Integra MAYFIELD A2600M, Инструкция по эксплуатации

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Indikationen / Bestimmungsgemäße Verwendung
Der MAYFIELD® Spinaltisch-Adapter ist für die Unterstützung eines Patienten während
diagnostischen Untersuchungen und/oder Operationsverfahren vorgesehen, wenn eine rigide
Stütze zwischen den parallelen Schienen aus Carbon-Verbundstoffen des OP-Tisches und
der Schädelklemme oder der Kopfstütze notwendig und Lagerungsfreiheit erforderlich ist.
(Der Artikel A2600R ist für den Einsatz bei erforderlichen Röntgenaufnahmetechniken bestimmt).
Bei Nichtbeachtung der Anweisungen in dieser Produktbeilage kann es zum
Verrutschen der Schädelnadeln und ernsthaften Verletzungen des Patienten
kommen, z. B. Lazerationen der Kopfhaut, Schädelfraktur oder sogar zum Tod.
Nicht dampfsterilisieren; die Komponenten könnten durch große Hitze beschädigt
werden, was zu einer Beschädigung der Vorrichtung und reduzierter Leistung führt.
Stellen Sie bei Verwendung einer Schädelklemme oder Kopfstütze mit dieser
Vorrichtung sicher, dass diese sicher angebracht sind. Vor dem Festziehen
immer sicherstellen, dass die Strahlenkranzzähne der Komponenten die gleiche
Größe haben und ordnungsgemäß ineinander greifen. Sonst könnte es zu einer
ernsthaften Verletzung des Patienten kommen. Bei Versäumnis, den Patienten
ordnungsgemäß zu positionieren und alle Einstellteile dieser Vorrichtung oder
anderer ähnlicher Vorrichtungen vollständig zu sichern, kann es zum Verrutschen
der Schädelnadeln und ernsthaften Verletzungen des Patienten kommen,
z. B. Lazerationen der Kopfhaut, Schädelfraktur oder sogar zum Tod.
Der Benutzer muss sicherstellen, dass nach Beendigung der Einstellungen alle
Gewindeverbindungen sicher sind und Strahlenkränze (falls zutreffend) ineinander
gegriffen haben. Sonst könnte es zu einer ernsthaften Verletzung des Patienten
kommen.
Die Konstruktion dieser Vorrichtung NICHT verändern, da dies zu einer ernsthaften
Verletzung des Patienten führen könnte.