PKGI-79-F Effective 03-2019
STERILITÄT:
Systemkomponenten können steril oder unsteril geliefert werden.
Steriles Produkt:
Ein steriles Produkt wurde einer
Gammabestrahlung mit einer Mindestdosis von 25,0 kGy
ausgesetzt. Acumed empfiehlt nicht, ein steril verpacktes Produkt
zu resterilisieren. Wenn eine Verpackung beschädigt ist, muss
dieser Vorfall Acumed gemeldet werden. Das Produkt darf nicht
verwendet und muss an Acumed zurückgesendet werden.
Unsteriles Produkt:
Alle Implantate und Instrumente, die
nicht ausdrücklich als steril gekennzeichnet und in einer von
Acumed stammenden ungeöffneten sterilen Verpackung geliefert
werden, müssen als unsteril angesehen und vor der Verwendung
durch das Krankenhaus sterilisiert werden.
Dabei sind die jeweils aktuellen „Recommended Practices for
Sterilization in Perioperative Practice Settings“ (Empfohlene
Sterilisationsmethoden in der perioperativen Umgebung) der
AORN und ANSI/AAMI ST79:2010 – Comprehensive guide to
steam sterilization and sterility assurance in health care
facilities (Ausführliche Anleitung zur Dampfsterilisation und
Sterilitätssicherheit in Gesundheitseinrichtungen) zu beachten.
Anweisungen für bestimmte Sterilisatoren und
Beladungskonfigurationen sind den schriftlichen Anweisungen
des Geräteherstellers zu entnehmen.
Die Dampfsterilisation mit Schwerkraftverdrängung wird nicht
empfohlen.
Flash-Sterilisierung wird nicht empfohlen.
Parameter für Vorvakuum-Dampfsterilisatoren
1
1
Die Werte in dieser Tabelle stellen die validierten
Mindestparameter dar, um das erforderliche Sterilisationsniveau
(Sterility Assurance Level; SAL) für eine voll beladene Siebschale,
auf der alle Teile korrekt angeordnet sind, zu erreichen.
2
Die Abkühlungsdauer ist das validierte Intervall nach
Trocknungsdauer und vor Handhabung. Dieses Intervall wird für
eine sichere Handhabung und zur Vermeidung von Kontamination
hinzugerechnet; siehe ANSI/AAMI ST79:2010 Abschnitt 8.8.1.
Deutsch – DE / SEITE 34
DE
Siebschalen – Artikelnummern:
80-2340 und 80-2341
Bedingung:
Eingewickelt
Vakuumimpulse für die Vorkonditionierung:
3
Expositionstemperatur:
132
o
C
Expositionsdauer:
4 Minuten
Trocknungsdauer:
30 Minuten
Abkühlungsdauer
2
:
30 Minuten
Содержание Ankle Plating System 3
Страница 36: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 3 3 3 ASTM F67 ASTM F136 EL 36 EL...
Страница 37: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed acumed net EL 37 EL...
Страница 39: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed SUD SUD pH 8 5 1 2 3 4 pH 8 5 EL 39 EL...
Страница 40: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 1 2 15 3 4 pH 8 5 Acumed 2 2 pH 8 5 5 40 C pH 8 5 2 40 C 40 90 C EL 40 EL...
Страница 41: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 Acumed pH pH 11 1 2 20 3 3 4 EL 41 EL...
Страница 43: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 25 0 kGy Acumed Acumed Acumed Acumed AORN ANSI AAMI ST79 2010 EL 43 EL...
Страница 45: ...PKGI 79 F Effective 03 2019 EL 45 EL...