Alaxo AlaxoStent C Instructions For Use Manual Download Page 43

DA

ES

GR

IT

PT

DE

FI

HR

NL

SV

EN

FR

HU

NO

TR

1. Het nitinolvlechtwerk wordt met de pusher [2] 

    verbonden doordat beide delen van de clipsluiting [1a] 

    en [2a] in elkaar schuiven (zie XX 2).

2. Het andere einde van de pusher wordt in het zwarte 

    einde [3a] van de invoerslang [3] ingevoerd en de 

    pusher wordt er via de invoerslang doorheen 

    geschoven. Vervolgens wordt met behulp van de 

    pusher het nitinolvlechtwerk voorzichtig volledig in

    de invoerslang naar binnen getrokken. Daarbij drukt het 

    vlechtwerk zich zelfstandig in de invoerslang samen. 

    De clipsluiting moet zich in de invoerslang bevinden en 

    het einde van de stent kort voor de zwarte markering. 

   (zie XX 3)
4.2 Inbrengen van de AlaxoStent in de keelholte
1. De invoerslang wordt met het zwarte uiteinde 

    voorzichtig in de gekozen linker of rechter neusgang 

    ingebracht en horizontaal door de neusgang volgens 

    XX 4 naar achteren in de keelholte gebracht (hoofd 

    naar achteren houden!). De behandelende 

    arts legt de patiënt uit welke de juiste positionering van 

    het nitinolvlechtwerk is. In ieder geval blijft de 

    AlaxoStent uit de buurt van het strotklepje (epiglottis).

2. Dankzij het zachte materiaal en de vorm kan de 

    invoerslang gemakkelijk achterin de neusgang in de    

    keelholte worden geplaatst en is zo goed mogelijk 

    aangepast aan de menselijke anatomie. Toch kan het  

    bijv. door anatomische verschillen bij specifieke 

    patiënten moeilijker of gemakkelijker zijn om de

    AlaxoStent in te brengen.

3. Als de invoerslang door de neusgang wordt geleid bij 

    een droge neusslijmhuid kan dat tot verhoogde wrijving 

    aan de slijmhuid leiden. In dergelijke gevallen kan na 

    ruggespraak met de behandelende arts voor het 

    inbrengen een bevochtende neusspray met zeezout, 

    despanthenol en/of hyaluronzuur horizontaal in de 

    neusgang worden gespoten. Op de vochtige slijmhuid

    glijdt de invoerslang goed en met geringe wrijving.

4. Na het bereiken van de juiste positie wordt de pusher 

    met de ene hand vastgehouden en de invoerslang met 

    de andere hand langzaam over de pusher 

    teruggetrokken. Het nitinolvlechtwerk opent zich daarbij 

    vanzelf eerst in de keelholte en vervolgens in de neus 

    en legt zich in de keelholte tegen de keelwand.

5. Zodra de invoerslang er volledig is uitgehaald, wordt de 

    clipsluiting uit elkaar getrokken en de pusher zo van het 

    nitinolvlechtwerk gescheiden. De AlaxoStent bevindt 

    zich daardoor in zijn gebruikspositie (zie XX 4). De 

    reiniging van de invoerslang staat in paragraaf 4.4 

    beschreven.

 6. Om de positie van de AlaxoStent in de keelholte veilig 

    te stellen, wordt het gedeelte van het nitinolvlechtwerk 

    dat zich buiten de neus bevindt met behulp van een 

    fixeerpleister gefixeerd aan de bovenlip, de neus of de 

    wang (zie XX 5). Let daarbij op dat het fixeerpleister 

    goed vastzit aan het nitinolvlechtwerk.

7. Daarmee is het plaatsen van de AlaxoStent afgesloten 

    en kan de patiënt gaan slapen.

8. Door het uitzettingsvermogen van het nitinolvlechtwerk 

    wordt de keelholte opengehouden en het dichtgaan van 

    de ademweg verhinderd. Er kunnen patiëntspecifieke 

    verschillen optreden bij de mate van openhouden.
4.3 Verwijderen van de AlaxoStent

Na het slapen wordt het fixeerpleister verwijderd en het 

nitinolvlechtwerk voorzichtig uit de neus en de keelholte 

verwijderd.

