![acumed Ankle Plating System 3 Скачать руководство пользователя страница 11](http://html1.mh-extra.com/html/acumed/ankle-plating-system-3/ankle-plating-system-3_manual_2844571011.webp)
PKGI-79-F Effective 03-2019
BESKRIVELSE:
Acumed ankelskinnesystem 3 indeholder
knogleskinner, skruer og tilbehør. Systemet er fremstillet til at
fiksere ankelfrakturer, herunder frakturer i distal tibia og fibula.
INDIKATIONER:
Acumed ankelskinnesystem 3 indeholder
ortopædiske implantater med følgende indikationer:
Laterale fibula-skinner, posterolaterale fibula-skinner,
posteromediale distale tibia-skinner, posterolaterale distale
tibia-skinner og mediale anti-glide-skinner er beregnet til at
fiksere frakturer, osteotomier og manglende helinger i distal
tibia og fibula, specielt i osteopenisk knogle.
Krogskinner og krogskinner med låsepinde er beregnet til at
fiksere frakturer, osteotomier og manglende helinger i små
knogler, herunder tibia og fibula.
KONTRAINDIKATIONER:
Kontraindikationer for systemet er
aktiv eller latent infektion; sepsis; utilstrækkelig mængde eller
kvalitet af knogle og bløddele; eller materialeoverfølsomhed. Hvis
der er mistanke om materialeoverfølsomhed, skal der foretages
test inden implantation. Disse anordninger er kontraindiceret for
patienter, som er uvillige eller ude af stand til at følge pleje-
Ankelskinnesystem 3
TIL OPERATIONSKIRURGEN
OG ASSISTERENDE
SUNDHEDSPERSONALE
Dansk – DA / SIDE 11
DA
instruktioner efter operation. Disse anordninger er ikke beregnet
til skruefastgørelse eller fiksering til posteriore elementer
(pedikler) af columna cervicalis, thoracalis eller lumbalis.
MATERIALESPECIFIKATIONER FOR IMPLANTATER:
Implantaterne er fremstillet af kommercielt rent titanium iht.
ASTM F67 eller titaniumlegering iht. ASTM F136.
MATERIALESPECIFIKATIONER FOR KIRURGISKE
INSTRUMENTER:
Instrumenterne er fremstillet af forskellige
kvaliteter af rustfrit stål, aluminium og polymerer, der er vurderet
mht. biokompatibilitet.
IMPLANTATOPLYSNINGER OM BRUG:
Fysiologiske
dimensioner begrænser størrelsen af implantatanordninger.
Kirurgen skal vælge den type og størrelse, som bedst passer til
patientens behov for tæt tilpasning og fast anbringelse med
tilstrækkelig understøttelse. Selvom lægen er det vidende
mellemled mellem virksomheden og patienten, skal de vigtige
medicinske oplysninger i dette dokument formidles til patienten.
OPLYSNINGER OM BRUG AF KIRURGISKE
INSTRUMENTER:
De instrumenter, der leveres med dette
system, kan være til engangsbrug eller flergangsbrug.
Brugeren skal kontrollere instrumentets mærkat for at
afgøre, om instrumentet er til engangsbrug eller
flergangsbrug. Instrumenter til engangsbrug er mærket med
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...