Otto Bock 3R90, Instructions For Use Manual

Page: 79 / 116

Ottobock | 79 3R90, 3R92
4 Informaţii juridice
Toate condiţiile juridice se supun legislaţiei naţionale a ţării utilizatorului, din acest motiv putând
fi diferite de la o ţară la alta.
4.1 Răspunderea juridică
Producătorul răspunde juridic în măsura în care produsul este utilizat conform descrierilor şi
instrucţiunilor din acest document. Producătorul nu răspunde juridic pentru daune cauzate prin
nerespectarea acestui document, în mod special prin utilizarea necorespunzătoare sau modifi-
carea nepermisă a produsului.
4.2 Conformitate CE
Produsul corespunde cerinţelor stipulate de Directiva europeană 93/42/CEE privind dispozitivele
medicale. În baza criteriilor de clasificare conform Anexei IX a acestei directive, produsul a fost
încadrat în Clasa I. Din acest motiv, declaraţia de conformitate a fost elaborată de producător
pe proprie răspundere, conform Anexei VII a Directivei.
Hrvatski
Datum posljednjeg ažuriranja: 2016-11-22
• Pažljivo pročitajte ovaj dokument prije uporabe proizvoda.
• Pridržavajte se sigurnosnih napomena kako biste izbjegli ozljede i oštećenja proizvod.
• Korisnika uputite u pravilnu i bezopasnu uporabu proizvoda.
• Sačuvajte ovaj dokument.
1 Opis
1.1 Namjena
Modularna koljena s nagaznom kočnicom 3R90 i 3R92 upotrebljavaju se isključivo u protetičkoj
opskbi donjih ekstremiteta.
1.2 Područje primjene prema Ottobock mobilnom sustavu (MOBIS):
3R90
: Preporuka kod amputacija sa stupnjem aktivnosti 1 i 2
(ograničeno kretanje na unutarnjem i vanjskom prostoru).
Dozvoljeno za pacijente sa maksimalnom težinom do 125 kg / 275 lbs.
3R92:
Preporuka kod amputacija sa stupnjem mobilnosti 2 i 3
(ograničeno i neograničeno kretanje na vanjskom prostoru).
Dozvoljeno za pacijente sa maksimalnom težinom do 125 kg / 275 lbs.
Modularna koljena s nagaznom kočnicom 3R90 i 3R92 nisu prikladna za pacijente kojima je obo-
strano amputirana natkoljenica.