Alaxo AlaxoStent C, Instructions For Use Manual

Page: 45 / 56

DA
ES
GR
IT
PT
DE
FI
HR
NL
SV
EN
FR
HU
NO
TR
• Legen må bestemme pasientens sykdomstilstand, og om
AlaxoStent kan være en nyttig terapi for denne
pasienten. Legen må videre undersøke om
nesegangene til pasienten gjør det mulig å føre inn
AlaxoStent. Legen skal informere pasienten hvilken av
de to nesegangene (venstre eller høyre) som egner
seg best til innføring av AlaxoStent.
• Hvis det forekommer kjent lungesykdom, må det foretas
en pulmonologisk medisinsk undersøkelse for å vurdere
om terapi med AlaxoStent kan brukes av den aktuelle
pasienten.
• AlaxoStent må bare brukes av én eneste pasient.
• AlaxoStent er egnet for gjentatt bruk opptil
18 timer per gang.
• AlaxoStent må bare brukes av pasienter som
er 18 år og eldre.
• AlaxoStent er ikke egnet for livsoppholdende behandling
i akutte tilfeller.
2.2 Kontraindikasjoner
• Uegnet struktur i nesegangene, særlig hvis det er
problemer med å stikke inn innføringsslangen i en
nesegang
• Sterk forskyvning av neseskilleveggen
• Tørre neseslimhinner
• Disponerthet for neseblødninger
• Empty Nose Syndrome (syndrom med tom nese)
• Skal ikke brukes av personer med nedsatte mentale
evner, med nedsatt motorisk ferdighet, med psykiske
begrensninger, mentale forstyrrelser eller spastiske
syndromer
2.3 Advarsler
• Personer med allergiske reaksjoner på nikkel-titan
(nitinol) kan få en allergisk respons på denne stenten.
• Personer med allergiske reaksjoner på polyheksanid
eller undecylenamidopropyl-betain kan få en allergisk
respons på rensesprayen.
• Ikke bruk AlaxoStent hvis dette medfører smerte! Ikke
avbryt terapien uten å kontakte legen.
2.4 Utilsiktet bruk
• Den eneste tillatte bruken er å holde luftveiene åpne
ved å føre en stent gjennom nesegangen og ned i
halsen. All annen bruk er forbudt.
• AlaxoStent må ikke føres inn i andre åpninger i kroppen
enn nesen (f.eks. ører eller munn).
• AlaxoStent-nettet må ikke trekkes over noen kroppsdeler
eller lemmer.
• Produktet må bare brukes til de godkjente medisinske
formålene. Det må ikke brukes til andre formål, spesielt
ikke-medisinske.
2.5 Beskrivelse av produktet
AlaxoStent består av følgende komponenter (se XX 1):
1) Selvekspanderende nitinolnett [1] med klemlås [1a]
(nitinol er et minnemetalll, en nikkel-titanlegering som
ofte brukes i medisinsk utstyr)
2) Skyveenhet [2] med klemlås
(enden med de to hullene) [2a]
3) Innføringsslange [3]
4) Renseslange [4]
5) Festeteip
6) Rensespray med 0,1% polyheksanid / 0,1% betain
(Prontosan® Wound Spray)
3 Leveringsomfang
1 nitinolnett
1 skyveenhet
1 innføringsslange 1 renseslange
1 festeteip 1 brukerveiledning
1 flaske rensespray
(Prontosan® Wound Spray 75ml)
4 Bruk
AlaxoStent er et medisinsk utstyr som er utviklet og klinisk
testet til bruk av pasienten selv. Nitinolnettet består av
tynne og sensitive metalltråder slik at det må behandles
pent og forsiktig. De nedenstående anvisninger for
håndtering og rengjøring må følges for å holde
nitinolnettet i god stand i den tillatte bruksperioden,som er
maksimalt 18 måneder.
4.1 Klargjøring av AlaxoStent for innføring
1. Nitinolnettet koples til skyveenheten [2] ved å sette
sammen de to delene [1a] og [2a] av klemlåsen
(se XX 2).
2. Den andre enden av skyveenheten [2b] stikkes inn i
den svarte enden [3a] av innføringsslangen [3], og
skyveenheten flyttes gjennom innføringsslangen. Da
trekkes nitinolnettet forsiktig og fullstendig inn i
innføringsslangen med skyveenheten samtidig
som det presses samen av seg selv. Klemlåsen skal
befinne seg i innføringsslangen, og enden av stenten
rett fora den svarte enden (se XX 3)
4.2 AlaxoStent føres ned i halsen
1. Med den svarte enden først føres innføringsslangen
forsiktig inn i høyre eller venstre nesebor, og skyves
horisontalt gjennom nesegangen til XX 4 og ned halsen
(hold hodet bakover!). Legen som skriver ut resepten,
forklarer pasienten nøyaktig hvor nitinolnettet skal
plasseres. AlaxoStent skal alltid holdes vekk fra
strupelokket.
2. Det glatte materialet og den bøyde formen på
innføringsslangen sørger for god manøvrering i enden
på nesegangen ned i halsen og er optimalt tilpasset
den menneskelige anatomi. Det kan likevel være
forskjell i hvor enkel innføringsprosessen er,
for eksempel på grunn av anatomiske variasjoner fra
pasient til pasient.
3. Hvis slimhinnevevet i nesen er tørt, kan det føre til økt
friksjon når innføringsslangen skyves fremover. For å
fukte slimhinnene kan det etter samtale med legen
benyttes en nesespray som inneholder havsalt,
dekspantenol og/eller hyaluronsyre. Denne sprayes
horisontalt inn i nesegangen. Innføringsslangen
beveger seg jevnt fremover langs det fuktige
slimhinnevevet med lav friksjon.
4. Når den riktige posisjonen er nådd, holdes
skyveenheten med den ene hånden og
innføringsslangen trekkes langsomt tilbake over
skyveenheten med den andre hånden. Nitinolnettet
ekspanderer av seg selv, først i halsen og deretter i
nesegangen, og fester seg mot veggene i halsene.