67
Appendix
Vedlegg:
Anhang
Electromagnetic Compatibility (EMC)
Information
Hinweise zur elektromagnetischen
Verträglichkeit (EMV)
Merknader om elektromagnetisk
kompatibilitet (EMC)
Tabell 204
Retningslinjer og produsenterklæring – Elektromagnetisk immunitet - For medisinsk elektrisk utstyr som ikke er livsbevarende
Det fleksible CMOS video-cysto-uretroskopet 11272 V/VK i forbindelse med monitoren 8402 ZX er laget for drift i de elektromagnetiske omgivelsene som
oppgitt nedenfor. Brukeren av utstyret skal sørge for at det brukes i slike omgivelser.
Immunitetskontroller
EN/IEC 60601
testnivå
Samsvarsnivå
Elektromagnetiske omgivelser – Retningslinjer
Bærbare og mobile kommunikasjonsradioer bør ikke være nærmere
det fleksible CMOS video-cysto-uretroskopet 11272 V/VK i forbindels
med monitoren 8402 ZX inkludert ledninger, enn den anbefalte
sikkerhetsavstanden som beregnes via den aktuelle ligningen for
sendefrekvensen.
Anbefalte sikkerhetsavstander:
Styrte høyfrekvente
forstyrrelser i henhold til IEC
61000-4-6
3 V
eff
150 kHz til 80 MHz
3 V
eff
150 kHz til <80 MHz
A
Utstrålte høyfrekvente
forstyrrelser i henhold til IEC
61000-4-3
3 V/m
80 MHz til 2,5 GHz
3 V/m
80 MHz til 800 MHz
A
800 MHz til 2,5 GHz
E
med P som nominell sendereffekt i watt [W] i henhold til
senderprodusentens opplysninger og d som anbefalt sikkerhetsavstand i
meter [m].
Feltstyrken for stasjonære radiosendere bør være under samsvarsnivået
b)
for alle frekvenser ved en lokal undersøkelse
a)
.
Det kan oppstå forstyrrelser i omgivelsene til apparater med følgende
piktogram:
7
Bemerkning 1: Ved 80 MHz og 800 MHz gjelder det høyeste frekvensområdet
Bemerkning 2: Disse retningslinjene kan ikke nødvendigvis brukes i alle situasjoner. Utbredelsen av elektromagnetiske størrelser påvirkes av absorpsjoner og
refleksjoner fra bygninger, gjenstander og mennesker.
a) Feltstyrken for stasjonære sendere, som f.eks. basisstasjonene til mobiltelefoner og trådløse telefoner samt mobile radiorapparater, amatørradiostasjoner,
AM- og FM-kringkasting og TV-stasjoner, kan i teorien ikke bestemmes nøyaktig på forhånd. For å utlede de elektromagnetiske omgivelsene med hensyn til
den stasjonære senderen, bør det overveies å foreta en undersøkelse av plasseringen. Dersom feltstyrken som måles på stedet hvor apparatet anvendes,
overskrider det ovenfor nevnte overenstemmelsesnivået, bør apparatet overvåkes for å dokumentere at det fungerer forskriftsmessig. Dersom uvanlige
egenskaper oppdages, kan det være påkrevd med ekstra tiltak, for eksempel endret innretting eller en annen plassering av apparatet.
b) Over frekvensområdet på 150 kHz – 80 MHz bør feltstyrken være under 10 V/m.