Johnson & Johnson DePuy Mitek 108804, Manual

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包装
• 对于成套器械，灭菌过程中器械托盘可用
来盛物。
• 使用标准包装技术（如 ANSI/AAMI ST46-
1993
中所述的技术），按照当地规程用隔
离包装材料包装托盘/器械。
灭菌
托盘
请将
DePuy Mitek 器械放在 DePuy Mitek 灭菌盘的
适当位置。 如果未指定器械的特定位置，可将器械
放在一般用途区（刺垫），以确保灭菌剂能够接触
到所有表面，包括难以触及的区域（如管腔等）。
• 使用经过验证的、正确维护和校准的蒸汽
灭菌器。
• 采用以下循环可达到有效的蒸汽灭菌效
果：
循环类型 温度 最低暴露时间
预真空
132
–
134
º
C
4 分钟
预真空
134
–
137
º
C
3 分钟
存储
按照当地规程存储无菌包装的器械。
繁體中文
ExpresSew™ II
彎曲型縫線穿透器
說明
ExpresSew ll
彎曲型縫線穿透器（圖 1）搭配
ExpresSew II
縫線穿透器專用針（圖 2）使用時，
為骨科手持型手術用器械，專供於關節鏡手術或開
放式手術過程中，將 2-0 至 2 號編織手術縫線穿
過組織。該彎曲型縫線穿透器的直徑小於 5mm。
穿透器專用針可伸縮。
ExpresSew ll
彎曲型縫線
穿透器只能搭配
DePuy Mitek
彎曲型縫線穿透器
專用針使用。
圖 1
A. 專用針施用控制桿
B. 鉗口釋放鈕
C. 鉗口控制杆
圖 2
D. 凹痕
E. 凸痕
F. 專用針
適應症說明
ExpresSew II
彎曲型縫線穿透器適用於骨科手術過
程中將縫線穿過組織。
禁忌症
本器材不得使用於骨骼或類似硬組織。
警告事項
不論是於關節鏡手術或於開放性手術中使用，
ExpresSew II
彎曲型縫線穿透器均必須在直接目
視下使用。
注意
• 此器材只能由熟悉骨科手術程序的醫師操作。
•
ExpresSew ll
彎曲型縫線穿透器專用針僅供
「單次」使用。請勿將縫線專用針重新滅菌或重
覆使用。
重覆使用縫針會使縫針過度疲乏而斷
裂，造成病患受傷。
• 請勿將
ExpresSew II
彎曲型縫線穿透器用於直
徑小於 5mm 的套管。
使用前準備
使用本器材前請先詳讀「使用說明」。
1. 檢查產品或拋棄式專用針包裝內的無菌保護層是
否受損。產品如果受損或無菌保護層破裂時請勿
使用。
2. 使用
ExpresSew II
彎曲型縫線穿透器之前請先
檢驗，以確定機械功能正常。
3. 根據本「使用說明」內「消毒」一節的說明對彎
曲型縫線穿透器進行蒸汽消毒。
4. 要將
ExpresSew II
縫線專用針裝入彎曲型縫線
穿透器，請將專用針的尖銳端插入器械後方（靠
近握把處），使標記向上。(圖 2)