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PKGI-79-F Effective 03-2019
adapte estrechamente y se asiente firmemente con el soporte
adecuado. Aunque el médico es el intermediario experto entre la
empresa y el paciente, la información médica importante que se
proporciona en este manual debe hacerse llegar al paciente.
INFORMACIÓN DE USO DEL INSTRUMENTAL QUIRÚRGICO:
Los instrumentos que acompañan a este sistema pueden ser de
un solo uso o reutilizables.
El usuario deberá consultar la etiqueta del instrumento para
determinar si el instrumento es de un solo uso o reutilizable.
Los instrumentos de un solo uso están etiquetados con el
símbolo "no reutilizar" que se describe en la sección
Símbolos y leyendas, más adelante en este documento.
Los instrumentos de un solo uso se deberán desechar
después de un solo uso.
Los instrumentos reutilizables tienen una vida limitada. Tanto
antes como después de su uso, los instrumentos reutilizables
se deben inspeccionar para comprobar el afilado, el
desgaste, los posibles daños, la limpieza correcta y la
presencia de corrosión, así como la integridad de los
mecanismos de conexión. Se debe prestar especial atención
a los controladores, las brocas y los instrumentos empleados
para cortar o para insertar implantes.
TÉCNICAS QUIRÚRGICAS:
Existen técnicas quirúrgicas
disponibles en las que se describe el uso de este sistema. Es
responsabilidad del cirujano familiarizarse con el procedimiento
antes de usar estos productos. Asimismo, es responsabilidad del
cirujano familiarizarse con las publicaciones pertinentes y
consultar con colegas experimentados en el procedimiento antes
de emplearlo. Puede consultar las técnicas quirúrgicas en el sitio
web de Acumed (acumed.net).
ADVERTENCIAS SOBRE LOS IMPLANTES:
Para utilizar de
forma segura un implante, el cirujano deberá conocer a fondo
dicho implante, los métodos de aplicación, el instrumental y la
técnica quirúrgica recomendada para el dispositivo. El dispositivo
no está diseñado para admitir la tensión que supone soportar
peso, soportar carga o la actividad excesiva. Una inserción
incorrecta del dispositivo durante su implantación puede
aumentar las posibilidades de aflojamiento o migración. Se debe
advertir al paciente, preferiblemente por escrito, acerca del uso,
limitaciones y posibles efectos adversos de este implante. Estas
precauciones incluyen la posibilidad de que fracase el dispositivo
o el tratamiento como resultado de una fijación deficiente y/o de
aflojamiento, tensión, actividad excesiva o por soportar peso o
carga, en especial cuando el implante soporta cargas excesivas
debido a un retraso en la unión, una consolidación deficiente o
una curación incompleta, así como la posibilidad de daños en el
nervio o el tejido blando relacionados con traumatismos
quirúrgicos o con la presencia del implante. Se debe advertir al
paciente de que no seguir las instrucciones de cuidados
posoperatorios puede ocasionar el fracaso del implante y/o del
tratamiento. Los implantes pueden distorsionar o incluso bloquear
la visualización de las estructuras anatómicas en las imágenes
radiográficas. Los componentes de estos sistemas no se han
sometido a prueba en cuanto a seguridad, calentamiento o
migración en un entorno de IRM. Se han probado productos
similares y se ha descrito la forma en que pueden emplearse de
Español – ES / PÁGINA 47
ES
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...