Otto Bock 3R90, Instructions For Use Manual

Page: 39 / 116

Ottobock | 39 3R90, 3R92
4 Notas legais
Todas as condições legais estão sujeitas ao respectivo direito em vigor no país em que o pro-
duto for utilizado e podem variar correspondentemente.
4.1 Responsabilidade
O fabricante se responsabiliza, se o produto for utilizado de acordo com as descrições e in-
struções contidas neste documento. O fabricante não se responsabiliza por danos causados
pela não observância deste documento, especialmente aqueles devido à utilização inadequada
ou à modificação do produto sem permissão.
4.2 Conformidade CE
Este produto preenche os requisitos da Diretiva europeia 93/42/CEE para dispositivos médicos.
Com base nos critérios de classificação dispostos no anexo IX desta Diretiva, o produto foi
classificado como pertencente à Classe I. A Declaração de Conformidade, portanto, foi elabo-
rada pelo fabricante, sob responsabilidade exclusiva, de acordo com o anexo VII da Diretiva.
Svenska
Datum för senaste uppdateringen: 2016-11-22
• Läs igenom detta dokument noggrant innan användningen av produkten.
• Beakta säkerhetsanvisningarna för att undvika person- och produktskador.
• Instruera brukaren om korrekt och ofarlig användning av produkten.
• Förvara detta dokument.
1 Beskrivning
1.1 Användning
Modul-bromsknälederna 3R90 och 3R92 är uteslutande avsedda för protesförsörjning av de
nedre extremiteterna.
1.2 Användningsområde i enlighet med Ottobocks Mobilitetssystem (MOBIS):
3R90:
Rekommenderas för brukare med mobilitetsnivåerna 1 och 2:
Inomhusbrukare och utomhusbrukare med reservation.
Bromsknäleden får belastas med max. 125 kg.
3R92:
Rekommendation för brukare med mobilitetsnivåerna 2 och 3:
Utomhusbrukare med reservation och utomhusbrukare utan reservation.
Bromsknäleden får belastas med max. 125 kg.
Modular-bromsknäleden 3R90 och 3R92 är inte lämpade för brukare med dubbelsidig transfe-
mural amputation.
1.3 Säkerhetstips
Observera!
Lederna är inte lämpade för brukare som är hänvisade till en permanent använd-
ning av mobilitetshjälp (rullator, gåstöd etc.) och för den osäkre brukaren, vars
rörelseförlopp innebär att bromsmekanismen inte kan sättas in riktat – säkerhet
vid hälkontakt och omkoppling till framfotsbelastning.