6.6
Pulizia/Disinfezione
6.6.1
Avvertenze di sicurezza specifiche per il prodotto per il procedimento di preparazione
►
Non pulire i motori/manipoli in bagno ad ultrasuoni e non immergerli in liquidi. Far defluire immediatamente gli
eventuali liquidi penetrati, altrimenti sussiste il pericolo di corrosione/anomalie funzionali.
►
Utensili: Eseguire la pulizia ad ultrasuoni:
– quale efficace supporto meccanico alla pulizia/disinfezione manuali.
– quale pulizia preliminare dei prodotti con residui essiccati prima della pulizia/disinfezione automatiche.
– quale supporto meccanico integrato alla pulizia/disinfezione automatiche.
– quale post-pulizia dei prodotti con residui non rimossi dopo la pulizia automatica.
6.6.2
Procedimento di preparazione sterile e disinfezione validato
6.7
Pulizia/disinfezione manuale
►
Prima della disinfezione far sgocciolare l'acqua di risciacquo del prodotto, per evitare che si diluisca con la solu-
zione disinfettante.
►
Dopo la pulizia/disinfezione manuali sottoporre le superfici visibili a un controllo ottico finalizzato a escludere
la presenza di residui.
►
Se necessario, ripetere il processo di pulizia/disinfezione.
6.7.1
Pulizia manuale e disinfezione per strofinamento
A–P:
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell’acqua potabile)
TA:
Temperatura ambiente
Fase I
►
Pulire sotto acqua di rubinetto corrente con uno spazzolino per pulizia idoneo, finché sulla superficie non è più
visibile alcun residuo.
►
Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
Fase II
►
Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Procedi-
mento di preparazione sterile e disinfezione validato.
Fase III
►
Strofinare completamente il prodotto con una salviettina disinfettante monouso.
Fase IV
►
Una volta trascorso il tempo d’azione prescritto (almeno 1 min) sciacquare le superfici disinfettate sotto acqua
corrente CD.
►
Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase V
►
Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Procedi-
mento di preparazione sterile e disinfezione validato.
6.7.2
Pulizia manuale ad ultrasuoni e disinfezione per immersione
A–P:
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell’acqua potabile)
TA:
Temperatura ambiente
*Raccomandato: BBraun Stabimed
►
Rispettare le informazioni relative agli spazzolini per pulizia idonei e alle siringhe monouso, vedere Procedimento
di preparazione sterile e disinfezione validato.
Fase I
►
Pulire il prodotto per almeno 15 min in bagno ad ultrasuoni (frequenza 35 kHz). accertandosi che tutte le super-
fici accessibili risultino inumidite e che vengano evitate ombre acustiche.
►
Pulire il prodotto con uno spazzolino per pulizia idoneo nella soluzione, finché sulla superficie non è più ricono-
scibile alcun residuo.
►
Se necessario, spazzolare le superfici non visibili per almeno 1 min con uno spazzolino per pulizia idoneo.
►
Durante la pulizia muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Quindi sciacquare accuratamente questi punti con la soluzione disinfettante ad azione detergente attiva e una
siringa monouso idonea, comunque sempre per almeno per 5 volte.
Fase II
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►
Durante il risciacquo muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase III
►
Immergere completamente il prodotto nella soluzione disinfettante.
►
Durante la disinfezione muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare il lume all'inizio del tempo di azione con un'adeguata siringa monouso per almeno 5 volte accertan-
dosi che tutte le superfici accessibili risultino inumidite.
Fase IV
►
Sciacquare completamente il prodotto (tutte le superfici accessibili) sotto l’acqua corrente.
►
Durante il risciacquo finale muovere i componenti non rigidi, come ad es. viti di arresto, snodi, ecc.
►
Sciacquare i lumi per almeno 5 volte usando una siringa monouso idonea.
►
Far sgocciolare sufficientemente l’acqua residua.
Fase V
►
Asciugare il prodotto in fase di asciugatura con i mezzi adeguati (per es. teli, aria compressa), vedere Procedi-
mento di preparazione sterile e disinfezione validato.
6.8
Pulizia/disinfezione automatiche
Nota
In linea di principio la lavatrice/disinfettore deve avere un’efficacia testata (ad es. omologazione FDA oppure marchio
CE a norma DIN EN ISO 15883).
Nota
Il disinfettore impiegato deve essere regolarmente verificato e sottoposto a manutenzione.
6.8.1
Pulizia automatica alcalina e disinfezione termica
Modello di apparecchio: Lavatrice/disinfettore monocamera senza ultrasuoni
A-P
Acqua potabile
A–CD:
Acqua completamente desalinizzata (demineralizzata, dal punto di vista microbiologico almeno di
qualità dell’acqua potabile)
*Raccomandato: BBraun Helimatic Cleaner alcaline
►
Dopo la pulizia/disinfezione automatiche verificare che le superfici visibili non presentino residui.
