PKGI-79-F Effective 03-2019
BESKRIVNING:
Acumeds plattsystem för fotled 3 innehåller
benplattor, skruvar och tillbehör. Systemet är avsett att ge fixering
vid fotledsfrakturer, inklusive frakturer på distala tibia och fibula.
INDIKATIONER:
Acumed plattsystem för fotled 3 innehåller
ortopediska implantat med följande indikationer:
Laterala fibulaplattor, posterolaterala fibulaplattor,
posteromediala distala tibiaplattor, posterolaterala distala
tibiaplattor samt mediala antiglidplattor, avsedda för fixering
av frakturer, osteotomier och utebliven frakturläkning i distala
tibia och fibula, särskilt i osteopent ben.
Krokplattor och krokplattor med låsbart stift är avsedda för
fixering av frakturer, osteotomier och utebliven frakturläkning
i småben, inlusive tibia och fibula.
KONTRAINDIKATIONER:
Kontraindikationer för systemet är
varje aktiv eller latent infektion, sepsis, otillräcklig benmängd eller
benkvalitet samt mjukvävnads- eller materialkänslighet. Om
materialkänslighet misstänks bör tester utföras före
implantationen. Patienter som är ovilliga eller oförmögna att följa
postoperativa vårdinstruktioner är kontraindicerade för dessa
Plattsystem för fotled 3
enheter. Dessa enheter är inte avsedda för skruvinfästning eller
fixering i de bakre elementen (pediklarna) i hals-, bröst- eller
ländrygg.
SPECIFIKATIONER FÖR IMPLANTATMATERIAL:
Implantaten är tillverkade av kommersiellt rent titan enligt ASTM
F67 eller titanlegering enligt ASTM F136.
MATERIALSPECIFIKATIONER FÖR KIRURGISKA
INSTRUMENT:
Instrumenten är tillverkade av olika kvaliteter
av rostfritt stål, aluminium och polymerer som utvärderats med
avseende på biokompatibilitet.
INFORMATION FÖR ANVÄNDNING AV IMPLANTATEN:
Fysiologiska mått begränsar storleken på implantatenheter.
Kirurgen måste välja den typ och storlek som bäst uppfyller
patientens krav på passform och stadig infästning med adekvat
stöd. Även om läkaren är den kunniga mellanhanden mellan
företaget och patienten, bör den viktiga medicinska information
som anges i detta dokument vidarebefordras till patienten.
INFORMATION FÖR ANVÄNDNING AV KIRURGISKA
INSTRUMENT:
Instrument som medföljer systemet kan vara
avsedda för engångsbruk eller återanvändbara.
Användaren måste läsa instrumentets etikett för att avgöra
om instrumentet är avsett för engångsbruk eller
FÖR OPERERANDE KIRURGS OCH
OPERATIONSPERSONALENS
PERSONLIGA UPPMÄRKSAMHET
Svenska – SV / SIDA 108
SV
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...