Gambro COBE 2991, Справочник по основам

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Symbol Definition
Das Gerät wird in Übereinstimmung mit der EU
-
Richtlinie
93/42/
EWG für Medizinprodukte
(14.
Juni
1993)
hergestellt
.
Die Kennzeichnung mit
0086
gibt als Benannte Stelle das
British Standards Institute an
,
das diese Geräte innerhalb der
EU genehmigt hat
.
Gibt die Chargennummer des Produkts an
,
wenn eine
Nummer aufgeführt ist
.
Gibt den Hersteller des Produkts an
,
wenn der Name des
Herstellers aufgeführt ist
.
Gibt an
,
dass das Produkt vor Sonnenlicht geschützt werden
muss
.
Gibt an
,
dass das Produkt trocken gehalten werden muss
.
Gibt an
,
dass das Produkt Phthalate enthält
,
insbesondere
Di
(2-
ethylhexyl
)
phthalat
(
DEHP
).
Gibt den europäischen Bevollmächtigten für das Produkt an
,
wenn der Name des europäischen Bevollmächtigten
aufgeführt ist
.
Rücksenden benutzter Produkte
Sollte dieses Produkt aus irgendeinem Grund an Terumo BCT
,
Inc
.
zurückgesendet werden
müssen , ist vor dem Versand von Terumo BCT eine Produktrücksendegenehmigung
(
RGA-Nummer
)
einzuholen
.
Hinweise zu Reinigung und Material , einschließlich angemessener Versandverpackung ,
ordnungsgemäßer Adressierung und Etikettierung und einer RGA
-
Nummer
,
können vom
Terumo BCT Quality Assurance Department angefordert werden .
BEI EVENTUELLER RÜCKSENDUNG IST DAS BLUTSPENDEZENTRUM FÜR DIE
SACHGERECHTE VORBEREITUNG UND KENNZEICHNUNG DES PRODUKTS
FÜR DEN VERSAND VERANTWORTLICH .
Hinweise zur Rücksendung von Produkten und zur Einreichung von
Produktreklamationen können beim örtlichen Vertreter eingeholt werden .
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