Integra MAYFIELD A2600M, Инструкция по эксплуатации

Страница: 127 / 148

NL – NEDERLANDS
127
Indicaties voor gebruik/beoogd doel
De MAYFIELD®-adapter voor de wervelkolomtafel is bedoeld als steun voor een patiënt tijdens
een diagnostisch onderzoek en/of een chirurgische ingreep als een onbuigzame steun tussen de
parallelle koolstofcomposiet rails op de operatietafel en de schedelklem of hoofdsteun benodigd
is en vrijheid in de positie vereist is. (Itemnummer A2600R is geïndiceerd voor gebruik wanneer
röntgenapparatuur vereist is voor het maken van foto’s)
Indien de instructies in de productbijsluiter niet worden gelezen en opgevolgd,
kan dit ertoe leiden dat de schedelpen wegglijdt en bij de patiënt ernstig letsel
veroorzaakt, zoals laceraties aan de hoofdhuid, een schedelfractuur of zelfs de dood.
Niet met stoom steriliseren; onderdelen kunnen worden beschadigd door extreme
hitte met als gevolg schade aan het apparaat en een verminderde werking.
Wanneer bij dit apparaat een schedelklem of hoofdsteun wordt gebruikt, moet
goed worden gecontroleerd of de klem of steun goed vastzit. Vóór het vastdraaien
altijd controleren of de stervormig uitgetande tanden van de onderdelen van
dezelfde maat zijn en goed in elkaar grijpen. Nalaten dit te doen kan tot ernstig
letsel voor de patiënt leiden. Indien de patiënt niet juist wordt gepositioneerd of
indien niet alle verstelbare delen van dit of enig vergelijkbaar instrument volledig
worden aangedraaid en vastgezet, kan dit ertoe leiden dat de schedelpen wegglijdt
en bij de patiënt ernstig letsel veroorzaakt, zoals laceraties aan de hoofdhuid, een
schedelfractuur of zelfs de dood.
De gebruiker dient ervoor te zorgen dat alle verbindingen met schroefdraad goed
zijn aangesloten en stervormig uitgetande hulpstukken in elkaar grijpen (waar van
toepassing) na voltooiing van alle bijstellingen. Nalaten dit te doen kan tot ernstig
letsel voor de patiënt leiden.
De constructie van dit medische apparaat NIET veranderen, aangezien dit kan leiden
tot ernstig letsel voor de patiënt.