για
θωράκιση
στα
ηλεκτρομαγνητικά
πεδία
RF
επιλέγονται
σύμφωνα
με
τις
συνθήκες
γενικών
δοκιμών
για
ιατρικό
εξοπλισμό
.
Το
TRIOS
MOVE+
προορίζεται
για
χρήση
σε
επαγγελματικό
περιβάλλον
υγειονομικής
περίθαλψης
με
το
ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
που
καθορίζεται
παρακάτω
.
Ο
χρήστης
του
TRIOS
MOVE+
πρέπει
να
διασφαλίσει
ότι
χρησιμοποιείται
σε
τέτοιο
περιβάλλον
.
Δοκιμή
ατρωσίας
Επίπεδο
δοκιμής
EN 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
Ηλεκτρομαγνητικό
περιβάλλον
–
κατευθυντήριες
οδηγίες
Ηλεκτροστατική
εκφόρτιση
EN 61000
-
4
-
2
Μέσω
επαφής
+/
-
8kV.
Μέσω
αέρα
:
+/
-
15
kV.
Μέσω
επαφής
+/
-
8kV.
Μέσω
αέρα
:
+/
-
15
kV.
Τα
δάπεδα
πρέπει
να
είναι
από
ξύλο
,
σκυρόδεμα
ή
κεραμικά
πλακίδια
.
Εάν
τα
δάπεδα
καλύ
-
πτονται
με
συνθετικά
υλικά
,
η
σχετική
υγρασία
πρέπει
να
είναι
τουλάχιστον
30%.
Το
TRIOS
MOVE+
επιτρέπεται
να
έχει
προσωρινή
απώλεια
λειτουργίας
,
η
οποία
απαιτεί
παρέμβαση
από
τον
χειριστή
ή
επαναφορά
του
συστήματος
.
Ηλεκτρικά
γρήγορα
μεταβα
-
τικά
φαινόμενα
/
ριπή
EN 61000
-
4
-
4
+/
-
2
kV
για
γραμμές
παροχής
ρεύματος
+/
-
1
kV
για
γραμμές
εισόδου
/
εξόδου
+/
-
2
kV
για
γραμμές
παροχής
ρεύματος
+/
-
1
kV
για
γραμμές
εισόδου
/
εξόδου
Η
ποιότητα
του
ρεύματος
από
το
κεντρικό
δίκτυο
πρέπει
να
είναι
εκείνη
ενός
τυπικού
εμπορικού
ή
νοσοκομειακού
περιβάλλοντος
.
Κατά
τη
διάρκεια
γρήγορων
μεταβατικών
φαινομένων
/
απότομων
εκφορτίσεων
,
το
TRIOS
MOVE+
επιτρέπεται
να
έχει
προσωρινή
απώλεια
λειτουργίας
,
η
οποία
απαιτεί
παρέμβαση
του
χειριστή
ή
επαναφορά
του
συστήματος
.
Υπέρταση
EN 61000
-
4
-
5
+/
-
1 kV
Γραμμή(ές)
σε
γείωση
:
+/
-
2 kV.
Γραμμή
σε
γραμμή
.
+/
-
1 kV
Γραμμή(ές)
σε
γείωση
:
+/
-
2 kV.
Γραμμή
σε
γραμμή
.
Η
ποιότητα
του
ρεύματος
από
το
κεντρικό
δίκτυο
πρέπει
να
είναι
εκείνη
ενός
τυπικού
εμπορικού
ή
νοσοκομειακού
περιβάλλοντος
.
Πτώσεις
τάσης
,
βραχείες
διακοπές
και
διακυμάνσεις
τάσης
EN 61000
-
4
-
11
0 % U
T
για
0,5
κύκλο
(
1
φάσης)
0 % U
T
για
1
κύκλο
70 % U
T
για
25/30
κύκλους
(
50/60 Hz
)
0 % U
T
για
0,5
κύκλο
(
1
φάσης)
0 % U
T
για
1
κύκλο
70 % U
T
για
25/30
κύκλους
(
50/60 Hz
)
Κατά
τη
διάρκεια
της
δοκιμής
,
το
TRIOS
MOVE+
επιτρέπεται
να
έχει
προσωρινή
απώλεια
λειτουργίας
,
η
οποία
απαιτεί
παρέμβαση
από
τον
χειριστή
ή
επαναφορά
.
Συχνότητα
ισχύος
(
50/60
Hz
)
Μαγνητικό
πεδίο
EN 61000
-
4
-
8
30 A/m.
30 A/m.
Τα
μαγνητικά
πεδία
συχνό
-
τητας
ισχύος
πρέπει
να
είναι
σε
επίπεδα
χαρακτηριστικά
μιας
τυπικής
θέσης
σε
ένα
τυπικό
οικιακό
ή
νοσοκομειακό
περιβάλλον
.
Μαγνητικά
πεδία
εγγύτητας
9 kHz
–
13,56
MHz
EN IEC
61000
-
4
-
39
134,2 kHz:
65 A/m, 2,1
Διαμόρφωση
παλμού
kHz
13,56 MHz:
7,5 A/m, 50
Διαμόρφωση
παλμού
kHz
CT
για
πομπούς
CR
για
δέκτες
Ο
φορητός
και
κινητός
εξοπλισμός
επικοινωνιών
ραδι
-
οσυχνοτήτων
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
σε
απόσταση
μικρότερη
της
συνιστώμενης
των
30 cm
Σημείωση
:
U
T
είναι
η
τάση
του
εναλλασσόμενου
ρεύματος
κεντρικού
δικτύου
πριν
από
την
εφαρμογή
του
επιπέδου
δοκιμής
Δοκιμή
ατρωσίας
Επίπεδο
δοκιμής
EN 60601
Επίπεδο
συμμόρφωσης
RF
εξ
αγωγής
EN 61000
-
4
-
6
3 Vrms
150 kHz
έως
80 MHz.
6 Vrms
σε
ζώνες
ISM
μεταξύ
0,15 MHz
και
80 MHz
(Σημείωση
β)
[V1] 3 Vrms
[V2] 6 Vrms
(Σημείωση
β)
Εκπεμπόμενες
RF
EN 61000
-
4
-
3
3 V/m
80 MHz
έως
2,7 GHz.
[E1] 3 V/m
80 MHz
έως
2,7 GHz.
