![acumed Ankle Plating System 3 Скачать руководство пользователя страница 73](http://html1.mh-extra.com/html/acumed/ankle-plating-system-3/ankle-plating-system-3_manual_2844571073.webp)
PKGI-79-F Effective 03-2019
BESCHRIJVING:
Het Acumed enkelplaatsysteem 3 bevat
botplaten, schroeven en accessoires. Het systeem is bestemd
voor fixatie van enkelfracturen, met inbegrip van fracturen van de
distale tibia en fibula.
INDICATIES:
Het Acumed enkelplaatsysteem 3 omvat
orthopedische implantaten met de volgende indicaties:
Laterale fibulaplaten, posterolaterale fibulaplaten,
posteromediale distale tibiaplaten, posterolaterale distale
tibiaplaten en mediale platen ter voorkoming van afglijden
zijn bedoeld om te worden gebruikt voor het fixeren van
fracturen, osteotomieën en non-unions van de distale tibia en
fibula, met name bij osteopenie.
Platen met haken (Hook Plates) en platen met een haak voor
een stabiliserende pen (Locking Peg Hook Plates) zijn
bedoeld voor fixatie van fracturen, osteotomieën en non-
unions van kleine botten, met inbegrip van de tibia en fibula.
CONTRA-INDICATIES:
Contra-indicaties voor het systeem zijn
actieve of latente infectie; sepsis; een ontoereikende hoeveelheid
of kwaliteit van het bot en overgevoeligheid van de weke delen of
Enkelplaatsysteem 3
voor het materiaal. Wanneer het vermoeden bestaat dat een
patiënt overgevoelig is voor het materiaal, moeten voorafgaand
aan de implantatie testen worden uitgevoerd. Deze implantaten
zijn gecontra-indiceerd bij patiënten die instructies met
betrekking tot postoperatieve zorg niet kunnen of willen
opvolgen. Deze hulpmiddelen zijn niet bedoeld voor
schroefbevestiging of fixatie aan de posterieure elementen
(pedikels) van de cervicale, thoracale of lumbale wervelkolom.
MATERIAALSPECIFICATIES IMPLANTATEN:
De implantaten
zijn vervaardigd van commercieel zuiver titaan in
overeenstemming met ASTM F67 of een titaanlegering in
overeenstemming met ASTM F136.
MATERIAALSPECIFICATIES CHIRURGISCHE
INSTRUMENTEN:
De instrumenten zijn gemaakt van
verschillende kwaliteiten roestvrij staal, aluminium en polymeren
die zijn beoordeeld op biocompatibiliteit.
GEBRUIKSINFORMATIE IMPLANTATEN:
De fysiologische
afmetingen beperken welke maten van de implantaten kunnen
worden gebruikt. De chirurg dient een type en maat te selecteren
die het best overeenkomen met wat bij de patiënt nodig is voor
een nauwkeurige passing en een stevige plaatsing met
voldoende ondersteuning. Hoewel de arts de deskundige
schakel is tussen het product van het bedrijf en de patiënt, dient
BELANGRIJKE INFORMATIE VOOR DE
OPEREREND(E) CHIRURG(EN) EN DE OVERIGE
LEDEN VAN HET OPERATIETEAM
Nederlands – NL / PAGINA 73
NL
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...