![acumed Ankle Plating System 3 Скачать руководство пользователя страница 100](http://html1.mh-extra.com/html/acumed/ankle-plating-system-3/ankle-plating-system-3_manual_2844571100.webp)
PKGI-79-F Effective 03-2019
KIRURGISTEN INSTRUMENTTIEN KÄYTTÖÄ KOSKEVAT
TIEDOT:
Järjestelmän mukana toimitetut instrumentit
saattavat olla kertakäyttöisiä tai uudelleen käytettäviä.
Käyttäjän on tarkastettava instrumentin tuotetiedoista, onko
kyseessä kertakäyttöinen vai uudelleen käytettävä
instrumentti. Kertakäyttöisissä instrumenteissa on merkintä
”ei saa käyttää uudelleen” (katso symbolin kuvaus tämän
käyttöohjeen osasta Symbolien selitys).
Kertakäyttöiset instrumentit on hävitettävä yhden
käyttökerran jälkeen.
Uudelleen käytettävien instrumenttien käyttöaika on rajoitettu.
Uudelleen käytettävien välineiden terävyys, kuluneisuus, vauriot,
kunnollinen puhdistus, syöpyminen ja liitosmekanismien eheys
on tarkastettava soveltuvin osin ennen jokaista käyttökertaa ja
jokaisen käyttökerran jälkeen. Erityistä huomiota tulee kiinnittää
kuljettimiin ja poranteriin sekä leikkaukseen tai implantin
sisäänvientiin käytettäviin instrumentteihin.
KIRURGISET TEKNIIKAT:
Saatavissa on tämän järjestelmän
käyttöä kuvaava kirurgisten tekniikoiden kuvaus. Kirurgi on
vastuussa toimenpiteeseen tutustumisesta ennen näiden
tuotteiden käyttöä. Lisäksi kirurgin vastuulla on seurata ja tuntea
tärkeät julkaisut sekä kysyä neuvoa kokeneilta kollegoilta
toimenpiteeseen liittyen ennen käyttöä. Kirurgiset tekniikat ovat
Acumedin verkkosivustolla (acumed.net).
IMPLANTTIIN LIITTYVÄT VAROITUKSET:
Implantin turvallisen ja
tehokkaan käytön edellytyksenä on aina se, että lääkäri on
perehtynyt implanttiin, sen käyttömenetelmään, instrumentteihin ja
laitteelle suositeltavaan kirurgiseen menetelmään. Laitetta ei ole
suunniteltu kestämään painon, kuorman tai liiallisen aktiviteetin
aiheuttamaa rasitusta. Laitteen väärä sisäänvienti implantoinnin
aikana saattaa lisätä irtoamisen tai siirtymisen mahdollisuutta.
Potilasta tulee varoittaa, mielellään kirjallisesti, tämän implantin
käytöstä, rajoituksista ja mahdollisista haittavaikutuksista. Näihin
varoituksiin sisältyy mahdollisuus laitteen tai hoidon
epäonnistumisesta seuraavissa tapauksissa: löysä fiksaatio ja/tai
löystyminen, rasitus, liiallinen aktiviteetti, painon tai kuorman
kantaminen erityisesti silloin, kun implanttiin kohdistuu liiallista
kuormitusta. Epäonnistuminen saattaa tapahtua myös viivästyneen
yhdistymisen, liitoksen yhdistymättömyyden tai epätäydellisen
parantumisen seurauksena, ja kirurgiseen traumaan tai implantin
läsnäoloon liittyy myös hermo- tai pehmytkudosvaurioiden
mahdollisuus. Potilasta tulee varoittaa siitä, että leikkauksenjälkeisten
hoito-ohjeiden noudattamatta jättäminen saattaa aiheuttaa implantin
ja/tai hoidon epäonnistumisen. Implantit saattavat aiheuttaa
anatomisten rakenteiden vääristymistä ja/tai näkyvyyden estymistä
röntgenkuvissa. Näiden järjestelmien komponentteja ei ole testattu
MRI-ympäristössä turvallisuuden, kuumentumisen tai siirtymisen
osalta. Samantapaisia tuotteita on testattu ja kuvattu liittyen niiden
turvalliseen käyttöön leikkauksenjälkeisissä kliinisissä arvioinneissa
MRI-laitteistoa käyttäen
1
.
1
Shellock, F. G. Reference Manual for Magnetic Resonance Safety, Implants, and
Devices: 2011 Edition. Biomedical Research Publishing Group, 2011.
KIRURGISIA INSTRUMENTTEJA KOSKEVAT VAROITUKSET:
Acumed-instrumenttien turvallisen ja tehokkaan käytön
edellytyksenä on aina, että lääkäri on perehtynyt instrumenttiin,
sen käyttämiseen ja suositeltavaan kirurgiseen menetelmään.
Suomi – FI / SIVU 100
FI
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...