Fahl TRACHEOPORT COMPACT, Инструкция по эксплуатации

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7.1 INDICAZIONI DI BASE
TRACHEOPORT
®
COMPACT è indicato per l‘uso sia in ambito
domiciliare che presso strutture, quali cliniche, ambulatori medici,
ecc.
Per l‘uso sicuro e conforme dell‘apparecchio, prima di ogni
impiego è necessario sottoporlo ad un‘ispezione visiva e
funzionale per accertare l‘esistenza di eventuali danni. È
necessario rispettare le avvertenze di pulizia, disinfezione e
cura riportate nel capitolo 5. Devono essere rispettati inoltre gli
intervalli di sostituzione degli accessori e delle parti soggette
ad usura. L‘apparecchio deve essere utilizzato esclusivamente
in stato ineccepibile. Oltre a ciò, non ci sono indicazioni del
produttore relativamente alla manutenzione.
In ambito commerciale può essere necessaria l‘esecuzione di
regolari verifiche ai sensi delle norme antinfortunistiche tedesche
(UVV) vigenti sul posto di lavoro. Per le apparecchiature
elettriche portatili, queste verifiche devono essere effettuate
almeno ogni 24 mesi. Le necessarie informazioni possono
essere richieste alle competenti associazioni di categoria
professionale.
Prima di ogni utilizzo dell‘apparecchio su un nuovo
paziente è necessario far eseguire un ricondizionamento
professionale da parte del produttore o di un‘azienda
specializzata autorizzata ai sensi delle vigenti normative
sui dispositivi medici. Il trattamento in vista del riutilizzo
richiede l‘esecuzione di controlli tecnici di sicurezza a cura
di personale qualificato.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH offre a partner
e clienti servizi di manutenzione semplici e rapidi dei propri
apparecchi.
•
La manutenzione/riparazione dell‘apparecchio e il
ricondizionamento in vista del riutilizzo devono essere
effettuati esclusivamente dal produttore o da un‘azienda
specializzata autorizzata.
•
Questo apparecchio può essere restituito ad Andreas
Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH per la manutenzione/
riparazione direttamente oppure tramite il rivenditore da cui
è stato acquistato.
• Prima di spedire l‘apparecchio occorre rimuovere tutti gli
accessori. L‘apparecchio stesso deve essere sottoposto ad
una disinfezione superficiale.
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH declina la
responsabilità per danni a persone e cose, tra l‘altro, nel caso
in cui:
• non vengano utilizzati componenti originali,
• vengano disattese le indicazioni riportate nelle
presenti istruzioni per l‘uso,
•
siano stati effettuati lavori di montaggio, nuove
regolazioni, modifiche, ampliamenti e riparazioni da
parte di personale specializzato non autorizzato da
Andreas Fahl Medizintechnik-Vertrieb GmbH.
•
Non saranno accettati ricorsi in garanzia in caso di danni
o malfunzionamenti riconducibili all‘uso di accessori o
materiali di consumo di terzi.
• Devono essere rispettate le disposizioni e istruzioni valide
per il rispettivo ambito d’impiego.
7.2 TRATTAMENTO IN VISTA DEL RIUTILIZZO
Il tipo di utilizzo dell'aspiratore ne influenza l'affidabilità e la
sicurezza in misura determinante. Le misure igieniche descritte
nei precedenti capitoli sono necessarie per proteggere i pazienti
e gli operatori e per preservare la sicurezza di funzionamento
dell'aspiratore. Non sostituiscono un ricondizionamento
effettuato dal produttore o da un'azienda specializzata
autorizzata.
Al cambio del paziente oppure in caso di sovraspirazione
dell'apparecchio è necessario, ai sensi dell'ordinanza
MPBetreibV (ordinanza tedesca in materia di installazione,
esercizio e utilizzo di dispositivi medici), della legge MPG
(legge tedesca sui dispositivi medici) e della linea guida
BVMed (Associazione tedesca per la tecnologia medicale),
far eseguire un ricondizionamento professionale da parte
del produttore o di un'azienda specializzata autorizzata.
Come si riconosce un aspiratore contaminato?
Lo stato del filtro dell'aria può essere un indicatore (ma non
l'unico) di una contaminazione dell'apparecchio. Eseguire
un'ispezione visiva del filtro dell'aria (sul lato inferiore) (Fig. 9).
A tale scopo rimuovere la copertura. Se il filtro dell'aria è umido,
sporco oppure evidenzia depositi, significa che l'apparecchio è
stato esposto ad una sovraspirazione ed è contaminato.
In questo caso occorre far riparare l'aspiratore da parte del
produttore o di un'azienda specializzata autorizzata. A tale
scopo sono necessarie particolari misure di ispezione e
trattamento.
ATTENZIONE!
Anche nel caso in cui non si abbia la certezza che
l'apparecchio sia stato esposto a sovraspirazione,
è necessario far riparare l'apparecchio da parte del
produttore o di un'azienda specializzata autorizzata.
Successivamente, è possibile riutilizzare l'apparecchio.
7.0 MANUTENZIONE / TRATTAMENTO IN VISTA DEL
RIUTILIZZO AL CAMBIO DEL PAZIENTE
Fig. 9
Filtro dell'aria per una
rapida ispezione visiva di
un'eventuale contamina-
zione