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acumed Ankle Plating System 3, Руководство пользователя

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acumed Ankle Plating System 3 Скачать руководство пользователя страница 36

PKGI-79-F Effective 03-2019

 

 

 

ΠΕΡΙΓΡΑΦΗ: 

Το σύστημα τοποθέτησης πλακών 

ποδοκνημικής  
3 περιλαμβάνει οστικές πλάκες, βίδες και παρελκόμενα. Το 
σύστημα έχει σχεδιαστεί για την οστική καθήλωση καταγμάτων 
ποδοκνημικής, συμπεριλαμβανομένων καταγμάτων της 
περιφερικής κνήμης και της περόνης.

 

 

 

ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: 

Το σύστημα τοποθέτησης πλακών 

ποδοκνημικής  
3 περιλαμβάνει ορθοπεδικά εμφυτεύματα που χρησιμοποιούνται 
σύμφωνα με τις ακόλουθες ενδείξεις:

 

 

 

πλευρικές πλάκες περόνης, οπισθοπλάγιες πλάκες περόνης, 
οπίσθιες έσω πλάκες περιφερικής κνήμης, οπισθοπλάγιες 
πλάκες περιφερικής κνήμης και έσω μη ολισθαίνουσες 
πλάκες που προορίζονται για την καθήλωση καταγμάτων, 
οστεοτομών και ψευδαρθρώσεων της περιφερικής κνήμης 
και της περόνης, ιδίως σε ασθενείς με οστεοπενικό οστό.  

 

Οι αγκιστρωτές πλάκες και οι αγκιστρωτές πλάκες με πείρο 
ασφάλισης προορίζονται για την καθήλωση καταγμάτων, 
οστεοτομών και ψευδαρθρώσεων οσταρίων, 
συμπεριλαμβανομένης της κνήμης και της περόνης.  

Σύστημα τοποθέτησης πλακών ποδοκνημικής 

3

 

ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ: 

Αντενδείξεις για τη χρήση του συστήματος 

είναι η παρουσία ενεργού ή λανθάνουσας λοίμωξης, η σηψαιμία, 
η ανεπαρκής ποσότητα ή ποιότητα οστού, καθώς επίσης η 
ευαισθησία των μαλακών μορίων ή η ευαισθησία σε υλικά. Εάν 
υπάρχει υποψία ευαισθησίας, θα πρέπει να γίνουν εξετάσεις 
πριν από την εμφύτευση. Αντενδείκνυται η χρήση των συσκευών 
αυτών σε ασθενείς που δεν είναι πρόθυμοι ή ικανοί να 
ακολουθήσουν οδηγίες μετεγχειρητικής φροντίδας. Οι συσκευές 
αυτές δεν προορίζονται για προσάρτηση ή καθήλωση με βίδες 
στα οπίσθια στοιχεία (μίσχους) της αυχενικής, θωρακικής ή 
οσφυϊκής μοίρας της σπονδυλικής στήλης.

 

 

 

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΩΝ: 

Τα 

εμφυτεύματα είναι κατασκευασμένα από εμπορικά καθαρό 
τιτάνιο σύμφωνα με το πρότυπο ASTM F67 ή κράμα κοβαλτίου 
σύμφωνα με το πρότυπο ASTM F136.

 

 

 

ΠΡΟΔΙΑΓΡΑΦΕΣ ΥΛΙΚΩΝ ΧΕΙΡΟΥΡΓΙΚΩΝ ΕΡΓΑΛΕΙΩΝ: 

Τα 

εργαλεία είναι κατασκευασμένα από διάφορους βαθμούς 
ανοξείδωτου χάλυβα, αργιλίου και πολυμερών που έχουν 
αξιολογηθεί για βιοσυμβατότητα.

