Boston Scientific DB-1110-C, Physician'S Manual

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Información de seguridad
Manual del médico
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Esterilización:
el contenido de los kits quirúrgicos se suministra esterilizado
mediante óxido de etileno. No lo utilice si la barrera estéril está dañada. Si se
encuentran daños, llame al representante de Boston Scientific y devuélvale la pieza
deteriorada.
Reesterilización: para uso en un solo paciente. No reutilizar, reprocesar
o reesterilizar. La reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden
comprometer la integridad estructural del dispositivo o causar su fallo, lo que a
su vez puede provocar lesiones en el paciente, enfermedad o fallecimiento. La
reutilización, el reprocesamiento o la reesterilización pueden también crear el
riesgo de contaminación del dispositivo y/o causar infección o infección cruzada al
paciente, que incluye, entre otros, la transmisión de enfermedades infecciosas de un
paciente a otro. La contaminación del dispositivo puede causar lesiones, enfermedad
o fallecimiento del paciente. Si se necesita reesterilización, solicite un dispositivo
estéril para su implantación.
Después de su utilización, devuelva el estimulador, los electrodos de ECP y las
extensiones de ECP a Boston Scientific y deseche los demás componentes y envases
de acuerdo con las normas del hospital, administrativas o locales.
Compruebe la fecha de caducidad del envase antes de abrirlo y usar el contenido. No
utilice el contenido si ya ha vencido la fecha de caducidad, si el envase ya está abierto
o deteriorado, o si se sospecha que pueda estar contaminado porque el sellado estéril
del envase sea defectuoso.
• Compruebe la integridad del sello de la bandeja externa antes de utilizarlo.
• Compruebe la integridad del sello y el indicador de esterilización de la bandeja
interna. Este deberá estar verde con rayas rojas. Las rayas amarillas indican
que la bandeja no está esterilizada. En ese caso, no utilice los componentes y
devuélvalos a Boston Scientific.
• Abra la bandeja interna en el campo estéril.
• Si se ha caído el estimulador, no lo implante en ningún paciente, ya que
es posible que haya perdido su esterilidad, su hermeticidad o que se haya
deteriorado de algún modo. Cambie el estimulador caído por otro nuevo y estéril
antes de implantarlo. Devuelva el estimulador deteriorado a Boston Scientific.
• No utilice ningún componente que pueda presentar indicios de daños.
• No utilice este dispositivo después de la fecha de caducidad indicada.
Temperatura de funcionamiento. La temperatura de funcionamiento del
ETS y el control remoto está entre 5 y 40 °C (41 y 104 °F). Para conseguir un
funcionamiento correcto, no utilice el cargador si la temperatura ambiente supera los
35 °C (95 °F).