Boston Scientific DB-1110-C, Physician'S Manual

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Handbuch - Arzt
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Beschränkte Garantie – Stimulator
Die Boston Scientific Corporation (im Folgenden „Boston Scientific” genannt)
übernimmt gegenüber dem Patienten, dem ein Vercise™ Implantierbarer
Impulsgenerator (im Folgenden „Stimulator” genannt) implantiert wird, für einen
Zeitraum von fünf (5) Jahren ab dem Datum der operativen Implantation die
Garantie, dass der Stimulator frei von Material- und Herstellungsfehlern ist. Diese
Garantie gilt nur für den Patienten, dem der Stimulator implantiert wurde, und
nicht für andere Personen oder Entitäten. Diese Garantie erstreckt sich nicht auf
Elektroden, Verlängerungen und chirurgisches Zubehör, das mit dem Stimulator
verwendet wird.
Wenn der Stimulator innerhalb von fünf (5) Jahren nach dem Datum der Implantation
nicht mehr im Normalbereich arbeitet, tauscht Boston Scientific den Stimulator gegen
einen funktionell gleichwertigen, von Boston Scientific hergestellten Stimulator aus.
Eine sonstige Abhilfe wird im Rahmen dieser beschränkten Garantie nicht gewährt.
Diese beschränkte Garantie für einen Ersatzstimulator gilt nur fünf Jahre ab dem
Datum der operativen Implantation des ursprünglichen Stimulators. Ansprüche im
Rahmen dieser beschränkten Garantie unterliegen den nachfolgenden Bedingungen
und Beschränkungen:
1. Die Produktregistrierungskarte muss innerhalb von 30 Tagen nach dem
chirurgischen Eingriff ausgefüllt an Boston Scientific zurückgesandt worden sein.
2. Der wiederaufladbare Stimulator muss nach dem 1. Januar 2005 gekauft und vor
dem Datum „Verwendbar bis“ implantiert worden sein.
3. Die Fehlerhaftigkeit des Stimulators muss von Boston Scientific bestätigt werden.
4. Der Stimulator muss innerhalb von 30 Tagen ab dem Zeitpunkt, zu dem er nicht
mehr im Normalbereich arbeitet, an Boston Scientific (oder einen von Boston
Scientific autorisierten Vertriebsmitarbeiter) zurückgesandt werden. Dieser
Stimulator bleibt Eigentum von Boston Scientific.
5. Diese beschränkte Garantie gilt nicht, wenn die fehlerhafte Funktion innerhalb
der Normalbereiche durch Folgendes verursacht ist:
(a) Feuer, Überschwemmung, Blitzschlag, Naturkatastrophen, Wasserschäden
und sonstige Unglücksfälle, die üblicherweise als „Höhere Gewalt“ definiert
werden;
(b) Unfall, Missbrauch, Fehlbedienung, Fahrlässigkeit oder die Tatsache, dass der
Kunde den Stimulator nicht gemäß den Herstelleranweisungen bedient hat;
(c) nicht autorisierte Versuche seitens des Patienten oder einer nicht autorisierten
dritten Partei, den Stimulator zu reparieren, zu warten oder zu ändern;
(d) Anbringen von Zubehör am Stimulator, das nicht von Boston Scientific
geliefert oder ausdrücklich von Boston Scientific genehmigt wurde.