Atos Medical Provox Vega XtraSeal, Руководство для клиницистов

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Imágenes
1. Prótesis de voz Provox® Vega™ XtraSeal™
a) Información sobre el tamaño (diámetro del vástago y
longitud entre los rebordes)
b) Capuchón de la prótesis
c) Reborde esofágico
d) Reborde traqueal
e) Asa de seguridad
f) Hoja de la válvula
g) Vástago de la prótesis
h) Asiento de la válvula de fluoroplástico radiopaco
i) Reborde esofágico agrandado adicional
2. Sistema SmartInserter™
a) Guía
b) Lado de conexión
c) Dispositivo plegable
d) Punta distal
e) Aguja de inserción
f) Prótesis de voz
g) Tubo de carga
h) Marca
i) Punta
ESPAÑOL
1. Información general
1.1 Uso previsto
La prótesis de voz Provox Vega es una prótesis vocal permanente,
estéril y de un solo uso, indicada en la rehabilitación de la voz tras
la resección quirúrgica de la laringe (laringectomía). La limpieza de
la prótesis de voz mientras esté insertada debe realizarla el paciente.
El Provox SmartInserter es un dispositivo estéril de un solo uso
diseñado para la colocación anterógrada de la prótesis de voz Provox
Vega. Este procedimiento debe realizarlo un facultativo o profesional
médico con la adecuada formación de acuerdo con las disposiciones
locales o nacionales.
El Provox SmartInserter no debe utilizarse para la inserción de
una prótesis de voz en un orificio de punción recién hecho.
1.2 Descripción del dispositivo
Generalidades
Provox Vega es una válvula unidireccional (prótesis) que mantiene
abierto el orificio de punción TE para permitir hablar, al mismo
tiempo que reduce el riesgo de que los líquidos o la comida pasen
a la tráquea. La prótesis de voz Provox Vega no es un implante
permanente, por lo que requiere sustituciones periódicas. La prótesis
(fig. 1) se encuentra disponible en diferentes diámetros y en varias
longitudes. Provox Vega XtraSeal presenta un reborde esofágico
agrandado adicional diseñado para solucionar problemas de fugas
alrededor de la prótesis de voz. El dispositivo está hecho de silicona
y fluoroplástico de grado médico.
Provox® Vega™ XtraSeal™
Es posible que las instrucciones de uso que acompañan a este producto
se modifiquen cada cierto tiempo, por lo cual deberán consultarse
antes de realizar cada intervención en la cual se use el producto.
Imágenes
1. Información general ............................................................................39
1.1 Uso previsto .....................................................................................39
1.2 Descripción del dispositivo ........................................................39
1.3 CONTRAINDICACIONES .............................................................40
1.4 ADVERTENCIAS ...............................................................................40
1.5 PRECAUCIONES ..............................................................................40
2. Instrucciones de uso ............................................................................40
2.1 Preparativos .....................................................................................40
2.2 Procedimiento de sustitución anterógrada mediante
overshooting ..........................................................................................40
2.3 Recarga del Provox SmartInserter ...........................................41
3. Información importante para el paciente ....................................42
3.1 Información general .....................................................................42
3.2 Mantenimiento de la prótesis ...................................................42
3.3 Accesorios ........................................................................................42
4. Acontecimientos adversos/información sobre el manejo de
los problemas .............................................................................................43
5. Información adicional .........................................................................44
5.1 Compatibilidad con la RMN, las radiografías y la
radioterapia ............................................................................................44
5.2 Vida útil del dispositivo ...............................................................44
5.3 Información de asistencia al usuario ......................................44