112
M
A
G
YA
R
Tartalomjegyzék
1. Bevezetés ...........................................................................................................112
2. Megfelelőség .....................................................................................................112
3. Általános információk ........................................................................................112
3.1 Tudnivalók a dokumentummal kapcsolatban – Szimbólumok .....................................112
3.2 Címkék és szimbólumok magyarázata .........................................................................112
4. A TRIOS ismertetése ......................................................................................... 113
4.1 Minősítés és megfelelőségi nyilatkozat ........................................................................113
4.2 Rendeltetésszerű használat ..........................................................................................113
4.3. A TRIOS MOVE+ kezelői ..............................................................................................113
4.4. Ellenjavallatok .............................................................................................................113
4.5. Páciens-célcsoport ......................................................................................................113
4.6 Tartozékok leírása ........................................................................................................113
4.7 TRIOS MOVE+ ..............................................................................................................113
4.8. A TRIOS MOVE+ üzembe helyezése ........................................................................... 114
4.9. A TRIOS MOVE+ elindítása és leállítása ....................................................................... 114
4.10. A TRIOS online súgó elindítása ................................................................................. 114
4.11. Tárolási, működési és szállítási feltételek ................................................................... 114
4.12. Műszaki adatok ......................................................................................................... 114
4.13. Elektromágneses összeférhetőség ............................................................................115
4.14. Nyilatkozat – elektromágneses kibocsátás ...............................................................115
4.15. Elektromágneses zavartűrés ......................................................................................115
4.16. Távolságok a rendszer és az egyéb berendezések között .........................................................116
5. Rendszerbiztonság .............................................................................................116
5.1 Előfeltételek ................................................................................................................. 116
5.2. Lehetséges mechanikai sérülések ...............................................................................117
5.3 Elektromos biztonság ..................................................................................................117
5.4. Biztonságos szkennelés ...............................................................................................117
5.5. Túlmelegedés elleni védelem ......................................................................................117
5.6. EMC biztonság .............................................................................................................117
5.7 Higiénia ........................................................................................................................117
6. Tisztítás és fertőtlenítés ....................................................................................118
6.1 TRIOS MOVE+ szkennertartó a TRIOS 5 szkennerhez: Tisztítás és fertőtlenítés .......... 118
6.2 TRIOS MOVE+ érintőképernyő: Tisztítás és fertőtlenítés ......................................................119
7. Hulladékkezelés .................................................................................................119
8. Műszaki karbantartás ........................................................................................119
9. Kiberbiztonság ..................................................................................................119
10. Elővigyázatosság ..............................................................................................119
Gyártó adatai
3Shape TRIOS A/S, amely a Holmens Kanal 7, 1060 Koppenhága, Dánia címen található, az ebben
az útmutatóban felsorolt eszközök hivatalos gyártója.
Ha többet szeretne megtudni a 3Shape vállalatról, a termékeinkről és irodáink
elérhetőségeiről világszerte, akkor látogasson el weboldalunkra: www.3Shape.com
Megfelelőségi nyilatkozat (EU):
A 3Shape TRIOS A/S ezennel kijelenti, hogy a TRIOS MOVE+ megfelel a következő
irányelvek rendelkezéseinek:
• az orvostechnikai eszközökről szóló (EU) 2017/745 rendelet (MDR)
• az egyes veszélyes anyagok elektromos és elektronikus berendezésekben való
alkalmazásának korlátozásáról szóló irányelv (2011/65/EU) (RoHS 2)
• az elektromos és elektronikus berendezések hulladékaira vonatkozó irányelv
(2012/19/EU) (WEEE)
• a vegyi anyagok regisztrálásáról, értékeléséről, engedélyezéséről és korlátozásáról
szóló rendelet, 1907/2006/EK (REACH),
• a rádióberendezésekről szóló 2014/53/EU irányelv (RED),
továbbá megfelel a következő szabványoknak: MSZ EN 60601-1, MSZ EN 60601-1-2,
MSZ EN 60601-1-6, MSZ EN 62471.
3. Általános információk
FONTOS FIGYELMEZTETÉS
Feltétlenül tartsa be az összes figyelmeztetést!
A személyi sérülés, az anyagi kár, valamint a TRIOS MOVE+ károsodásának
elkerülése érdekében, kérjük, tartsa be az összes biztonsági tudnivalót
és figyelmeztetést. A biztonsági tudnivalókat és figyelmeztetéseket a
FIGYELMEZTETÉS, a VIGYÁZAT és a MEGJEGYZÉS szó jelöli az útmutatóban.
3.1 Tudnivalók a dokumentummal
kapcsolatban – Szimbólumok
FIGYELMEZTETÉS
A figyelmeztetés olyan helyzetekre vonatkozik, amikor közepes szintű személyi
sérüléssel kapcsolatos kockázat merül fel, ha az utasítást nem tartják be.
VIGYÁZAT
Olyan információk, amelyek be nem tartása hatással lehet a rendszer
működésére.
FONTOS MEGJEGYZÉS
Olyan fontos utasítás, amely nem tartozik a figyelmeztetés/vigyázat
kategóriába, azonban szigorúan betartandó.
3.2 Címkék és szimbólumok magyarázata
Gyártás dátuma
Gyártó
Általános figyelmeztetés
WEEE-hulladékkezelés
Vigyázat
Az Európai Unióban használt CE-jelölés
Sorozatszám
Váltakozó áram
Védőföldelés
Figyelmeztetés – veszélyes feszültség
Készenléti állapot
1. Bevezetés
Kedves Felhasználó!
Köszönjük, hogy megvásárolta a 3Shape TRIOS A/S vállalat TRIOS MOVE+ készülékét!
A TRIOS MOVE+ a TRIOS szkennerrel együtt lehetővé teszi a betegek fogainak szájüregi
szkennelését a fogászati CAD/CAM rendszerekben való használatra.
A TRIOS MOVE+ biztonsági és telepítési útmutató az Ön TRIOS MOVE+ készülékére vonatkozó
biztonsági óvintézkedéseket, figyelmeztetéseket és szempontokat ismerteti. A TRIOS rendszer
konfigurálásával és működtetésével kapcsolatos részletes utasításokat az online súgóban találja.
A TRIOS MOVE+ összeszerelése vagy használata előtt, figyelmesen olvassa el és kövesse
a jelen biztonsági és üzembe helyezési útmutatóban, valamint az online súgórendszerben
található utasításokat.
A biztonsági és beállítási útmutatót a TRIOS MOVE+ közelében tárolja.
A személyi sérülés, az anyagi kár, valamint a TRIOS MOVE+ károsodásának elkerülése érdekében,
mindig tartsa be az összes biztonsági tudnivalót és figyelmeztetést.
Köszönjük.
3Shape TRIOS A/S
2. Megfelelőség
A jelen útmutatót a 3Shape TRIOS A/S adta ki, amely fenntartja a jogot arra, hogy előzetes
értesítés nélkül javítsa és módosítsa annak tartalmát. A módosítások azonban szerepelni fognak
a későbbi kiadásokban. Minden jog fenntartva.
