6.5
Préparation avant le nettoyage
►
Effectuer immédiatement après l’utilisation un nettoyage préalable non fixant et sans NaCl.
►
Avant le premier nettoyage/la première décontamination en machine, monter la fixation Eccos GB681R ou
GB682R dans le panier perforé approprié (p. ex. JF214R).
6.6
Nettoyage/décontamination
6.6.1
Consignes de sécurité spécifiques du produit pour le procédé de traitement
►
Ne pas nettoyer les moteurs/pièces à main dans un bain aux ultrasons ni les plonger dans des liquides. Faire
immédiatement s’écouler le liquide ayant pénétré, faute de quoi il y a risque de corrosion/de panne de fonction-
nement.
►
Outils: procéder à un nettoyage aux ultrasons:
– comme traitement mécanique auxiliaire efficace pour compléter le nettoyage/la décontamination manuels.
– comme nettoyage préalable des produits portant des résidus incrustés avant le nettoyage/la décontamination
en machine.
– comme traitement mécanique auxiliaire intégré lors du nettoyage/de la décontamination en machine.
– comme nettoyage consécutif de produits présentant des résidus non éliminés après le nettoyage en machine.
6.6.2
Procédé de nettoyage et de décontamination validé
6.7
Nettoyage/décontamination manuels
►
Avant de procéder à la décontamination manuelle, laisser l’eau de rinçage s’égoutter suffisamment du produit
afin d’éviter une dilution de la solution de décontamination.
►
Après le nettoyage/la décontamination manuels, vérifier par contrôle visuel la présence éventuelle de résidus sur
les surfaces visibles.
►
Si nécessaire, répéter le processus de nettoyage/décontamination.
6.7.1
Nettoyage manuel et décontamination par essuyage
EP:
Eau potable
EDém:
Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)
TA:
Température ambiante
Phase I
►
Nettoyer le produit sous l’eau courante avec une brosse de nettoyage appropriée jusqu’à ce qu’aucun résidu ne
soit plus visible sur la surface.
►
Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
Phase II
►
Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés (p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé
de nettoyage et de décontamination validé.
Phase III
►
Essuyer entièrement le produit avec un chiffon décontaminant à usage unique.
Phase IV
►
Rincer les surfaces décontaminées sous de l'eau déminéralisée courante après le temps d’action prescrit (au
moins 1 minute).
►
Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.
Phase V
►
Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés (p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé
de nettoyage et de décontamination validé.
6.7.2
Nettoyage manuel aux ultrasons et décontamination par immersion
EP:
Eau potable
EDém:
Eau déminéralisée (au moins de qualité eau potable du point de vue microbiologique)
TA:
Température ambiante
*Recommandé: BBraun Stabimed
►
Observer les informations relatives aux brosses de nettoyage et aux seringues à usage unique, voir Procédé de
nettoyage et de décontamination validé
Phase I
►
Nettoyer le produit pendant au moins 15 min dans le bain nettoyant aux ultrasons (fréquence 35 kHz). Veiller ce
faisant à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées et qu’il n’y ait pas de zones non atteintes par
les ultrasons.
►
Nettoyer le produit dans la solution avec une brosse de nettoyage appropriée jusqu’à ce qu’aucun résidu ne soit
plus visible sur la surface.
►
Le cas échéant, brosser les surfaces non visibles pendant au moins 1 min avec une brosse de nettoyage appro-
priée.
►
Pendant le nettoyage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Ensuite, rincer intégralement ces emplacements avec la solution de décontamination nettoyante à l’aide d’une
seringue à usage unique adaptée et au moins à 5 reprises.
Phase II
►
Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l’eau courante.
►
Pendant le rinçage, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.
Phase III
►
Plonger entièrement le produit dans la solution de décontamination.
►
Pendant la décontamination, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Rincer les lumières à au moins 5 reprises en début de traitement avec une seringue à usage unique adaptée. Veil-
ler à ce que toutes les surfaces accessibles soient humectées.
Phase IV
►
Laver/rincer le produit intégralement (toutes les surfaces accessibles) sous l’eau courante.
►
Pendant le rinçage final, faire bouger les composants non rigides tels que vis de réglage, articulations, etc.
►
Rincer les lumières à au moins 5 reprises avec une seringue à usage unique appropriée.
►
Laisser s’égoutter suffisamment l’eau résiduelle.
Phase V
►
Sécher le produit dans la phase de séchage avec les moyens adaptés (p. ex. lingettes, air comprimé), voir Procédé
de nettoyage et de décontamination validé.
6.8
Nettoyage/décontamination en machine
Remarque
L’appareil de nettoyage et de décontamination doit posséder en tout état de cause une efficacité contrôlée (p. ex.
agrément FDA ou marquage CE conformément à la norme DIN EN ISO 15883).