 

4.4 Reiniging van de AlaxoStent
1. Spoel de invoerslang onder stromend handwarm 

    (niet heet!!!) leidingwater af tot alle het eventueel 

    aangehechte slijm volledig is verwijderd.

2. Spuit de invoerslang aan de buitenkant met de 

    reinigingsspray (Prontosan® Wound Spray) in. Spuit 

    eveneens reinigingsspray in het einde van de 

    invoerslang. Laat de reinigingsspray één minuut

    inwerken en laat vervolgens de invoerslang drogen.

3. Spoel het nitinolvlechtwerk onmiddellijk nadat het uit 

    de neus is getrokken onder stromend handwarm 

    (niet heet!!!) leidingwater af tot het eventueel 

    aangehechte slijm zoveel mogelijk is verwijderd.

4. Schuif het nitinolvlechtwerk over de reinigingsslang [4] 

    en verwijder evt. daarop achtergebleven 

    verontreinigingen behoedzaam onder stromen 

    handwarm leidingwater met uw vingers. Om het 

    nitinolvlechtwerk op de reinigingsslang te plaatsen,

    schuift u het open einde ervan voorzichtig over een 

    einde van de reinigingsslang (niet trekken!!!). Schuif 

    vervolgens het gehele nitinolvlechtwerk erachteraan 

    zoals in XX 6 wordt weergegeven. Verwijder 

    verontreinigingen van het nitinolvlechtwerk met uw 

    vingers alleen in de lengterichtingnooit in de 

    dwarsrichting (dus niet rondom de reinigingsslang 

    heen), omdat anders het gevoelige nitinolvlechtwerk 

    kan worden beschadigd.

5. Zodra het nitinolvlechtwerk volledig schoon is, kunt u 

    het er voorzichtig vanaf het onderste open einde zonder 

    druk met duimen en een vinger weer van de reini

    gingsslang naar boven toe afschuiven (zie XX 7). Trek 

    a.u.b. niet aan het gesloten einde of de clipsluiting van 

    het nitinolvlechtwerk. Het weefselvlechtwerk kan anders 

    vanwege zijn constructie samentrekken en dus niet 

    meer van de reinigingsslang worden afgetrokken!

6. Aansluitend spuit u het nitinolvlechtwerk met de 

    reinigingsspray (Prontosan® Wound Spray) in. De 

    spray één minuut laten inwerken, vervolgens het 

    nitinolvlechtwerk onder stromend handwarm

    leidingwater afspoelen, opnieuw met de reinigingsspray

    inspuiten en laten drogen.

7. Spoel de reinigingsslang en den pusher eveneens 

    onder stromend handwarm water af, spuit de slang met 

    de reinigingsspray (Prontosan® Wound Spray) in, laat 

    één minuut inwerken en laat dan drogen. 
De reinigingsprocedure voor de AlaxoStent bestaat uit drie 

stappen en werkt desinfecterend. Door het intensieve 

afspoelen worden verontreinigingen efficiënt verwijderd. 

De 0,1% polyhexanide / 0,1% betaïne – reinigingsspray 

(Prontosan® Wound Spray) komt tevens door zijn 

gemodificeerde oppervlaktespanning in alle 

tussenruimtes. De inhoudsstoffen beschikken over een 

uitstekende slijmhuidtolerantie en een zeer breed 

therapeutisch spectrum.
4.5 Bewaren van de AlaxoStent
1. Bewaar het opgedroogde nitinolvlechtwerk niet in de 

    invoerslang om het niet onnodig aan drukbelasting 

    bloot te stellen.

Summary of Contents for AlaxoStent C

Page 1: ...RAUCHSANWEISUNG DE INSTRUCTIONS FOR USE EN MANUAL DE INSTRUCCIONES ES K YTT OHJEET FI MANUEL D UTILISATION FR GR UPUTE ZA UPOTREBU HR HASZN LATI TMUTAT HU ISTRUZIONI PER L USO IT GEBRUIKSAANWIJZING NL...

Page 2: ......

Page 3: ...AlaxoStent...

Page 4: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 1a 2a 1 1 2 3 4 1 1a 2a 2 3 2 2a 1a 3 1 3a 2a 2 2 3...

Page 5: ...U a klipz r sszekapcsol a IT Collegare la chiusura a clip NL In elkaar schuiven van de clipsluiting NO Delene av kleml sen settes i hverandre PT Encaixando se mutuamente no clipe de bloqueio SV Passa...

