Alaxo AlaxoStent C, Instructions For Use Manual

Page: 46 / 56

DA
ES
GR
IT
PT
DE
FI
HR
NL
SV
EN
FR
HU
NO
TR
5. Når innføringsslangen er fjernet helt, trekkes delene av
klemlåsen fra hverandre, og slik skilles skyveenheten
fra nitinolnettet. AlaxoStent er dermed i riktig posisjon
og klar til bruk (se XX 4). Rengjøring av innføringss
langen beskrives i kapittel 4.4.
6. For å holde AlaxoStent på plass i halsen festes den
delen av nitinolnettet som stikker ut av nesen, med
festeteipen til overleppen, nesen eller kinnet
(se XX 5). Det er viktig å passe på at festeteipen sitter
godt fast på nitinolnettet.
7. AlaxoStent er nå brakt på plass, og pasienten kan
legge seg til å sove.
8. Som følge av åpningskraften i nitinolnettet holdes
halsen åpen, og det unngås at luftveien kollapser.
Forskjeller i hvor effektivt luftveien holdes åpen, kan
observeres fra pasient til pasient.
4.3 Fjerning av AlaxoStent
Etter søvnen må festeteipen fjernes forsiktig og
nitinolnettet trekkes ut av nesen og halsen.
4.4 Rengjøring ave AlaxoStent
1. Etter at innføringsslangen er trukket ut av nesen, må
den skylles i lunkent (ikke varmt!!!) rennende vann fra
kranen til alt potensielt gjenværende slim er fjernet.
2. Den utvendige overflaten på innføringsslangen sprayes
med rensespray (Prontosan® Wound Spray), som også
sprayes inn i enden på innføringsslangen.
Rensesprayen skal virke i ett minutt, og deretter skal
innføringsslangen tørke.
3. Nitinolnettet skylles i lunkent (ikke varmt!!!) rennende
vann fra kranen umiddelbart etter at det er trukket ut av
nesen til alt potensielt gjenværende slim hovedsakelig
er fjernet.
4. Nitinolnettet skyves over renseslangen [4], og
forurensning som kan henge på nettet, fjernes forsiktig
med fingrene i lunkent rennende vann fra kranen. For å
anbringe nitinolnettet på renseslangen skyves den åpne
enden forsiktig over den ene enden av slangen
(ikke dra!!!). Skyv deretter hele nitinolnettet over
slangen som vist på XX 6. Når forurensningen på
nitinolnettet fjernes med fingrene, må dette skje kun i
den langsgående retningen, aldri på tvers (dvs. ikke
rundt renseslangen), for ellers kan det sensitive
nitinolnettet bli skadet.
5. Når nitinolnettet er heltrent, skyves det forsiktig av fra
renseslangen med tommelen og en annen finger uten
å utøve noe trykk fra den nedre enden til den øvre
enden (se XX 7). Ikke dra i den lukkede enden og
heller ikke i klemlåsen på nitinolnettet siden den vil
trekke seg sammen på grunn av sin konstruksjon, og
da kan den ikke trekkes av fra renseslangen!
6. Deretter sprayes nitinolnettet med rensespray
(Prontosan® sårspray), som skal virke i ett minutt. Så
skal nitinolnettet skylles en gang til i lunkent rennende
vann fra kranen, sprayes om igjen og tørke.
7. Renseslangen og skyveenheten skal også skylles i
lunkent rennende vann fra kranen, sprayes med
rensesprayen (Prontosan ® sårspray), som skal virke i
ett minutt og deretter tørke.
Den tredelte renseprosedyren for AlaxoStent bidrar til
desinfisering. Ved omfattende skylling blir all forurensning
effektivt fjernet. Rensesprayen med 0,1% polyheksanid
/ 0,1% betain (Prontosan® sårspray) vil i tillegg nå alle
mellomrommene på grunn av den modifiserte
overflatespenningen. Ingrediensene går utmerket
sammen med slimet på slimhinnene og har et bredt
patogent spektrum.
4.5 Oppbevaring av AlaxoStent
1. Det tørkede nitinolnettet skal ikke oppbevares i
innføringsslangen for å unngå at det utsettes for unødig
trykkbelastning.
2. AlaxoStent skal ikke oppbevares i direkte sollys eller i
temperaturer under 4°C eller over 40°C.
4.6 Brukstid
1. Etter første gangs bruk kan AlaxoStent brukes i maks.
18 måneder om natten.
2. Etter denne tiden er det økt risiko for at nitinoltrådene
kan gå i stykker som følge av materialslitasje. Det er
derfor ikke tillatt med lengre bruk.
3. Nitinolnettet må inspiseres for eventuelle skader før
hver gangs bruk. Hvis det oppdages brudd i en tråd, må
ikke nitinolnettet brukes mer. Det er lettest å foreta i
nspeksjon av renseslangen under renseprosedyren.
4. En flaske med rensespray (Prontosan® Wound Spray)
kan brukes i 12 måneder etter første gangs bruk.
Utløpsdatoen er skrevet på etiketten.
5. Etter utløp av disse tillatte bruksperiodene må en ny
AlaxoStent tas i bruk.
5 Avfallshåndtering
AlaxoStent kan kastes i husholdningsavfallet.
PT INSTRUÇÕES DE USO
1 Instruções
O AlaxoStent é uma marca CE de dispositivos médicos
de prescrição. Ele só deve ser utilizado de acordo com o
instruções do médico.
1.1 Marca CE
O produto tem o marca CE. A avaliação de conformidade
garante que o produto está em conformidade com os
requisitos da directiva europeia sobre dispositivos
médicos 93/42/CEE. De acordo com as regras de
classificação constantes do anexo IX da directiva
da UE a AlaxoStent é um produto Classe I.
1.2 Instruções Gerais
• As instruções de utilização são um componente do
produto. Tem que estar disponivel ao utilizador junto do
produto. Cumprir com estas instruções é pré-requisito
para o uso adequado manuseio correto do produto.
• Em caso de danos resultantes pelo recurso ao uso de
componentes ou consumíveis de terceiros faz com que
a garantia não seja aplicada.
• Alaxo é somente responsável pelo produto em relação