Boston Scientific DB-1110-C, Physician'S Manual

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Informações de segurança
Manual do Médico
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a transmissão de doenças infecciosas de um paciente para outro. A contaminação do
dispositivo pode levar a ferimentos, doença ou morte do paciente. Se a reesterilização
for requerida, obtenha um novo dispositivo esterilizado para implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, as Sondas de DBS e as Extensões de DBS à Boston
Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política do hospital,
administrativa e/ou autoridade local.
Verifique a data de validade da embalagem antes de abrir o pacote e usar os conteúdos.
Não use o conteúdo se a data atual for posterior à data de validade, se o pacote estiver
aberto ou danificado, ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação
defeituosa do pacote anti-séptico.
• Inspecione a integridade do vedante da bandeja exterior antes do uso.
• Inspecione a integridade do vedante e o indicador de esterilização na bandeja
interior. O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver
esterilizado. As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada. Se
a bandeja não estiver esterilizada, não use os componentes e devolva à Boston
Scientific.
• Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
• Se o Estimulador tiver caído, não o implante em um paciente. Um Estimulador
que tenha caído pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou
sofrido outros danos. Substitua o Estimulador que tenha caído por um novo antes
da implantação. Devolva o Estimulador danificado à Boston Scientific.
• Não use nenhum componente que mostre sinais de danos.
• Não utilize caso a data “Usar até” tenha expirado.
Temperatura operacional. A temperatura operacional do ETS e Controle
remoto é 5 °C a 40 °C (41 °F a 104 °F). Para obter a operação adequada, não use o
Carregador se a temperatura ambiente for superior a 35 °C (95 °F).
Armazenamento, manuseio e transporte. Armazene os componentes
implantados, como Estimuladores, Eletrodos e Extensões, entre 0 °C e 45 °C
(32 °F e 113 °F) em uma área em que não fiquem expostos a líquidos ou umidade
excessiva. As temperaturas fora do intervalo determinado podem causar danos. Se
armazenado em condições além da temperatura de armazenamento requerida, não use
os componentes e devolva à Boston Scientific.
Não exponha os componentes do Controle remoto ou do Sistema de carregamento
a condições excessivas de calor ou frio. Não deixe os dispositivos no carro nem
em áreas abertas por muito tempo. Os componentes eletrônicos sensíveis podem
ser danificados por extremos de temperatura, especialmente calor excessivo.
Se o Controle remoto ou o Sistema de carregamento for armazenado por um certo
período, tome cuidado para que a temperatura de armazenamento não exceda
-20–60 °C (-4–140 °F).