Page 6: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR AlaxoStent A B C D 4 5...

Page 7: ...lingua D Epiglottide NL Schema voor de positionering van de AlaxoStent in de keelholte A Neusgang B Zachte gehemelte C Radix linguae D Strotklepje Epiglottis NO Plan for plassering av AlaxoStent i hal...

Page 8: ...DA ES GR IT PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR 6 5 1 7...

Page 9: ...inol sobre o tubo de limpeza SV Nitinoln tet tr s ver reng ringsslangen TR Nitinol a rg n n temizleme t p zerine itilmesi DA Nitinolgitret skubbes af reng ringsr ret DE Herunterschieben des Nitinolgef...

Page 10: ...PT DE FI HR NL SV EN FR HU NO TR DA Symboler DE Symbole EN Symbols ES S mbolos FI Symbolit FR Symboles GR HR Simboli HU Szimb lumok IT Simboli NL Symbolen NO Symboler PT S mbolos SV Symboler TR Sembol...

Page 11: ...n acht NO Se brukerveiledningen PT Consultar as instru es de uso SV Se bruksanvisningen TR Kullanma talimatlar na bak n DA Batchkode DE Chargennummer EN Batch code ES N mero de lote FI Er koodi FR Num...

Page 12: ...l k s n r 4 ve 50 C aras nda saklay n DA Produktionsdato M ned r DE Herstellungsdatum Monat Jahr EN Manufacturing date Month Year ES Fecha de fabricaci n mes a o FI Valmistusp iv m r Kuukausi vuosi FR...

Page 13: ...NO Produsent PT Fabricante SV Tillverkare TR retici DA Opbevares utilg ngeligt for b rn DE F r Kinder unzug nglich aufbewahren EN Store inaccessible for children ES Mantener fuera del alcance de los n...

Page 14: ...og god stand Brugeren skal have erfaring i at h ndtere produktet Reng ringsanvisningerne skal overholdes og f lges Der m ikke anvendes andre reng ringsprocedurer Reng ringssprayen Prontosan Wound Spra...

Page 15: ...tigt og helt ind i indf ringsr ret ved at anvende stemplet hvorved det automatisk sammenpresses Klipseluknin gen skal v re i indf ringsr ret og ved enden af stenten lige f r den sorte ende se XX 3 4 2...

Page 16: ...over 40 C 4 6 Anvendelsesperiode 1 AlaxoStent kan efter f rste anvendelse bruges i maks 18 m neder med applikation hver aften 2 Efter denne periode er der en get risiko for brud p nitinoltr dene p gr...

Page 17: ...in der Behandlung der Schlafapnoe verf gen Es wird nur ein AlaxoStent durch ein Nasenloch eingef hrt niemals zwei oder mehrere Stents gleichzeitig Der AlaxoStent ist klinisch gepr ft und CE gekennzei...

Page 18: ...B aufgrund der an tomischen Variabilit t patientenspezifisch zu Unterschieden in der Einfachheit der Einf hrung des AlaxoStent kommen 3 Bei trockener Nasenschleimhaut kann das Durchf hren des Einf hrs...

Page 19: ...nwendung eingesetzt werden 2 Nach Ablauf dieser Benutzungsdauer besteht ein erh htes Risiko dass einer der Nitinoldr hte aufgrund von Materia verschlei bricht Daher ist eine Benutzung nicht mehr erlau...

Page 20: ...her has to examine if the nasal passages of the patient allow introduction of the AlaxoStent The physician shall inform the patient which of the two nasal passages left or right is preferred for intro...

Page 21: ...itinol braid protruding from the nose is affixed with the fixation tape at the upper lip the nose or the cheek see XX 5 It has to be made sure that the fixation tape securely adheres to the nitinol br...

Page 22: ...omponentes espec ficos procesos y nombres de productos La reimpresi n del manual incluyendo extractos s lo se permite con el permiso por escrito de Alaxo GmbH 1 3 Instrucciones generales de seguridad...

Page 23: ...en una fosa nasal hasta la faringe Cualquier otro uso est prohibido El AlaxoStent No debe introducirse en otros orificios por ejemplo los o dos o la boca La malla del AlaxoStent no debe usarse para re...