Remarque
L'appareil de nettoyage et de décontamination utilisé doit être régulièrement entretenu et contrôlé.
6.8.1
Nettoyage alcalin en machine et décontamination thermique
Type d’appareil: appareil de nettoyage/décontamination à une chambre sans ultrasons
ATTENTION
Risque de détériorations du produit du fait d’un produit de nettoyage/décontami-
nation inadéquat!
►
Utiliser uniquement des produits de nettoyage/décontamination agréés pour le
nettoyage des surfaces en respectant les instructions du fabricant.
ATTENTION
Risque de détérioration du produit avec un produit de nettoyage/décontamination
inadéquat et/ou des températures trop élevées!
►
Utiliser en respectant les instructions du fabricant des produits de nettoyage
et de décontamination
–
agréés pour l’acier inoxydable.
–
qui n’attaquent pas les plastifiants (p. ex. en silicone).
►
Respecter les indications sur la concentration, la température et le temps
d’action.
►
Ne pas dépasser la température de nettoyage maximale autorisée de 60 °C.
Procédé validé
Particularités
Réf. dorsale
Nettoyage manuel et
décontamination par
essuyage
■
Pièce à main micro-
Line droite/coudée
■
Ouvrir et fermer l’accouplement de l’outil.
■
Phase de séchage: Utiliser un chiffon non
pelucheux
■
Veiller à choisir pour le produit une position
dans laquelle il est impossible que de l’eau ne
pénètre à l’intérieur du produit, p. ex. via les
embouts d’accouplement. (immédiatement
éliminer le liquide ayant pénétré par erreur.)
Chapitre Nettoyage/décontami-
nation manuels et sous-cha-
pitre:
■
Chapitre Nettoyage manuel
et décontamination par
essuyage
Nettoyage manuel et
décontamination par
essuyage
■
Buse de vaporisa-
tion
■
Seringue à usage unique de 20 ml
■
Après utilisation, rincer de part en part à l’eau
déminéralisée
■
Phase de séchage: Utiliser un chiffon non
pelucheux ou de l'air comprimé médical
Chapitre Nettoyage/décontami-
nation manuels et sous-cha-
pitre:
■
Chapitre Nettoyage manuel
et décontamination par
essuyage
Nettoyage manuel aux
ultrasons et déconta-
mination par immer-
sion
■
Outil
■
Seringue à usage unique de 20 ml
■
Phase de séchage: Utiliser un chiffon non
pelucheux ou de l'air comprimé médical
Chapitre Nettoyage/décontami-
nation manuels et sous-cha-
pitre:
■
Chapitre Nettoyage manuel
aux ultrasons et décontami-
nation par immersion
Nettoyage alcalin en
machine et décontami-
nation thermique
■
Pièce à main micro-
Line droite/coudée
■
Outil/buse de vapo-
risation
■
Fermer l’accouplement de l’outil.
■
Pièce à main micro-Line droite/coudée: poser
le produit en position correcte dans la fixation
Eccos.
■
Outil/buse de vaporisation: poser le produit
dans un panier perforé adapté au nettoyage
(éviter les zones sans contact avec la solution).
Chapitre Nettoyage/décontami-
nation en machine et sous-cha-
pitre:
■
Chapitre Nettoyage alcalin
en machine et décontami-
nation thermique
Phase
Etape
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualité de
l’eau
Chimie
I
Nettoyage
TA (froid)
-
-
EP
-
II
Séchage
TA
-
-
-
-
III
Décontamination
par essuyage
-
>1
-
-
Chiffons Meliseptol
HBV propane-1-ol
50 %
IV
Rinçage final
TA (froid)
0,5
-
EDém
-
V
Séchage
TA
-
-
-
-
Phase
Etape
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualité de
l’eau
Chimie
I
Nettoyage
aux ultrasons
TA (froid)
>15
2
EP
Concentré sans aldéhyde,
phénol ni CAQ, pH ~ 9*
II
Rinçage
intermédiaire
TA (froid)
1
-
EP
-
III
Décontami-
nation
TA (froid)
15
2
EP
Concentré sans aldéhyde,
phénol ni CAQ, pH ~ 9*
IV
Rinçage final
TA (froid)
1
-
EDém
-
V
Séchage
TA
-
-
-
-
Phase
Etape
T
[°C/°F]
t
[min]
Qualité de
l’eau
Chimie/remarque
I
Rinçage préa-
lable
<25/77
3
EP
-
II
Nettoyage
55/131
10
EDém
■
Concentré, alcalin:
–
pH ~ 13
–
<5 % de dérivés tensioactifs
anioniques
■
Solution d’usage 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Rinçage inter-
médiaire
>10/50
1
EDém
-
IV
Thermodécon-
tamination
90/194
5
EDém
-
V
Séchage
-
-
-
Selon le programme pour l'appareil de
nettoyage et de décontamination
