Tecno-gaz ORION TECH, Operation And Maintenance Manual

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Manuale d’uso
e manutenzione
MU_029_IT 07/11/18
IT
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1 INFORMAZIONI GENERALI DI SICUREZZA
Questo manuale è parte integrante del Prodotto come previsto dalle
direttive Europee 93/42/CEE e successive modifiche e integrazioni.
Leggere e conservare sempre il presente manuale d’uso e
manutenzione in prossimità del Prodotto.
TECNO-GAZ non si assume alcuna responsabilità per eventuali danni a
persone o cose derivanti dall’USO e MANUTENZIONE del Prodotto da
parte di personale estraneo all’OPERATORE e al PERSONALE DI
ASSISTENZA TECNICA.
Il Prodotto è un’apparecchiatura EM elettro-medicale, rientrante quindi
nel campo di applicazione della norma EN/IEC 62353.
Per evitare il rischio di shock elettrico, il Prodotto deve essere collegato
esclusivamente a una rete d’alimentazione avente terra di protezione.
2 Importanza della sicurezza personale
2.1 Destinazione d’uso
LAMPADA SCIALITICA SECONDARIA PER CHIRURGIA (LAMPADA
DA TRATTAMENTO).
Il Prodotto è un dispositivo medico previsto per essere impiegato nelle
sale operatorie all’interno della ZONA PAZIENTE, con durata breve
termine, attivo, non invasivo, destinato a illuminare localmente il corpo
del paziente per i trattamenti e la diagnosi che possono essere interrotti
senza PERICOLO per il PAZIENTE nel caso di mancanza di luce.
Una combinazione di due o più lampade per chirurgia usata nelle sale
operatorie e prevista per il trattamento e la diagnosi costituisce un
SISTEMA DI LAMPADE PER CHIRURGIA.
Campo di lavoro Il Prodotto illumina correttamente il campo di lavoro da una distanza da
70 a 140 cm circa dalla zona paziente.
Possibilità di disidratazione e danni ai tessuti
Rischio di shock elettrico