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Die Sicherheit der ASSKEA Sekretsauger
M- und S-Serie entspricht den anerkannten Regeln
der Technik und den Richtlinien des Medizin-
produktegesetzes.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie
tragen die CE-Kennzeichnung CE1434 gemäß der
EU-Richtlinie des Rates über Medizinprodukte
93/42/EWG und erfüllen die grundlegenden An-
forderungen des Anhangs I dieser Richtlinie.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie wurden
nach IEC 62353 geprüft.
Das in der ASSKEA GmbH angewandte Qualitäts-
managementsystem ist nach den einschlägigen
internationalen Normen zum Qualitätsmanage-
ment zertifiziert.
Die ASSKEA Sekretsauger M- und S-Serie sind
medizinische Absauggeräte und wurden gemäß
EG-Richtlinie 93/42/EWG Anhang IX in
Klasse lla eingestuft.
Änderungen und Irrtümer vorbehalten.
