Boston Scientific DB-1110-C, Physician'S Manual

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Manuale del medico
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Qualora fosse necessaria una delle suddette terapie, la procedura in questione deve
essere eseguita quanto più lontano possibile dai componenti impiantati. In ultima
analisi, in seguito a danneggiamento del dispositivo o a lesione del paziente, è
possibile che lo stimolatore debba essere espiantato.
Sterilizzazione. Il contenuto dei kit chirurgici è fornito sterile mediante un processo
all’ossido di etilene. Non utilizzare se la barriera sterile è stata compromessa. In
caso si rilevino danni, rivolgersi al rappresentante Boston Scientific e restituire il
componente danneggiato a Boston Scientific.
Risterilizzazione. Per l'uso su un solo paziente. Non riutilizzare, ritrattare
o risterilizzare. Tali processi potrebbero compromettere l'integrità strutturale del
dispositivo e/o provocarne il guasto, con conseguente rischio di lesioni, malattia
o morte del paziente. Potrebbero inoltre creare rischi di contaminazione del
dispositivo e/o causare infezioni del paziente o infezioni crociate, inclusa, in modo
non limitativo, la trasmissione di malattie infettive da un paziente all’altro. La
contaminazione del dispositivo può inoltre provocare lesioni, malattie o la morte
del paziente. Se si desidera risterilizzare, procurarsi un nuovo dispositivo sterile per
l’impianto.
Dopo l’uso, restituire lo stimolatore, gli elettrocateteri DBS e le estensioni DBS a
Boston Scientific e smaltire gli altri componenti e la confezione in conformità ai
protocolli ospedalieri, alle normative amministrative e/o alle leggi locali vigenti.
Verificare la data di scadenza riportata sulla confezione sterile prima di aprirla e di
utilizzarne il contenuto. Non utilizzare il contenuto se la data attuale è successiva alla
data di scadenza, se la confezione è aperta o danneggiata oppure se sussiste il sospetto
di contaminazione a causa di sigillo della confezione sterile difettoso.
• Verificare l'integrità del sigillo del vassoio esterno prima dell'uso.
• Verificare l'integrità del sigillo e l'indicatore di sterilità sul vassoio interno.
L'indicatore deve presentarsi verde con strisce rosse per confermare la sterilità.
L'eventuale presenza di strisce gialle indica che il vassoio non è sterile. Se il
vassoio non è sterile non usare i componenti e restituirli a Boston Scientific.
• Aprire il vassoio interno nel campo sterile.
• Se lo stimolatore è stato fatto cadere non impiantarlo nel paziente. A seguito di
una caduta infatti lo stimolatore può non essere più sterile, presentare perdite
di ermeticità o altri danni. Sostituire lo stimolatore caduto con uno stimolatore
nuovo, sterile, prima dell'impianto. Restituire lo stimolatore danneggiato a
Boston Scientific.
• Non utilizzare nessun componente che mostri segni di danni.
• Non utilizzare successivamente alla data di scadenza.