Boston Scientific DB-1110-C, Physician'S Manual

Page: 867 / 1722

Informações de segurança
Manual do Médico
92215483-02 863 de 1717
pt
pt
Reesterilização. Para uso apenas num paciente. Não reprocessar, reesterilizar
nem reutilizar. A reutilização, o reprocessamento ou a reesterilização podem comprometer
a integridade estrutural do dispositivo e/ou causar falha do dispositivo que, por sua vez,
pode resultar em lesões, doenças ou morte do paciente. A reutilização, o reprocessamento
ou a reesterilização também acarretam o risco de contaminação do dispositivo e/ou
o risco de infecção no paciente ou infecção cruzada, incluindo mas não se limitando
à transmissão de doença(s) contagiosa(s) de um paciente para outro. A contaminação
do dispositivo pode levar a ferimentos, doença ou morte do paciente. Se a reesterilização
for requerida, obtenha um novo dispositivo esterilizado para implantação.
Após o uso, devolva o Estimulador, as Sondas de DBS e as Extensões de DBS
à Boston Scientific e descarte os outros componentes e embalagens conforme a política
do hospital, administrativa e/ou autoridade local.
Verifique a data de validade da embalagem antes de a abrir e usar os conteúdos. Não
use o conteúdo se a data actual for posterior à data de validade, se a embalagem estiver
aberta ou danificada, ou se houver suspeita de contaminação devido a uma vedação
defeituosa da embalagem anti-séptica.
• Inspeccione a integridade do vedante da bandeja exterior antes do uso.
• Inspeccione a integridade do vedante e o indicador de esterilização na bandeja
interior. O indicador de esterilização ficará verde com faixas vermelhas se estiver
esterilizado. As faixas amarelas indicam que a bandeja não está esterilizada.
Se a bandeja não estiver esterilizada, não use os componentes e devolva
à Boston Scientific.
• Abra a bandeja interna no campo esterilizado.
• Se o Estimulador tiver caído, não o implante num paciente. Um Estimulador
que tenha caído pode ter perdido a esterilização, as capacidades herméticas ou
sofrido outros danos. Substitua o Estimulador que tenha caído por um novo
antes da implantação. Devolva o Estimulador danificado à Boston Scientific.
• Não use um componente que mostre sinais de danos.
• Não utilize caso a data “Usar até” tenha expirado.
Temperatura de funcionamento. A temperatura de funcionamento do ETS e do
Controlo remoto é 5 – 40 °C (41 – 104 °F). Para obter a operação adequada, não use
o Carregador se a temperatura ambiente for superior a 35 °C (95 °F).
Armazenamento, manuseio e transporte. Armazene os componentes
implantados, tais como Estimuladores, Elétrodos e Extensões a uma temperatura
entre 0 °C e 45 °C (32 °F e 113 °F), numa área em que não estejam expostos a
líquidos ou humidade excessiva. As temperaturas fora do intervalo determinado podem
causar danos. Se armazenado em condições além da temperatura de armazenamento
requerida, não use os componentes e devolva à Boston Scientific.