PKGI-79-F Effective 03-2019
Kullanıcı, aletin etiketini inceleyerek aletin tek kullanımlık olup
olmadığını belirlemelidir. Tek kullanımlık aletlerin etiketinde,
aşağıdaki Semboller kısmında belirtilen "tekrar kullanmayın"
sembolü bulunur.
Tek kullanımlık aletler, bir kez kullanıldıktan sonra atılmalıdır.
Tekrar kullanılabilir aletlerin sınırlı bir kullanım ömrü
mevcuttur. Tekrar kullanılabilir aletler her kullanımdan önce
ve sonra uygun şekilde keskinlik, aşınma, hasar, temizlik,
korozyon ve bağlantı mekanizmalarının bütünlüğü açısından
incelenmelidir. Vidalayıcılara, matkap uçlarına ve kesme veya
implant takma için kullanılan aletlere bilhassa özen
gösterilmelidir.
CERRAHİ TEKNİKLER:
Bu sistemin nasıl kullanılacağı
konusunda bilgi veren cerrahi teknikler mevcuttur. Bu ürünlerin
kullanılmasından önce yapılacak prosedür hakkında bilgi sahibi
olunması cerrahın sorumluluğundadır. Ayrıca, ilgili yayınlar
hakkında bilgi sahibi olunması ve kullanımdan önce prosedürle
alakalı olarak konu hakkında deneyimli şahıslara danışılması da
cerrahın sorumluluğundadır. Uygulanan cerrahi teknikler Acumed
web sitesinden (acumed.net) görülebilir.
İMPLANTLARLA İLGİLİ UYARILAR:
İmplantın güvenli ve etkili
bir şekilde kullanılabilmesi için cerrahın implant, uygulama
yöntemleri, aletler ve cihaz için önerilen cerrahi teknik konusunda
bilgi sahibi olması gerekir. Bu cihaz; ağırlık taşıma, yük
mukavemeti veya aşırı aktivite nedeniyle meydana gelen gerilime
karşı koyacak şekilde tasarlanmamıştır. İmplantın uygulanması
esnasında cihazın uygun olmayan şekilde yerleştirilmesi,
gevşeme veya hareket etme olasılığını artırabilir. Hastanın
tercihen yazılı olarak bu implantın kullanımı, hakkındaki
kısıtlamalar ve olası advers etkiler konusunda uyarılması gerekir.
Bu uyarılar kapsamında; gevşek yapılmış sabitleme ve/veya
gevşeme, gerginlik, aşırı aktivite ya da ağırlık taşıma ve yük
mukavemeti sonucunda cihazın arızalanması veya tedavinin
başarısız olması olasılığı da bulunmaktadır. Özellikle implanta
uygulanan yükte, gecikmiş kaynama, kaynamama veya tam
iyileşmeme ve cerrahi travma ya da implant nedeniyle sinir veya
yumuşak doku hasarı olasılığında artış görünüyorsa hastanın
uyarılması gerekir. Hastanın, postoperatif bakım talimatlarının
yerine getirilememesi halinde implantın ve/veya tedavinin de
olumlu sonuçlanmayabileceği konusunda uyarılması gerekir.
İmplantlar, radyografik görüntüler üzerindeki anatomik yapıların
görünümünün bozulmasına ve/veya engellenmesine neden
olabilir. Bu sistemlere ait bileşenler, MRG ortamında güvenlik,
ısınma veya hareket etme gibi konularda teste tabi tutulmamıştır.
MRG ekipmanları kullanılarak postoperatif klinik
değerlendirmelerde nasıl güvenli bir şekilde kullanılabilecekleri
konusunda benzer ürünler teste tabi tutulmuşlar ve bu ürünler
hakkında ilgili açıklamalar yapılmıştır
1
.
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
CERRAHİ ALETLER İÇİN UYARILAR:
Tüm Acumed aletlerinin
güvenli ve etkili kullanımı için, cerrahın alete, uygulama yöntemine
ve önerilen cerrahi tekniğe aşina olması gereklidir. Bir alet aşırı
yük altında, aşırı hızlı, yoğun kemik üzerinde, dikkatsiz bir biçimde
veya amacı dışında kullanıldığında kırılabilir, hasar görebilir veya
dokuya zarar verebilir. Hasta, bu tip aletlerin getirdiği risklere
karşı, tercihen yazılı olarak uyarılmalıdır.
Türkçe – TR / SAYFA 117
TR
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...