![acumed Ankle Plating System 3 Скачать руководство пользователя страница 101](http://html1.mh-extra.com/html/acumed/ankle-plating-system-3/ankle-plating-system-3_manual_2844571101.webp)
PKGI-79-F Effective 03-2019
Liian suuri kuormitus, liian suuret nopeudet, tiheä luukudos tai
virheellinen tai tahaton käyttö saattavat aiheuttaa instrumentin
rikkoutumisen tai vaurioitumisen sekä kudosvaurioiden vaaran.
Potilaille on tiedotettava tämän tyyppisiin instrumentteihin
liittyvistä riskeistä, mieluiten kirjallisessa muodossa.
IMPLANTTIIN LIITTYVÄT VAROTOIMET:
Implanttia ei saa
koskaan käyttää uudelleen. Aiemmat rasitukset ovat saattaneet
aiheuttaa muutoksia, jotka saattavat johtaa laitteen toimintahäiriöön.
Instrumentit tulee tarkastaa ennen käyttöä kulumien tai vaurioiden
varalta. Suojaa implantit naarmuilta ja kolhiintumiselta. Tällaiset
rasitekeskittymät saattavat johtaa toimintavikaan. Jos levyjä
taivutellaan useita kertoja, laite saattaa heikentyä, jolloin seurauksena
saattaa olla implantin ennenaikainen haurastuminen ja
vikaantuminen. Eri valmistajien implanttikomponenttien
yhdistelemistä ei suositella metalliteknisistä, mekaanisista ja
toiminnallisista syistä. Implanttikirurgian antamat hyödyt eivät ehkä
vastaa potilaan odotuksia tai ne saattavat vähentyä ajan myötä,
jolloin tarvitaan tarkistusleikkaus implantin vaihtamiseksi tai joudutaan
toteuttamaan muita vaihtoehtoisia toimenpiteitä. Implanttien
tarkistusleikkaukset eivät ole epätavallisia.
KIRURGISIIN INSTRUMENTTEIHIN LIITTYVÄT VAROTOIMET:
Kertakäyttöisiä kirurgisia instrumentteja ei saa koskaan käyttää
uudelleen. Aiemmat rasitukset ovat saattaneet aiheuttaa muutoksia,
jotka saattavat johtaa laitteen toimintahäiriöön. Suojaa instrumentit
hankautumiselta ja nirhautumiselta, sillä tämän tyyppinen
kuormituksen keskittyminen saattaa ohtaa laitteen toimintahäiriöön.
HAITTAVAIKUTUKSET:
Mahdollisiin haitallisiin vaikutuksiin
sisältyy kipua, epämukavuutta tai epätavallisia tuntemuksia sekä
implantista tai kirurgisista vammoista johtuvia hermo- ja
pehmytkudosvaurioita. Implantin murtuminen on mahdollista
liiallisesta aktiviteetista, pitkäaikaisesta laitteen kuormittamisesta,
epätäydellisestä paranemisesta tai implanttiin sisäänviennin
aikana kohdistetusta liiallisesta voimasta johtuen. Implantti
saattaa myös siirtyä ja/tai löystyä. Vieraan materiaalin implantointi
saattaa aiheuttaa myös herkkyyttä metallille, histologisia,
allergisia tai vierasesineen aiheuttamia haittavaikutuksia.
Implantin läsnäolo tai kirurgiset vammat saattavat johtaa hermo-
ja pehmytkudosvaurioihin, luunekroosiin tai luun resorptioon,
kudosnekroosiin tai riittämättömään parantumiseen.
PUHDISTAMINEN:
Implantin puhdistaminen:
Implantteja ei saa käyttää uudelleen.
Acumed ei suosittele steriloituina toimitettujen implanttien
puhdistamista. Steriloimattomina toimitetut implantit, joita ei ole
käytetty, mutta jotka ovat likaantuneet, voidaan käsitellä seuraavasti:
Varoitukset ja varotoimet
Implanttien uudelleensterilointia ei tule suorittaa, jos implantti
joutuu kosketuksiin kontaminaation kanssa (esim. biologiset
kudoskosketukset, kuten kehon nesteet ja eritteet/veri), paitsi
niissä tapauksissa, joissa kertakäyttöinen laite on käsitelty
uudelleen valtuutetussa laitoksessa, joka on saanut tähän
tarvittavan asianmukaisen hyväksynnän. Kertakäyttöisen
laitteen puhdistaminen sen jouduttua kosketuksiin ihmisveren
tai -kudoksen kanssa vaatii uudelleenkäsittelyä.
Suomi – FI / SIVU 101
FI
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...