Alaxo AlaxoStent C, Instructions For Use Manual

Page: 33 / 56

DA
ES
GR
IT
PT
DE
FI
HR
NL
SV
EN
FR
HU
NO
TR
7. Με τον ίδιο τρόπο ξεπλένουμε και το καθαριστικό
σωληνάκι και το εξάρτημα προώθησης σε χλιαρό
τρεχούμενο πόσιμο νερό, τα ψεκάζουμε έπειτα με το
σπρέι καθαρισμού (Prontosan® Wound Spray),
το οποίο πρέπει να επιδράσει για ένα λεπτό, και
τα αφήνουμε έπειτα να στεγνώσουν.
Η διαδικασία καθαρισμού τριών σταδίων για την
Ενδοπρόθεση AlaxoStent εξυπηρετεί την απολύμανση
του ιατρικού αυτού εξαρτήματος. Με εκτεταμένο ξέπλυμα
τα υπολείμματα αφαιρούνται αποτελεσματικά. Επιπλέον,
το καθαριστικό σπρέι. 1% πολυεξανίδης / 0.1% βεταΐνης
(Prontosan® Wound Spray) απολυμαίνει όλες τις
διεπιφάνειες χάρη στην τροποποιημένη επιφανειακή του
τάση. Τα συστατικά διαθέτουν εξαιρετική συμβατότητα με
τον βλεννογόνο και ευρύ φάσμα παθογόνων.
4.5 Φύλαξη της AlaxoStent
1. Αφού στεγνώσει το πλέγμα νιτινόλης, δεν θα πρέπει
να το φυλάσσουμε στο σωληνάκι εισαγωγής για να
αποφύγουμε την συμπίεσή του χωρίς λόγο.
2. O AlaxoStent δεν θα πρέπει να φυλάσσεται σε
μέρος που βλέπει απευθείας το ηλιακό φως, ούτε σε
θερμοκρασίες χαμηλότερες των 4°C ή υψηλότερες των
40°C.
4.6 Φύλαξη της AlaxoStent
1. O AlaxoStent μπορεί να χρησιμοποιηθεί για μέγιστος
18 μήνες μετά την πρώτη χρήση για νυχτερινή
εφαρμογή.
2. Μετά από αυτή την περίοδο υπάρχει
αυξημένος. κίνδυνος θραύσης κάποιου συρματιδίου
νιτινόλης εξαιτίας της φυσικής φθοράς του υλικού.
Επομένως, η χρήση του απαγορεύεται μετά από αυτό
το διάστημα.
3. Το πλέγμα νιτινόλης πρέπει να επιθεωρείται για τυχόν
φθορές πριν από κάθε χρήση. Εάν παρατηρηθεί
κάποιο σπασμένο συρματίδιο, το πλέγμα νιτινόλης
δεν θα πρέπει να ξαναχρησιμοποιηθεί. Ο έλεγχος του
πλέγματος γίνεται καλύτερα πάνω στο καθαριστικό
σωληνάκι κατά τη διαδικασία καθαρισμού.
4. Το φιαλίδιο καθαριστικού σπρέι (Prontosan® Wound
Spray) μπορεί να χρησιμοποιηθεί για 12 μήνες από την
πρώτη χρήση. Για την ημερομηνία λήξης βλ. ετικέτα.
5. Μετά την πάροδο της ημερομηνίας λήξης των
παραπάνω επιτρεπόμενων περιόδων χρήσης, θα
πρέπει να προμηθευτείτε ένα νέο AlaxoStent.
5 Απόρριψη
O AlaxoStent μπορώ να απορριφθούν στα οικιακά
απορρίμματα
HR UPUTE ZA UPOTREBU
1 Upute
AlaxoStent je medicinski proizvod koji nosi oznaku CE te
koji se izdaje na recept. Smije se upotrebljavati isključivo
prema uputama liječnika.
1.1 Oznaka CE
Ovaj proizvod nosi oznaku CE. Ocjenjivanjem
sukladnosti osigurava se sukladnost proizvoda sa
zahtjevima Direktive EU-a 93/42/ EEZ o medicinskim
proizvodima. U skladu s pravilima o klasifikaciji iz Priloga
IX. Direktive EU-a AlaxoStent je proizvod klase I.
1.2 Opće upute
• Upute za upotrebu dio su proizvoda. Moraju biti
dostupne korisniku u blizini proizvoda. Strogo
pridržavanje ovih uputa preduvjet je predviđene upotrebe
i ispravnog rukovanja proizvodom.
• Jamstvena potraživanja neće se priznati u slučaju
oštećenja uzrokovanog upotrebom komponenata ili
potrošnog materijala trećih strana.
• Alaxo odgovara za sigurnost, pouzdanost i
funkcionalnost proizvoda samo ako se upotrebljava u
skladu s uputama za upotrebu.
• Upute za upotrebu odgovaraju dizajnu proizvoda i
primjenjivim sigurnosnim normama u trenutku tiska
uputa. Sva prava za navedene dijelove i komponente,
postupke, nazive i proizvode su zadržana.
• Za reproduciranje, bilo u cijelosti ili djelomično, potrebno
je prethodno pisano odobrenje tvrtke Alaxo.
1.3 Opće sigurnosne upute
• Alaxo je izradio i dizajnirao ovaj proizvod na način da se
opasnosti tijekom predviđene upotrebe svedu na
najmanju moguću mjeru. Unatoč tome, preporučamo da
se strogo pridržavate sljedećih sigurnosnih mjera opreza
kako bi se preostali rizici dodatno sveli na minimum.
• Proizvod nije dozvoljeno prepravljati ili rekonstruirati. U
tom slučaju oznaka CE postaje nevažeća. Zabranjena
je upotreba proizvoda koji su izmijenjeni . Nadalje, Alaxo
ne može dati jamstvo ili preuzeti odgovornost za
prepravljene ili rekonstruirane proizvode. Kako bi se
osigurala sigurna primjena proizvoda, korisnici su
odgovorni pridržavati se uputa.
• Spremite originalnu ambalažu za slučaj da ćete proizvod
eventualno slati natrag. Optimalna zaštita proizvoda
tijekom transporta moguća je jedino u originalnoj
ambalaži. Ako je proizvod potrebno vratiti tijekom
jamstvenog roka, Alaxo ne preuzima odgovornost za
štete nastale zbog neadekvatne ambalaže.
• Proizvod ne smije biti dostupan djeci.
• Korisnik mora prije svake primjene provjeriti je li proizvod
funkcionalno siguran te je li u dobrom stanju.
• Korisnik mora znati rukovati proizvodom.
• Potrebno je pridržavati se uputa za čišćenje. Ne smiju
se primjenjivati drugi postupci čišćenja. Za dezinfekcijsko
čišćenje proizvoda AlaxoStent i pribora mora se
isključivo upotrebljavati sprej za čišćenje
(Prontosan® Wound Spray). Zabranjeno gutati!
1.4 Simboli i indikacije
• Jedna bočica spreja Prontosan® Wound Spray može se
upotrebljavati 12 mjeseci nakon prve upotrebe.
• Proizvod AlaxoStent može se upotrebljavati 18 mjeseci
nakon prve upotrebe.
• U uputama za upotrebu, na ambalaži te na proizvodu
upotrebljavaju se oznake i simboli u XX.