 

 

 

ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΧΡΗΣΗΣ ΕΜΦΥΤΕΥΜΑΤΟΣ: 

Οι φυσιολογικές 

διαστάσεις περιορίζουν τα μεγέθη των συσκευών εμφυτεύματος. 
Ο χειρουργός πρέπει να επιλέξει τον τύπο και το μέγεθος που 
ανταποκρίνεται κατά το καλύτερο δυνατόν στις απαιτήσεις του 

ΓΙΑ ΤΗΝ ΠΡΟΣΩΠΙΚΗ ΕΝΗΜΕΡΩΣΗ ΤΟΥ 

 

ΧΕΙΡΟΥΡΓΟΥ ΠΟΥ ΕΚΤΕΛΕΙ ΤΗΝ ΕΠΕΜΒΑΣΗ ΚΑΙ 

ΤΩΝ ΣΧΕΤΙΚΩΝ ΕΠΑΓΓΕΛΜΑΤΙΩΝ ΥΓΕΙΑΣ 

 

Ελληνικά – EL / ΣΕΛΙΔΑ 36 

 

EL 

Содержание Ankle Plating System 3

Страница 1: ...l 11 rue Emile ZOLA BP 2332 38033 GRENOBLE CEDEX 2 FRANCE 33 4 76 86 43 22 Acumed LLC 5885 NE Cornelius Pass Road Hillsboro OR 97124 9432 1 503 627 9957 acumed net 2797 Ankle Plating System 3 PKGI 79...

Страница 2: ...NTENTS Click on a language to navigate to the page English US 3 Dansk DA 11 English EN 19 Deutsch DE 27 EL 36 Espa ol ES 46 Fran ais FR 55 Italiano IT 64 Nederlands NL 73 Norsk NO 82 Portugu s PT 90 S...

Страница 3: ...plantation Patients who are unwilling or incapable of following postoperative Ankle Plating System 3 care instructions are contraindicated for these devices These devices are not intended for screw at...

Страница 4: ...f this implant These cautions include the possibility of the device or treatment failing as a result of loose fixation and or loosening stress excessive activity or weight bearing or load bearing part...

Страница 5: ...cal allergic or adverse foreign body reaction resulting from implantation of a foreign material may occur Nerve or soft tissue damage necrosis of bone or bone resorption necrosis of the tissue or inad...

Страница 6: ...id scratching the surface Mechanical Processing Equipment Washer disinfector neutral enzymatic cleaner or neutral detergent with a pH 8 5 Instrument Cleaning Acumed Instruments and Accessories must be...

Страница 7: ...of twenty 20 minutes Use a nylon soft bristled brush to gently scrub instruments until all visible debris is removed Pay special attention to hard to reach areas Pay special attention to any cannulat...

Страница 8: ...3 Remove instruments from enzyme solution and rinse in deionized water for a minimum of one 1 minute 4 Place instruments in a suitable washer disinfector basket and process through a standard washer...

Страница 9: ...to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Consult your equipment manufacturer s written instructions for specific sterilizer and load configuration instructions Gravity...

Страница 10: ...t be approved for use in all countries Nothing contained on these materials should be construed as a promotion or solicitation for any product or for the use of any product in a particular way which i...

Страница 11: ...e Ankelskinnesystem 3 TIL OPERATIONSKIRURGEN OG ASSISTERENDE SUNDHEDSPERSONALE Dansk DA SIDE 11 DA instruktioner efter operation Disse anordninger er ikke beregnet til skruefastg relse eller fiksering...

Страница 12: ...e advarsler omfatter risikoen for at anordningen eller behandlingen fejler som et resultat af l s fiksering og eller l sning belastning for stor aktivitet v gtst tte eller trykbelastning is r hvis imp...

Страница 13: ...ler p f ring af for stort tryk p implantatet under indf ring Der kan forekomme implantatmigration og eller l sning Der kan forekomme overf lsomhed over for metal histologiske eller allergiske reaktion...

Страница 14: ...antatet omhyggeligt med destilleret eller renset vand Anvend destilleret eller renset vand til den sidste skylning 4 T r implantatet med en ren bl d fnugfri klud for at undg at ridse overfladen Mekani...

Страница 15: ...pl sninger n r de eksisterende opl sninger bliver markant kontaminerede 2 L g instrumenterne i en enzymatisk opl sning til de er helt d kkede Aktiver alle bev gelige dele for at lade reng ringsmidlet...

Страница 16: ...enter Brug af en spr jte eller vandstr le vil forbedre skylning af sv rt tilg ngelige omr der og t tsiddende pasflader 3 Tag instrumenterne op af enzymopl sningen og skyl dem i deioniseret vand i mind...

Страница 17: ...10 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Omfattende vejledning i dampsterilisering og sterilitetssikring p sundhedsinstitutioner Se producentens...

Страница 18: ...eller restriktioner i forskellige lande Produkterne er muligvis ikke godkendt til brug i alle lande Intet i disse materialer m fortolkes som reklame eller salgsfors g for et produkt eller for brug af...

