Boston Scientific DB-1110-C, Physician'S Manual

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Informazioni di sicurezza
Manuale del medico
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Precauzioni
È richiesto l'addestramento del medico per l'uso del sistema DBS Vercise™. Il
medico che esegue l'impianto deve avere esperienza specifica in neurochirurgia
stereotassica e funzionale. Di seguito vengono elencate le precauzioni da adottare per
l'impianto e l'uso dello stimolatore DBS.
Collegamenti.
Prima di inserire gli elettrocateteri DBS o le estensioni DBS in
qualsiasi connettore o porta della testina, inclusa quella della testina dello stimolatore,
nei connettori delle estensioni DBS e nel gruppo cavo della sala operatoria,
passare sempre una spugna di cotone asciutta sull'elettrocatetere DBS. L'eventuale
contaminazione all'interno delle porte può essere difficile da rimuovere e può causare
impedenze elevate, impedendo la connettività elettrica e compromettendo quindi
l'integrità del circuito di stimolazione.
Componenti.
L'uso di componenti diversi da quelli forniti da Boston Scientific
e previsti per l'uso con il sistema DBS Vercise può danneggiare il sistema, ridurre
l'efficacia della terapia e/o esporre il paziente a rischi non ponderabili.
Parte in eccesso dell'estensione DBS.
Avvolgere la parte in eccesso
dell'estensione DBS intorno o sotto allo stimolatore. La presenza di filo in eccesso
sopra allo stimolatore può aumentare le possibilità di erosione o danneggiamento del
tessuto durante la sostituzione dello stimolatore e può interferire con la procedura di
carica.
Altri modelli di dispositivi esterni.
Con il sistema DBS Vercise usare
esclusivamente il telecomando, il Clinician Programmer e il caricatore forniti insieme
al sistema DBS Vercise di Boston Scientific. Altri modelli di questi dispositivi non
funzioneranno con il sistema DBS Vercise.
Orientamento dello stimolatore. Per garantire una procedura di carica corretta,
orientare lo stimolatore parallelamente alla superficie cutanea e a una profondità di
circa 2 cm sotto la pelle. La scritta incisa “This Side Up” (Questo lato in alto) deve
essere rivolta, fuori dalla tasca, verso la pelle del paziente. Il posizionamento non
ottimale dello stimolatore può determinare l'impossibilità di ricaricare e/o la necessità
di un intervento di revisione.
Non tentare mai di cambiare l'orientamento o di girare lo stimolatore. I pazienti
devono evitare di toccare il sito dello stimolatore e le incisioni. Se lo stimolatore si
ribalta all'interno del corpo, non potrà più essere caricato. Se dopo la carica non è
possibile riaccendere la stimolazione, è possibile che lo stimolatore abbia cambiato
orientamento o si sia ruotato; i pazienti devono contattare il proprio medico per
predisporre un controllo del sistema.