Notice d’utilisation
et d’entretien
MU_029_FR
07/11/18
FR
Rév.0
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LÉGENDE
PRODUIT
L’APPAREIL EM (Électro-Médical) auquel cette notice se rapporte est
un
SCIALYTIQUE
CHIRURGICAL
SECONDAIRE
(LAMPE
OPÉRATOIRE)
. Pour faciliter sa description, cet APPAREIL ME sera
abrégé dans la présente notice sous le nom de “
Produit
”.
OPÉRATEUR
Personnel médical professionnel (ex. personnel sanitaire professionnel,
personne experte qui assiste le patient).
ORGANISME
RESPONSABLE
Il s’agit de l’organisme responsable de l’utilisation et de l’entretien d’un
appareil EM ou d’un système EM (ex. un hôpital, un médecin ou une
personne inexperte). La préparation et la formation sont incluses dans
l’utilisation.
PERSONNEL
D’ASSISTANCE
TECHNIQUE
Le personnel (personnes ou entités responsables vis-à-vis de
l’organisme responsable) effectuant l’installation, l’assemblage,
l’entretien ou la réparation de l’appareil. Dans certains cas, la sécurité
de ce personnel, lorsqu’il accède à des parties dangereuses, dépend en
partie de ses propres connaissances et de la formation qu’il a suivie
pour adopter les précautions appropriées. À titre d’exemple non
exhaustif, seront considérées comme appartenant au PERSONNEL
D’ASSISTANCE les figures professionnelles suivantes :
Ingénieur Civil, Géomètre-expert, Entreprise de construction,
régulièrement inscrits au Tableau professionnel correspondant (pour
les ouvrages de maçonnerie)
Ingénieur Électricien, Technicien électricien habilité à l’exercice de la
profession d’électricien (pour les travaux d’électricité)
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