Страница 19: ...plantation Patients who are unwilling or incapable of following postoperative Ankle Plating System 3 FOR THE PERSONAL ATTENTION OF THE OPERATING SURGEON AND SUPPORTING HEALTHCARE PROFESSIONALS English...

Страница 20: ...of this implant These cautions include the possibility of the device or treatment failing as a result of loose fixation and or loosening stress excessive activity or weight bearing or load bearing pa...

Страница 21: ...antation of a foreign material may occur Nerve or soft tissue damage necrosis of bone or bone resorption necrosis of the tissue or inadequate healing may result from the presence of an implant or due...

Страница 22: ...id scratching the surface Mechanical Processing Equipment Washer disinfector neutral enzymatic cleaner or neutral detergent with a pH 8 5 Instrument Cleaning Acumed Instruments and Accessories must be...

Страница 23: ...of twenty 20 minutes Use a nylon soft bristled brush to gently scrub instruments until all visible debris is removed Pay special attention to hard to reach areas Pay special attention to any cannulat...

Страница 24: ...e 3 Remove instruments from enzyme solution and rinse in deionized water for a minimum of one 1 minute 4 Place instruments in a suitable washer disinfector basket and process through a standard washer...

Страница 25: ...T79 2010 Comprehensive guide to steam sterilization and sterility assurance in health care facilities Consult your equipment manufacturer s written instructions for specific sterilizer and load config...

Страница 26: ...s in different countries Products may not be approved for use in all countries Nothing contained on these materials should be construed as a promotion or solicitation for any product or for the use of...

Страница 27: ...er Materialempfindlichkeit Wenn eine Materialempfindlichkeit vermutet wird sollten vor der Implantation entsprechende Tests durchgef hrt werden Patienten die zur Befolgung der postoperativen Pflegema...

Страница 28: ...n vertraut zu machen Au erdem liegt es in der Verantwortung des Chirurgen sich mit den relevanten Ver ffentlichungen vertraut zu machen und das Verfahren vor der Anwendung mit erfahrenen Kollegen zu b...

Страница 29: ...gepr ft werden Die Implantate sind vor Kratzern und Kerben zu sch tzen Derartige Spannungskonzentrationen k nnen zum Versagen f hren Ein mehrmaliges Biegen der Platten kann das Produkt schw chen und...

Страница 30: ...lantate verwenden deren Oberfl che besch digt ist Besch digte Implantate m ssen entsorgt werden Anwender m ssen geeignete pers nliche Schutzausr stung PSA tragen Alle Anwender m ssen qualifizierte Mit...

Страница 31: ...sollten abgewischt werden um ein Antrocknen an der Oberfl che zu vermeiden Alle Anwender m ssen qualifizierte Mitarbeiter mit dokumentiertem Nachweis ihrer Schulung und Fachkompetenz sein Die Schulun...

Страница 32: ...rs auf schwer zug ngliche Bereiche zu achten Besondere Sorgfalt ist bei kan lierten Instrumenten erforderlich welche mit einer geeigneten Flaschenb rste gereinigt werden m ssen Bei freiliegenden Feder...

Страница 33: ...ende Oberfl chen lassen sich mit einer Spritze oder einer Wasserd se besser aussp len 3 Die Instrumente aus der Enzyml sung nehmen und mindestens eine 1 Minute lang mit deionisiertem Wasser absp len 4...

Страница 34: ...terility assurance in health care facilities Ausf hrliche Anleitung zur Dampfsterilisation und Sterilit tssicherheit in Gesundheitseinrichtungen zu beachten Anweisungen f r bestimmte Sterilisatoren un...

Страница 35: ...sind m glicherweise nicht in allen L ndern zum Gebrauch freigegeben Keine der in diesem Material enthaltenen Aussagen darf als Werbung f r ein Produkt oder f r die Verwendung eines Produktes auf eine...

Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...

Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...

Страница 38: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 MRI MRI1 1 Shellock F G Reference Manual for Magnetic Resonance Safety Implants and Devices 2011 Edition Biomedical Research Publishing Group 2011 Acumed EL 38 EL...

Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...

Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...

Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...

Страница 42: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 10 5 3 6 7 8 1 2 10 3 1 4 EL 42 EL 1 2 2 20 3 1 4 15 X2 5 2 64 66 C 146 150 F 6 15 7 10 64 66 C 146 150 F 8 7 116 C 240 F...

Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...

Страница 44: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 1 SAL 2 ANSI AAMI ST79 2010 8 8 1 80 2340 80 2341 3 132o C 270o F 4 30 2 30 EL 44 EL...

Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...

Страница 46: ...ficiente del hueso y sensibilidad del tejido blando o al material Si se sospecha de sensibilidad al material deber n realizarse pruebas antes del implante Estos dispositivos est n contraindicados en p...

Страница 47: ...dos en el procedimiento antes de emplearlo Puede consultar las t cnicas quir rgicas en el sitio web de Acumed acumed net ADVERTENCIAS SOBRE LOS IMPLANTES Para utilizar de forma segura un implante el c...

Страница 48: ...antes distintos por motivos de tipo metal rgico mec nico y funcional Las ventajas de la cirug a de implante pueden no satisfacer las expectativas del paciente o verse mermadas con el tiempo lo que har...

Страница 49: ...dor enzim tico neutro o detergente neutro con un pH 8 5 1 Prepare una soluci n con agua del grifo tibia y detergente o limpiador Siga las recomendaciones de uso del fabricante del limpiador enzim tico...

Страница 50: ...os instrumentos para evitar que queden residuos Con los instrumentos de Acumed no se debe usar aceite mineral ni lubricantes de silicona Para limpiar el instrumental reutilizable se recomiendan limpia...

Страница 51: ...a unidad de ultrasonidos con soluci n de limpieza Accione todas las piezas m viles para que el detergente entre en contacto con todas las superficies Realice la limpieza con ultrasonidos del instrumen...

Страница 52: ...mpieza del instrumental quir rgico Se puede utilizar el sistema automatizado como un proceso de seguimiento a la limpieza manual Los instrumentos se deben inspeccionar bien antes de su esterilizaci n...

Страница 53: ...te las instrucciones por escrito del fabricante de su equipo para conocer las instrucciones del esterilizador y de configuraci n de carga No se recomienda la esterilizaci n por vapor con desplazamient...

Страница 54: ...le que los productos no est n aprobados para su uso en todos los pa ses Nada de lo que contenga esta documentaci n deber interpretarse como una promoci n ni solicitud de cualquiera de los productos ni...

Страница 55: ...fection active ou latente sepsis masse osseuse de qualit ou de quantit insuffisante et sensibilit des tissus mous ou allergie au mat riau En cas de doute concernant une allergie au mat riau des tests...

Страница 56: ...intervention Les techniques op ratoires peuvent tre consult es sur le site Internet d Acumed acumed net AVERTISSEMENTS CONCERNANT LES IMPLANTS pour une utilisation s re et efficace de l implant le ch...

Страница 57: ...onctionnelles d conseillent le m lange de composants implantaires de fabricants diff rents Les b n fices de la chirurgie implantaire peuvent ne pas r pondre aux attentes du patient ou diminuer avec le...

Страница 58: ...ion base d eau chaude du robinet et de d tergent ou d un agent de nettoyage Suivre les recommandations d utilisation du fabricant de l agent de nettoyage enzymatique ou du d tergent en s attachant tou...

Страница 59: ...apercevoir les instruments dans la solution de nettoyage Les agents de nettoyage doivent pouvoir tre facilement limin s des instruments pour viter les d p ts r siduels Ne pas utiliser de lubrifiants b...

Страница 60: ...surer que toutes les fentes sont bien nettoy es 3 Retirer les instruments et rincer abondamment l eau courante pendant trois 3 minutes au moins Pr ter une attention toute particuli re aux cannelures e...

Страница 61: ...l obtention d un nettoyage et d une d sinfection en profondeur Instructions concernant le nettoyage la d sinfection automatis s Les syst mes de lavage s chage automatis s sont d conseill s en tant que...

Страница 62: ...fabricant du mat riel pour obtenir des instructions sp cifiques la configuration de st rilisation et de chargement La st rilisation la vapeur d placement de gravit est d conseill e La st rilisation d...

Страница 63: ...tions relatives des produits qui peuvent tre commercialis s ou non dans un pays sp cifique ou tre commercialis s sous diff rentes marques de commerce dans diff rents pays Les produits peuvent tre appr...

Страница 64: ...Sistema di placche per caviglia 3 materiale Se si sospetta sensibilit al materiale dell impianto opportuno eseguire dei test prima di procedere con l intervento L uso di questi dispositivi controindi...