Page 24: ...e retiran suavemente con los dedos las impurezas que a n quedan adheridas bajo el chorro de agua tibia Para extender la malla sobre el tubo de limpieza se desliza el extremo abierto de la malla con cu...

Page 25: ...Muita puhdistusmenetelmi ei saa k ytt Vain puhdistussuihketta Prontosan Wound Spray saa k ytt desinfiontiaineena puhdistettaessa AlaxoStent tuotetta ja sen lis varusteita Ei saa niell 1 4 Symbolit ja...

Page 26: ...an sis nvientiputkeen k ytt en ty nt j jolloin se painuu itsest n kokoon Pihtilukon on oltava sis nvientiputkessa ja stentin p hieman mustan p n edell ks XX 3 4 2 AlaxoStent tuotteen sis nvieminen nie...

Page 27: ...2 T m n ajan j lkeen nitinolilangan katkeamisen riski on suurempi koska materiaali v syy T st syyst k ytt ei en sallita 3 Nitinolipunosta on tarkasteltava vahinkojen varalta ennen jokaista k ytt kert...

Page 28: ...r afin de d terminer si l AlaxoStent est un traitement appropri au patient Le m decin doit s assurer que les narines du patient sont adapt es l introduction d un AlaxoStent Le m decin dira au patient...

Page 29: ...x et ensuite au niveau du nez il se fixe dans le pharynx contre la paroi 5 Lorsque le tuyau d introduction est enti rement retir ouvrir le clip de fermeture pour s parer le treillis de nitinol du pous...

Page 30: ...e temp rature comprise entre 4 C et 40 C 4 6 Dur e d utilisation 1 L AlaxoStent peut tre utilis la nuit pendant max 18 mois 2 Pass ce d lai le risque que l un des fils de nitinol se casse augmente en...

Page 31: ...xoStent AlaxoStent AlaxoStent CE AlaxoStent AlaxoStent AlaxoStent AlaxoStent O AlaxoStent O AlaxoStent 18 O AlaxoStent 18 O AlaxoStent 2 2 O AlaxoStent O AlaxoStent 2 3 AlaxoStent 2 4 O AlaxoStent Ala...

Page 32: ...TR 18 4 1 AlaxoStent 1 2 1a 2a XX 2 2 2b 3a 3 XX 3 4 2 AlaxoStent 1 XX 4 AlaxoStent 2 3 4 5 AlaxoStent XX 4 4 4 6 AlaxoStent XX 5 7 AlaxoStent 8 4 3 AlaxoStent 4 4 AlaxoStent 1 2 Prontosan Wound Spray...

Page 33: ...igurnosne upute Alaxo je izradio i dizajnirao ovaj proizvod na na in da se opasnosti tijekom predvi ene upotrebe svedu na najmanju mogu u mjeru Unato tome preporu amo da se strogo pridr avate sljede i...

Page 34: ...eme ajima ili spasti nim sindromom 2 3 Upozorenja Osobe alergi ne na slitinu nikla i titanija nitinol mogu imati alergijsku reakciju na ovaj stent Osobe alergi ne na poliheksanid ili undecilenamidopro...

Page 35: ...luz koja se eventualno prilijepila na nju 4 Prevucite nitinolsku mre icu preko cijevi za i enje 4 te pod mlazom mlake vode za pi e prstima pa ljivo uklonite prljav tinu koja se eventualno prilijepila...

Page 36: ...tet sszer llapot t felhaszn l minden esetben ellen rizze A felhaszn l nak a term k m k d s t ismernia kell A tiszt t si el r sokat meg kell ismernie s be kell tartania M s tisztit si elj r sok nem alk...

Page 37: ...seg ts g vel gondosan s teljes m rt kben beh zzuk a bevezet t ml be mik zben az a bevezet t ml ben teljesen sszenyom dik A clipz r ekkor a bevezet t ml ben s a sztent v ge r viddel a fekete jelz s el...

Page 38: ...v g n az anyag elf rad sa miatt elt rhet Ez rt a tov bbiakban a haszn lata nem enged lyezett 3 A nitinol minden haszn lat el tt s r l sekre ellen rizni kell Dr tszakad s eset n a nitinol sz vet tov bb...

