Atos Medical Provox Vega XtraSeal, Руководство для клиницистов

Страница: 56 / 140

56
DANSK
Illustrationer
1. Provox® Vega™ XtraSeal™ stemmeprotese
a) Størrelsesoplysninger (skaftdiameter og længde mel-
lem flangerne)
b) Protesekappe
c) Esophagealflange
d) Trachealflange
e) Sikkerhedsstreng
f) Ventilklap
g) Proteseskaft
h) Røntgenfast ventilsæde i fluoroplast
i) Yderligere ekstra forstørret esophagealflange
2. SmartInserter™ System
a) Styr
b) Forbindelsesside
c) Foldeanordning
d) Distalspids
e) Indføringsstang
f) Stemmeprotese
g) Indføringsrør
h) Afstandsmarkering
i) Spids
Provox® Vega™ XtraSeal™
Brugsanvisningen, som følger med dette produkt, kan blive løbende
revideret og skal derfor gennemgås før hver procedure, hvor produktet
anvendes.
Indhold
1. Beskrivelse ...............................................................................................56
1.1 Tilsigtet anvendelse .......................................................................56 .
1.2 Beskrivelse af enheden.....................................................................56
1.3 KONTRAINDIKATIONER ...............................................................57
1.4 ADVARSLER .......................................................................................57
1.5 FORSIGTIGHEDSREGLER ...............................................................57
2. Brugsvejledning ....................................................................................57
2.1 Klargøring..........................................................................................57
2.2 Anterograd udskiftningsprocedure med overindføring ..57
2.3 Genindføring af Provox SmartInserter ....................................58
3. Vigtige oplysninger til patienten.....................................................58
3.1 Generelt .............................................................................................58
3.2 Vedligeholdelse af protesen .......................................................59
3.3 Tilbehør ..............................................................................................59
4. Bivirkninger/fejlfinding.......................................................................59
5. Yderligere information ........................................................................61
5.1 Kompatibilitet med MRI, røntgen og strålebehandling ...61
5.2 Enhedens levetid ............................................................................61
5.3 Oplysninger om brugerassistance ...........................................61
1. Beskrivelse
1.1 Tilsigtet anvendelse
Provox Vega Voice Prosthesis er en steril stemmeprotese til
engangsbrug, som er beregnet til stemmerehabilitering efter kirurgisk
fjernelse af larynx (strubehovedet), kaldet laryngektomi. Rengøring
af stemmeprotesen udføres af patienten, mens den er isat.
P r ovox Sm a r t I n s e r t e r e r e n s t e r i l e n g a n g s e n h e d t i l
anterograd udskiftning af Provox Vega-stemmeprotesen. Denne
udskiftningsprocedure udføres af en læge eller en kvalificeret
sundhedsmedarbejder i overensstemmelse med lokale eller nationale
retningslinjer.
Provox SmartInserter er ikke beregnet til indsættelse af
stemmeprotese i en ny punktur.
1.2 Beskrivelse af enheden
Generelt
Provox Vega er en envejsventil (protese), som holder en TE-punktur
åben til tale, samtidig med at risikoen for at der kommer væske og
mad i trachea reduceres. Provox Vega-stemmeprotesen er ikke et
permanent implantat og skal derfor udskiftes med jævne mellemrum.
Protesen (figur 1) fås i forskellige diametre og flere længder. Provox
Vega XtraSeal har en ekstra forstørret esophagealflange, som er
beregnet til at løse problemer med lækage rundt om stemmeprotesen.
Enheden er fremstillet af medicinsk silikonegummi og fluoroplast.