ATTENZIONE
Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei!
►
Usare detergenti/disinfettanti ammessi per la disinfezione delle superfici
secondo le istruzioni del produttore.
ATTENZIONE
Danni al prodotto causati da detergenti/disinfettanti non idonei e/o temperature
troppo elevate!
►
Utilizzare soltanto detergenti e disinfettanti che secondo le istruzioni del pro-
duttore
–
siano ammessi per l’acciaio legato.
–
non aggrediscano i rammolitori (ad es. in silicone).
►
Rispettare le indicazioni relative a concentrazione, temperatura e tempo
d’azione.
►
Non superare la temperatura massima ammessa per la pulizia di 60 °C.
Procedimento validato
Particolarità
Riferimento
Pulizia manuale e disin-
fezione per strofina-
mento
■
Manipolo retto/
manipolo angolato
micro-Line
■
Aprire e chiudere l’attacco dell’utensile.
■
Fase di asciugatura: Usare un panno privo di
lanugine
■
Accertarsi che la posizione del prodotto venga
scelta in modo che l'acqua non possa pene-
trare al suo interno, ad es. tramite gli attacchi.
(Eliminare immediatamente i liquidi penetrati
per errore.)
Capitolo Pulizia/disinfezione
manuale e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia manuale e
disinfezione per strofina-
mento
Pulizia manuale e disin-
fezione per strofina-
mento
■
Ugello
■
Siringa monouso 20 ml
■
Risciacquare dopo l'utilizzo di acqua CD
■
Fase di asciugatura: Usare un panno privo di
lanugine o aria compressa per uso medico
Capitolo Pulizia/disinfezione
manuale e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia manuale e
disinfezione per strofina-
mento
Pulizia manuale ad
ultrasuoni e disinfe-
zione per immersione
■
Utensile
■
Siringa monouso 20 ml
■
Fase di asciugatura: Usare un panno privo di
lanugine o aria compressa per uso medico
Capitolo Pulizia/disinfezione
manuale e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia manuale ad
ultrasuoni e disinfezione per
immersione
Pulizia automatica
alcalina e disinfezione
termica
■
Manipolo retto/
manipolo angolato
micro-Line
■
Utensile/ugello
■
Chiudere l’attacco dell’utensile.
■
Manipolo retto/manipolo angolato micro-
Line: Mettere il prodotto nell'alloggiamento
Eccos, rispettando la posizione prescritta.
■
Utensile/ugello: Appoggiare il prodotto su un
cestello idoneo per la pulizia (evitando zone
d’ombra).
Capitolo Pulizia/disinfezione
automatiche e sottocapitolo:
■
Capitolo Pulizia automatica
alcalina e disinfezione ter-
mica
Fase
Punto
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualità
dell’acq
ua
Chimica
I
Pulizia
TA
(fredda)
-
-
A–P
-
II
Asciugatura
TA
-
-
-
-
III
Disinfezione per strofi-
namento
-
>1
-
-
Salviettine Meliseptol HBV al
50 % di propan-1-olo
IV
Risciacquo finale
TA
(fredda)
0,5
-
A–CD
-
V
Asciugatura
TA
-
-
-
-
Fase
Punto
T
[°C/°F]
t
[min]
Conc.
[%]
Qualità
dell’acqua
Chimica
I
Pulizia ad ultrasuoni
TA
(fredda)
>15
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi,
fenoli e composti di ammo-
nio quaternari, pH ~ 9*
II
Risciacquo intermedio
TA
(fredda)
1
-
A–P
-
III
Disinfezione
TA
(fredda)
15
2
A–P
Concentrato privo di aldeidi,
fenoli e composti di ammo-
nio quaternari, pH ~ 9*
IV
Risciacquo finale
TA
(fredda)
1
-
A–CD
-
V
Asciugatura
TA
-
-
-
-
Fase
Punto
T
[°C/°F]
t
[min]
Qualità
dell’acqua
Chimica/Osservazione
I
Prerisciacquo
<25/77
3
A–P
-
II
Pulizia
55/131
10
A–CD
■
Concentrato, alcalino:
–
pH ~ 13
–
<5 % tensioattivi anionici
■
Soluzione pronta all’uso allo 0,5 %
–
pH ~ 11*
III
Risciacquo intermedio
>10/50
1
A–CD
-
IV
Disinfezione termica
90/194
5
A–CD
-
V
Asciugatura
-
-
-
In base al programma per lavatrice/
disinfettore