PKGI-79-F Effective 03-2019
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Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
AVVERTENZE SUGLI STRUMENTI CHIRURGICI.
Per un
utilizzo sicuro ed efficace di tutti gli strumenti Acumed, il chirurgo
deve conoscere lo strumento, il metodo di applicazione e la
tecnica chirurgica raccomandata. Possono verificarsi rotture o
danni allo strumento, nonché danni al tessuto, se si sottopone lo
strumento a carichi, velocità o densità ossea eccessivi, o in caso
di uso improprio o non corretto. Il paziente deve essere informato,
preferibilmente per iscritto, dei rischi associati a strumenti di
questo tipo.
PRECAUZIONI PER L
’
IMPIANTO.
Un impianto non deve mai
essere riutilizzato. Precedenti sollecitazioni potrebbero avere
creato imperfezioni tali da provocare il malfunzionamento del
dispositivo. Prima dell’uso gli strumenti vanno ispezionati onde
rilevare eventuali segni di usura o danno. Proteggere gli impianti
da graffi e incisioni, in quanto sollecitazioni eccessive possono
causare un malfunzionamento. Piegando ripetutamente le
placche si può indebolire il dispositivo e causare la rottura
prematura e il malfunzionamento dell’impianto. Non si consiglia di
combinare componenti di impianti di produttori diversi per motivi
metallurgici, meccanici e funzionali. I vantaggi ottenibili con un
intervento di impianto possono non corrispondere alle aspettative
del paziente o possono deteriorare con il tempo, necessitando
così di intervento di revisione per sostituire l’impianto o intervenire
con procedure alternative. Gli interventi chirurgici di revisione nel
caso di impianto non sono infrequenti.
PRECAUZIONI PER GLI STRUMENTI CHIRURGICI.
Gli
strumenti chirurgici monouso non devono mai essere riutilizzati.
Precedenti sollecitazioni potrebbero avere creato imperfezioni tali
da provocare il malfunzionamento del dispositivo. Proteggere gli
strumenti da graffi e incisioni, in quanto sollecitazioni eccessive
possono causare un malfunzionamento.
EFFETTI AVVERSI.
Le possibili reazioni avverse
comprendono dolore, fastidio o sensazioni anomale, nonché
danni ai nervi o al tessuto molle dovuti alla presenza dell’impianto
o a trauma chirurgico. La frattura dell’impianto può avere luogo in
presenza di attività eccessiva, carico prolungato sul dispositivo,
guarigione incompleta o forza eccessiva esercitata sull’impianto
durante l’inserimento. Una migrazione e/o allentamento
dell’impianto sono possibili. Può avere luogo una reazione di
sensibilità al metallo o una reazione istologica, allergica o avversa
da corpo estraneo associata all’impianto di un materiale estraneo.
A seguito di un trauma chirurgico o a causa della presenza
dell’impianto possono verificarsi danni ai nervi o al tessuto molle,
necrosi ossea o riassorbimento osseo, necrosi tissutale o
guarigione inadeguata.
PULIZIA
Pulizia dell
’
impianto:
gli impianti non devono essere
riutilizzati. Acumed non raccomanda la pulizia degli impianti che
sono forniti sterili. Gli impianti forniti non sterili che non sono stati
usati, ma si sono sporcati, vanno trattati conformemente alle
indicazioni riportate di seguito.
Italiano – IT / PAGINA 66
IT
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...