Страница 65: ...ER L IMPIANTO Per un utilizzo sicuro ed efficace dell impianto il chirurgo deve conoscere lo strumento i metodi di applicazione gli strumenti e la tecnica chirurgica raccomandata per il dispositivo Il...

Страница 66: ...ecessitando cos di intervento di revisione per sostituire l impianto o intervenire con procedure alternative Gli interventi chirurgici di revisione nel caso di impianto non sono infrequenti PRECAUZION...

Страница 67: ...colare attenzione ai tempi di esposizione alla temperatura alla qualit dell acqua e alla concentrazione 2 Con attenzione lavare a mano l impianto Non usare detergenti abrasivi o spugnette in lana di a...

Страница 68: ...esidui Non utilizzare olio minerale o lubrificanti in silicone sugli strumenti Acumed Per la pulizia degli strumenti riutilizzabili si consiglia l uso di agenti enzimatici e detergenti a pH neutro ess...

Страница 69: ...asuoni con la soluzione detergente Azionare tutte le parti mobili per permettere al detergente di entrare in contatto con tutte le superfici Sonicare per un minimo di dieci 10 minuti 5 Rimuovere gli s...

Страница 70: ...possibile avvalersi di un sistema automatico come metodo addizionale alla pulizia manuale Ispezionare attentamente gli strumenti prima della sterilizzazione per assicurare che siano effettivamente pul...

Страница 71: ...e facilities Consultare le istruzioni scritte fornite dal produttore dell apparecchiatura per le istruzioni relative allo specifico sterilizzatore e alla configurazione del carico La sterilizzazione a...

Страница 72: ...e nei differenti paesi I prodotti potrebbero non essere tutti approvati per l uso in tutti i paesi Nessun elemento contenuto nei presenti materiali va inteso come intenzione a promuovere o sollecitare...

Страница 73: ...estaat dat een pati nt overgevoelig is voor het materiaal moeten voorafgaand aan de implantatie testen worden uitgevoerd Deze implantaten zijn gecontra indiceerd bij pati nten die instructies met betr...

Страница 74: ...an relevante publicaties en ervaren collega s te raadplegen aangaande de ingreep De chirurgische technieken kunt u vinden op de website van Acumed acumed net WAARSCHUWINGEN BETREFFENDE IMPLANTATEN Voo...

Страница 75: ...alen Door botplaten veelvuldig te buigen kunnen ze verzwakken wat kan leiden tot ontijdig breken van het implantaat en falen van het implantaat Combineren van implantaatcomponenten van verschillende f...

Страница 76: ...epassing zijnde richtlijnen en standaarden en het huidig ziekenhuisbeleid te omvatten Handmatige herverwerking Benodigdheden Een zachtharige borstel een neutraal enzymatisch reinigingsmiddel of een ne...

Страница 77: ...d om te voorkomen dat die op het oppervlak opdrogen Alle gebruikers dienen bevoegd personeel te zijn met documenten waaruit de juiste opleiding en voldoende bekwaamheid blijkt De opleiding dient ook d...

Страница 78: ...aan gecanuleerde instrumenten en reinig met een geschikte flessenborstel Voor blootliggende veren spiralen of flexibele vormdelen giet een ruime hoeveelheid reinigingsmiddel over de tussenruimtes om...

Страница 79: ...ng en spoel minimaal n 1 minuut in gede oniseerd water 4 Plaats de instrumenten in een geschikt mandje voor een reinigings desinfectieapparaat en stel het reinigings desinfectieapparaat in op een stan...

Страница 80: ...ion and sterility assurance in health care facilities Raadpleeg de schriftelijke instructies van de fabrikant van uw apparatuur voor specifieke instructies voor uw sterilisator en de wijze waarop die...

Страница 81: ...stricties Het kan zijn dat de producten niet in alle landen zijn goedgekeurd voor gebruik Niets in dit materiaal dient te worden beschouwd als promotie of een poging tot verkoop van producten of als e...

Страница 82: ...lige eller er ute av stand til f lge postoperative pleieinstrukser er kontraindisert for disse Ankelplatesystem 3 enhetene Enhetene er ikke ment skrus fast eller fikseres til bakre elementer pedikler...

