Boston Scientific DB-1110-C, Physician'S Manual

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Introducción
Manual del médico
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es
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Introducción
Descripción general del manual
En este manual se describe la implantación y el uso del sistema de estimulación
cerebral profunda (ECP) Vercise™. El sistema ECP Vercise consta de un estimulador,
electrodos y extensiones de ECP. En este manual encontrará información detallada de
cada uno de los componentes el sistema. Puede encontrar más información acerca de
la programación del sistema de ECP Vercise en el manual de programación de ECP.
Uso previsto/Indicaciones de uso
El sistema de estimulación cerebral profunda Vercise está concebido para utilizarse en
las aplicaciones siguientes:
• Estimulación unilateral o bilateral del núcleo subtalámico (STN) o del globus
pallidus interno (GPi) para el tratamiento la enfermedad de Parkinson con
respuesta a la levodopa, que no se controla adecuadamente con medicación.
• Estimulación unilateral o bilateral del núcleo subtalámico (STN) o del globus
pallidus interno (GPi) para el tratamiento de la distonía primaria o secundaria
no tratable, en los pacientes mayores de 7 años.
• Estimulación talámica para la supresión del temblor no controlado
adecuadamente con medicamentos en pacientes diagnosticados con temblor
esencial o con enfermedad de Parkinson.
• Estimulación unilateral o bilateral del fórnix poscomisural en el tratamiento
de los pacientes mayores de 65 años con probable enfermedad de Alzheimer
leve, como tratamiento complementario de los pacientes que reciben una dosis
estable de medicamentos inhibidores de la colinesterasa.
Descripción del sistema
El sistema de ECP Vercise incluye un estimulador con electrodos de ECP para la
estimulación unilateral o bilateral. También existen extensiones de ECP que permiten
la extensión de los electrodos de ECP colocados en el cráneo hasta el estimulador
implantado cerca de la clavícula.
El sistema recargable de ECP Vercise utiliza corriente que se dirige a través de
ocho contactos por electrodo de ECP para ofrecer una estimulación localizada de
forma precisa. El estimulador se controla mediante un mando de control remoto y
puede controlarse por medio del programador clínico mediante el software Bionic
Navigator™. La batería del estimulador debe recargarse periódicamente con un
dispositivo cargador de RF incluido en el kit de recarga de ECP del paciente.
Nota: Este producto no se ha fabricado con látex natural.