Fahl TRACHEOPORT COMPACT, Инструкция по эксплуатации

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7.1 REMARQUES GÉNÉRALES
Le TRACHEOPORT
®
COMPACT est conçu pour être utilisé
aussi bien dans l‘environnement domestique que dans le milieu
médical, notamment les cliniques, cabinets médicaux, etc.
Pour un fonctionnement conforme et en toute sécurité, un
contrôle visuel et de fonctionnement de l‘appareil doit être
réalisé avant chaque utilisation afin de vérifier que l‘appareil
n‘est pas endommagé. Suivre les instructions de nettoyage,
de désinfection et d‘entretien décrites au chapitre 5. Respecter
également la fréquence de changement des accessoires et
pièces d‘usure. L‘appareil peut être utilisé uniquement s‘il ne
présente aucun défaut. Il n‘existe par ailleurs aucune indication
du fabricant concernant la maintenance.
Des examens réguliers peuvent s’avérer nécessaires en cas
d’usage commercial dans le cadre de mesures de prévention
des accidents au poste de travail. Ces examens doivent au plus
tard avoir lieu tous les 24 mois pour les dispositifs électriques
mobiles. Il est possible de s’informer à ce sujet auprès des
associations professionnelles compétentes.
En cas de changement de patient, un retraitement pro-
fessionnel par le fabricant ou une entreprise spécialisée
agréée est nécessaire conformément aux normes
réglementaires en vigueur pour les dispositifs médicaux.
Le retraitement en vue d‘une réutilisation exige la
réalisation de contrôles techniques de sécurité par un
personnel qualifié.
La société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH
propose à ses partenaires et clients une remise en état rapide
et facile des appareils.
• Seul le fabricant ou une entreprise spécialisée agréée
est autorisé(e) à assurer la maintenance / réparation
du dispositif ainsi que son retraitement en vue d‘une
réutilisation.
•
Ce dispositif peut être retourné pour remise en état
/ réparation directement à la société Andreas Fahl
Medizintechnik-Vertrieb GmbH ou par l’intermédiaire du
distributeur auprès duquel le dispositif a été acquis.
•
Retirer tous les accessoires avant de retourner le dispositif.
Le dispositif en lui-même doit être soumis à une désinfection
de surface.
La société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH décline
toute responsabilité pour les dommages corporels et matériels
notamment :
•
en l’absence d’utilisation de pièces d’origine,
•
en cas de non-respect des consignes d’utilisation du
présent mode d’emploi,
• en cas de montage, de réinstallations, de
modifications, d’extensions et de réparations qui ne
sont pas exécutés par un personnel qualifié agréé
par la société Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb
GmbH.
• Les droits à la garantie disparaissent en cas de dommages
ou de dysfonctionnements consécutifs à l’utilisation
d’accessoires ou de consommables tiers.
•
Respecter les prescriptions et instructions s’appliquant au
domaine d’utilisation respectif.
7.2 RETRAITEMENT EN VUE D’UNE RÉUTILI-
SATION
La fiabilité et la sécurité du dispositif d’aspiration dépendent
en grande partie de la manière dont l’utilisateur le manie. Les
mesures d’hygiène décrites aux chapitres précédents sont
nécessaires à la protection des patients et des utilisateurs
ainsi qu’à la préservation de la sécurité de fonctionnement
du dispositif d’aspiration. Elles ne sauraient remplacer un
retraitement exécuté par le fabricant ou une entreprise
spécialisée agréée.
En cas de changement de patient ou de suraspiration
du dispositif, un retraitement professionnel par le
fabricant/l’entreprise spécialisée agréée est nécessaire
conformément à l’ordonnance allemande sur les dispositifs
médicaux et leurs exploitants, la loi allemande sur les
dispositifs médicaux et la ligne directrice de l’Association
fédérale allemande de la technologie médicale.
À quoi reconnaît-on un dispositif d’aspiration contaminé ?
Un indice (mais pas le seul) de contamination est l’état du filtre
à air. Procéder à un contrôle visuel du filtre à air (dessous du
dispositif) (image 9). Pour ce faire, retirer le capot. Si le filtre
à air est humide, souillé ou présente des dépôts, le dispositif
affiche alors une suraspiration et est contaminé.
Le dispositif d’aspiration doit alors être réparé par le
fabricant ou une entreprise spécialisée agréée. Des
mesures particulières d’inspection et de retraitement sont
ici requises.
ATTENTION !
Le dispositif d’aspiration doit être réparé par le fabricant
ou une entreprise spécialisée agréée, même si l’utilisateur
n’est pas en mesure de constater la suraspiration avec
certitude. Puis, le dispositif peut de nouveau être utilisé.
7.0 ENTRETIEN / RETRAITEMENT EN VUE D’UNE RÉU-
TILISATION EN CAS DE CHANGEMENT DE PATIENT
Image 9
Filtre à air permettant un
contrôle visuel rapide
d’une éventuelle contami-
nation