Страница 83: ...lige bivirkninger av dette implantatet Disse advarslene skal inkludere muligheten for at enheten svikter eller at behandlingen mislykkes som f lge av l s fiksering og eller at enheten l sner slitasje...

Страница 84: ...ndig tilheling eller at det brukes overdreven kraft p implantatet under innsetting Implantatmigrasjon og eller at implantatet l sner kan forekomme Metallf lsomhet histologisk allergisk eller negativ r...

Страница 85: ...15 minutter 3 Skyll implantatet grundig med deionisert eller destillert vann Bruk deionisert eller destillert vann for siste skylling 4 T rk implantatet med en ren myk lofri klut for unng riper i over...

Страница 86: ...i kontakt med alle overflater La ligge i v sken i minst tjue 20 minutter Bruk en myk nylonb rste til skrubbe instrumentene forsiktig inntil all synlig smuss er fjernet V r spesielt oppmerksom p vanske...

Страница 87: ...g eventuelle tett motliggende overflater 3 Fjern instrumentene fra enzyml sningen og skyll dem i deionisert vann i minst ett 1 minutt 4 Plasser instrumentene i et egnet vaskeenhet desinfektorkurv og k...

Страница 88: ...ization and sterility assurance in health care facilities R df r deg med utstyrsprodusentens skriftlige instrukser for spesifikke instrukser om sterilisator og lastekonfigurasjon Dampsterilisering med...

Страница 89: ...ler restriksjoner i ulike land Produktene vil muligens ikke v re godkjent for bruk i alle land Ingenting angitt i denne dokumentasjonen skal oppfattes som en kampanje for eller oppfordring til kj p av...

Страница 90: ...m caso de suspeita de sensibilidade ao material devem ser realizados testes antes do implante Os pacientes que n o estejam dispostos ou sejam incapazes de seguir instru es de cuidados p s operat rios...

Страница 91: ...antes de utilizar os produtos Poder encontrar as t cnicas cir rgicas no website da Acumed acumed net ADVERT NCIAS RELATIVAS AO IMPLANTE Para uma utiliza o segura e eficaz do implante o cirurgi o deve...

Страница 92: ...a utiliza o simult nea de componentes de implante de diferentes fabricantes Os benef cios da cirurgia de implante podem n o cumprir as expectativas do paciente ou podem deteriorar se com o tempo sendo...

Страница 93: ...ro com um pH 8 5 1 Prepare uma solu o utilizando gua corrente t pida e detergente ou agente de limpeza Siga as recomenda es de utiliza o do fabricante do detergente ou do agente de limpeza enzim tico...

Страница 94: ...ntos para prevenir a acumula o de res duos N o se recomenda a utiliza o de lubrificantes de leo mineral ou de silicone em instrumentos Acumed Recomenda se a utiliza o de agentes de limpeza enzim ticos...

Страница 95: ...ultra s nica com solu o de limpeza Desloque todas as pe as m veis para permitir que o detergente entre em contacto com todas as superf cies Coloque os instrumentos no aparelho de ultra sons durante n...

Страница 96: ...os como o nico m todo de limpeza para instrumentos cir rgicos Poder ser utilizado um sistema automatizado como processo de seguimento da limpeza manual Os instrumentos devem ser minuciosamente inspecc...

Страница 97: ...lity assurance in health care facilities Guia abrangente para a esteriliza o a vapor e garantia de esterilidade em institui es de cuidados de sa de Consulte as instru es do fabricante do equipamento p...

Страница 98: ...s indica es ou restri es em diferentes pa ses Os produtos podem n o estar aprovados para utiliza o em todos os pa ses Nada nestes materiais deve ser interpretado como uma promo o ou solicita o de qual...

Страница 99: ...ilkan tukilevyj rjestelm 3 herkkyytt materiaalille materiaali tulee testata ennen implantointia Potilaat jotka eiv t halua tai kykene noudattamaan leikkauksenj lkeisi hoito ohjeita ovat my s vasta aih...

Страница 100: ...suunniteltu kest m n painon kuorman tai liiallisen aktiviteetin aiheuttamaa rasitusta Laitteen v r sis nvienti implantoinnin aikana saattaa lis t irtoamisen tai siirtymisen mahdollisuutta Potilasta t...

Страница 101: ...tit hankautumiselta ja nirhautumiselta sill t m n tyyppinen kuormituksen keskittyminen saattaa ohtaa laitteen toimintah iri n HAITTAVAIKUTUKSET Mahdollisiin haitallisiin vaikutuksiin sis ltyy kipua ep...