Page 39: ...stato della malattia e deve esaminare se AlaxoStent rappresenta una terapia adatta per il paziente Il medico deve esaminare se i meati nasali del paziente sono adatti per l inserimento di AlaxoStent...

Page 40: ...ete faringea nello spazio faringeo 5 Una volta rimosso il tubo di inserzione staccare la chiusura a clip in modo da scollegare il spingitore dalla rete in nitinol L AlaxoStent si trova quindi in posiz...

Page 41: ...ijk zijn Voor het juiste gebruik en de correcte bediening van het product moet die gebruiksaanwijzing nauwkeurig worden opgevolgd Er bestaan geen aansprakelijkheidsverplichtingen bij schade die door g...

Page 42: ...ien de structuur van de neusgangen daarvoor niet geschikt zijn in het bijzonder wanneer dat tot problemen bij het inbrengen van de AlaxoStent kan leiden Ernstige septumafwijkingen Droge rhinitis Aanle...

Page 43: ...n van het nitinolvlechtwerk wordt de keelholte opengehouden en het dichtgaan van de ademweg verhinderd Er kunnen pati ntspecifieke verschillen optreden bij de mate van openhouden 4 3 Verwijderen van d...

Page 44: ...under tiltenkt bruk s langt som mulig er eliminert Vi anbefaler likevel p det sterkeste f lge de nedenst ende sikkerhetsreglene for ytterligere redusere enhver restrisiko til et minimum Det er ikke t...

Page 45: ...lange 4 5 Festeteip 6 Rensespray med 0 1 polyheksanid 0 1 betain Prontosan Wound Spray 3 Leveringsomfang 1 nitinolnett 1 skyveenhet 1 innf ringsslange 1 renseslange 1 festeteip 1 brukerveiledning 1 fl...

Page 46: ...er sprayes nitinolnettet med rensespray Prontosan s rspray som skal virke i ett minutt S skal nitinolnettet skylles en gang til i lunkent rennende vann fra kranen sprayes om igjen og t rke 7 Renseslan...

Page 47: ...ca es relacionadas com a terapia AlaxoStent e tem de avaliar se a terapia AlaxoStent aplic vel para o paciente espec fico 2 Informa es sobre o produto 2 1 Utiliza o prevista O AlaxoStent um dispositiv...

Page 48: ...nasal at abaixo garganta e est perfeitamente adaptada anatomia humana N o obstante as diferen as na simplicidade do processo de introdu o podem surgir por exemplo da variabilidade anat mica de pacien...

Page 49: ...de spray de limpeza Prontosan Wound Spray pode ser usado por 12 meses ap s o primeiro uso Prazo de validade exposto no r tulo 5 Ap s a expira o desses prazos de utiliza o um novo AlaxoStent tem de ser...

Page 50: ...ljd AlaxoStent r endast avsedd f r patienter som r 18 r eller ldre AlaxoStent r inte l mplig vid livsuppeh llande behandling inom akutsjukv rden 2 2 Kontraindikationer Ol mplig form och struktur p n...

Page 51: ...v i rinnande ljummet inte hett kranvatten till dess att allt slem har avl gsnats 2 Inf ringsslangen sprejas d refter med reng ringssprej Prontosan Wound Spray b de p utsidan och genom b da ndarna L t...

Page 52: ...Alaxo yetersiz ambalajdan kaynaklanan hasarlar konusunda herhangi bir sorunluluk kabul etmemektedir r n n ocuklar taraf ndan eri ilebilir olmamas gerekmektedir Uygulamadan nce her zaman kullan c n n...

Page 53: ...zleme talimatlar na uyulmas gerekmektedir 4 1 Giri i in AlaxoStent in haz rlanmas 1 Klips kilidinin 1a bulundu u u ta makasla nitinol a rg y 1 i eren plastik ambalaj dikkatli bir ekilde a l r 2 Nitino...

Page 54: ...ekmeyin 6 Ard ndan nitinol a rg bir dakika kalmas gereken temizleme spreyiyle Prontosan Wound Spray spreylenir Sonra nitinol a rg bir kez daha l k akan suda alkalan r tekrar temizleme spreyiyle spreyl...

Page 55: ......

Page 56: ...Alaxo GmbH Auf dem Rotental 47 50226 Frechen Germany service alaxo com www alaxo com DCE009 Rev2 0 24 04 2017...

Reviews: