Karl Storz AUTOCON II 400, Руководство по обслуживанию

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Mantenimiento
Limpieza y esterilización
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Vakuum-/Vorvakuumverfahren
Das Vorvakuumverfahren besteht aus vier
Phasen.
•
Konditionierungsphase
In der Konditionierphase wird ein Vakuum in
der Sterilisierkammer erzeugt; anschließend
werden die Instrumente durch eingeblasenen
Dampf erwärmt.
• Sterilisierphase
Die Sterilisation findet bei einer Temperatur
von 134 °C, einem Betriebsdruck (p
b
) von
2 bar über eine Dauer von 5-8 Minuten statt.
• Evakuierungsphase
Der Dampf wird abgelassen.
• Trocknungsphase
Die Trockung findet unter Anlegen eines
erneuten Vakuums über eine Dauer von
ca. 5-20 Minuten statt.
Validierte Parameter für das Vorvakuumverfahren:
Temperatur:
134 °C (± 3 °C)
Druck (p
b
): 2 bar
Einwirkzeit: 5 Minuten
Vacuum/prevacuum method
The prevacuum method consists of four phases.
•
Conditioning phase
In the conditioning phase a vacuum is created
in the sterilizing chamber; the instruments are
then heated by injecting steam.
• Sterilization phase
Sterilization takes place at a temperature of
134°C and an operating pressure (p
b
) of 2 bar
over a period of 5-8 minutes.
• Evacuation phase
The steam is released.
• Drying phase
Drying takes place under renewed appli-
cation of a vacuum over a period of approx.
5-20 minutes.
Validated parameters for the prevacuum method:
Temperature:
270 to 272°F; 134°C (± 3°C)
Pressure (p
b
): 2 bar
Exposure time: 5 minutes
Instandhaltung
Reinigung und Sterilisation
Maintenance
Cleaning and sterilization
Fraktioniertes Vorvakuumverfahren
Das fraktionierte Vorvakuumverfahren besteht eben-
falls aus den vier vorher bereits genannten Phasen.
In der Konditionierphase wird bis zu viermal ein
Vakuum erzeugt. Anschließend wird Dampf einge-
blasen und bei 121°C oder 134 °C in 20 bzw.
5 Minuten (Mindestzeit) sterilisiert. Vor der letzten
Trocknungsphase wird in der Evakuierphase der
Dampf aus der Kammer entfernt. Die Trocknung
findet im Vakuum statt.
Validierte Parameter für das fraktionierte
Vorvakuumverfahren:
Temperatur:
134 °C (± 3 °C)
Druck (p
b
): 2 bar
Einwirkzeit: 5 Minuten
Fractionated prevacuum method
The fractionated prevacuum procedure also con-
sists of the four previously mentioned phases. In the
conditioning phase, a vacuum is generated up to
four times. Steam is then blown in and sterilization
takes place at 121°C (250 to 252°F) or 134°C (270
to 272°F) in 20 or 5 minutes respectively (minimum
times). Before the final drying phase, the steam is
removed from the chamber during the evacuation
phase. Drying takes place under vacuum.
Validated parameters for the fractionated prevacu-
um method:
Temperature:
270 to 272 °F; (134 °C ± 3 °C)
Pressure (p
b
): 2 bar
Exposure time: 5 minutes
Método de vacío/prevacío
El procedimiento de prevacío se compone de
cuatro fases.
•
Fase de condicionamiento
En la fase de condicionamiento se crea un
vacío en la cámara de esterilización; a conti-
nuación, se calientan los instrumentos me-
diante vapor insuflado.
• Fase de esterilización
La esterilización se realiza con una tempe-
ratura de 134°C, una presión operativa (p
b
)
de 2 bar y una duración de 5-8 minutos.
• Fase de evacuación
Se deja salir el vapor.
•
Fase de secado
El secado tiene lugar bajo una nueva aplica-
ción de vacío con una duración de
aprox. 5-20 minutos.
Parámetros validados para el método de prevacío:
Temperatura: 134°C (±3°C)
Presión (p
b
): 2 bar
Tiempo de exposición: 5 minutos
Método de prevacío fraccionado
El procedimiento de prevacío fraccionado se com-
pone asimismo de las cuatro fases arriba enumera-
das. En la fase de condicionamiento se genera
hasta cuatro veces un vacío. A continuación se
insufla vapor y se esteriliza a 121°C ó 134°C
durante 20 ó 5 minutos (tiempo mínimo). Antes de
la última fase de secado se extrae en la fase de
evacuación el vapor de la cámara. El secado se
produce en vacío.
Parámetros validados para el procedimiento de
prevacío fraccionado:
Temperatura:
134°C (±3°C)
Presión (p
b
): 2 bar
Tiempo de exposición: 5 minutos