Страница 102: ...sesti deionisoidulla tai puhdistetulla vedell K yt lopulliseen huuhteluun deioinisoitua tai puhdistettua vett 4 Kuivaa implantti puhtaalla pehme ll ja nukkaamattomalla liinalla jotta pinta ei naarmuun...

Страница 103: ...vin t rke ett em ksiset puhdistusaineet neutralisoidaan t ydellisesti ja huuhdotaan pois instrumenteista Kirurgiset instrumentit tulee kuivata perusteellisesti jotta ruostetta ei muodostuisi vaikka ne...

Страница 104: ...eiden huuhteluun 6 Tarkasta instrumentit normaalivalossa n kyv n lian varalta 7 Jos instrumenteissa n kyy likaa toista yll kuvatut ultra nik sittely ja huuhteluvaiheet 8 Poista instrumenteista liialli...

Страница 105: ...Vaihe Kuvaus 1 Kahden 2 minuutin esipesu kylm ll johtovedell 2 Kahdenkymmenen 20 sekunnin entsyymisuihkutus kuumalla johtovedell 3 Yhden 1 minuutin entsyymiupotus 4 Viidentoista 15 sekunnin huuhtelu...

Страница 106: ...Settings ja vaatimuksia jotka l ytyv t oppaasta ANSI AAMI ST79 2010 Komprehensiivinen opas h yrysterilointiin ja SAL arvoihin terveydenhuollon laitoksissa Tutustu laitteen valmistajan kirjallisiin oh...

Страница 107: ...k ytt aiheilla tai rajoituksilla eri maissa Tuotteita ei ehk ole hyv ksytty k ytt n kaikissa maissa T m n aineiston sis lt ei tule tulkita mink n tuotteen mainokseksi tai mink n tuotteen k yt n edist...

Страница 108: ...a v rdinstruktioner r kontraindicerade f r dessa Plattsystem f r fotled 3 enheter Dessa enheter r inte avsedda f r skruvinf stning eller fixering i de bakre elementen pediklarna i hals br st eller l n...

Страница 109: ...kationerna av detta implantat Dessa f rsiktighets tg rder inkluderar risken f r att enheten eller behandlingen misslyckas p grund av l s fixering och eller lossnande p frestning alltf r omfattande akt...

Страница 110: ...n intr ffa p grund av alltf r omfattande aktivitet l ngvarig belastning p enheten ofullst ndig l kning eller att stor kraft ut vas p implantatet under inf randet Implantatmigrering och eller lossning...

Страница 111: ...atur vattenkvalitet och koncentration 2 Reng r implantaten med ultraljud i minst 15 minuter 3 Sk lj implantatet noga med avjoniserat eller renat vatten Anv nd avjoniserat eller renat vatten f r den si...

Страница 112: ...medel och reng ringsmedel med den f rsp dning och vid den temperatur som rekommenderas av tillverkaren F rska l sningar b r beredas n r befintliga l sningar blivit kraftigt kontaminerade 2 Placera in...

Страница 113: ...dlig reng ring av instrumenten Anv ndning av en spruta eller vattenstr le f rb ttrar spolningen av sv r tkomliga omr den och eventuella kraftigt avmattade ytor 3 Ta upp instrumenten fr n enzyml sninge...

Страница 114: ...sterility assurance in health care facilities Omfattande guide till ngsterilisering och sterilitetss kring p sjukv rdsinstitutioner L s utrustningstillverkarens skriftliga anvisningar f r den specifi...

Страница 115: ...sningar i olika l nder Det kan h nda att produkterna inte r godk nda f r anv ndning i alla l nder Ingenting i dessa dokument b r uppfattas som reklam eller intygande om n gon produkt eller anv ndning...

Страница 116: ...ulamas ncesinde Ayak Bile i Plaka Sistemi 3 test ger ekle tirilmesi gerekir Postoperatif bak m talimatlar n uygulamak istemeyen veya uygulayamayacak durumda olan hastalar bu cihazlara kontrendikedir B...

Страница 117: ...rabilir Hastan n tercihen yaz l olarak bu implant n kullan m hakk ndaki k s tlamalar ve olas advers etkiler konusunda uyar lmas gerekir Bu uyar lar kapsam nda gev ek yap lm sabitleme ve veya gev eme g...

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