Tumark
®
Vision
67/78
SK - SLOVENSKY
30°C
5°C
Bezpečnostné informácie pre MRI - sponový značkovač:
Podmienečne
bezpečné pri
MRI
Sponový značkovač je pri MRI bezpečný len za istých podmienok. Pacient m
ô
že bezpečne
podstúpiť vyšetrenie MRI s implantovaným sponovým značkovačom, ak budú splnené nasledujúce
podmienky:
statické magnetické pole do 3,0 T a
teoreticky odhadovaná priemerná celotelová hodnota (WBA) špecifickej miery absorpcie
(SAR) maximálne 2 W/kg.
Neklinické testy sa vykonali na nasledujúcich systémoch:
1,5 T Siemens Magnetom Avanto (Siemens Medical, Erlangen, Nemecko) MRI so softvérom Numaris 4,
syngo MR (verzia „B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29“),
3 T Siemens Magnetom Skyra (Siemens Medical, Erlangen, Nemecko) MRI so softvérom Numaris 4, syngo
MR (verzia „D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3“).
Za vyššie uvedených podmienok snímkovania sa očakáva, že sponový značkovač
Tumark® Vision
sp
ô
sobí
nasledujúce maximálne zvýšenie teploty súvisiace s rádiofrekvenciou:
pri 1,5 T: <1,0 °C (2 W/kg SAR) po 20 minútach nepretržitého snímkovania,
pri 3,0 T: <1,0 °C (2 W/kg SAR) po 20 minútach nepretržitého snímkovania.
Za vyššie uvedených podmienok snímkovania sa očakáva, že sponový značkovač
Tumark® Vision
vytvorí tieto
snímkové artefakty:
pri 1,5 T: 4,3 mm sekvencia spinového echa; 5,2 mm sekvencia gradientového echa,
pri 3,0 T: 5,2 mm sekvencia spinového echa; 5,8 mm sekvencia gradientového echa.
Nevystavujte implantovaný sponový značkovač nekonvenčným a neštandardizovaným technikám MRI,
ktoré nie sú uvedené vyššie, pretože značkovač NEBOL na tento účel TESTOVANÝ.
Popis výrobku:
Toto je sterilný výrobok určený len na jednorazové použitie a skladá sa z nevstrebate
ľ
ného sponového
značkovača z niklu a titánu (1), zavádzacej kanyly (2) a plastovej rukoväte. V novom a neotvorenom zariadení sa
sponový značkovač nachádza v kanyle. Špička kanyly je skosená, aby u
ľ
ahčila zasunutie, má značky vo
vzdialenosti 1 cm od seba na meranie h
ĺ
bky prieniku a textúrovaný povrch za špičkou kanyly. Rukoväť je
vybavená posuvným tlačidlom (3), ktoré umožňuje umiestnenie značkovača jednou rukou, a to zatlačením tlačidla
dopredu. Systém bezpečnostnej západky zabraňuje neúmyselnému posunutiu posuvného tlačidla vpred, a tým
bráni predčasnému umiestneniu značkovača. Sponový značkovač má gu
ľ
ový tvar (1). Symbol tvaru značkovača
je znázornený na rukoväti (4).
schematické znázornenie
rozmery značkovača v tvare očka
Návod na použitie:
1. Pred otvorením sa uistite, že obal nebol otvorený alebo poškodený, indikátor na obale je zelený a dátum
exspirácie ešte neuplynul.
2. Dezinfikujte oblasť vpichu a ak je to potrebné, zakryte oblasť okolo vpichu sterilnými rúškami.
3. Na identifikáciu cie
ľ
ovej oblasti použite vhodné zobrazovacie metódy (ultrazvuk, mamografiu). POZNÁMKA:
Kanyla
Tumark
®
Vision
nie je vhodná na použitie v bezpečnostnej zóne prístroja magnetickej rezonancie.
4. Otvorte obal a vyberte výrobok.
5. Odstráňte ochrannú rúrku z vonkajšej časti kanyly otáčaním.
6. Pomocou kanyly (2) prepichnite cie
ľ
ovú oblasť a kanylu zasuňte do tkaniva. H
ĺ
bku zasunutia je možné
odčítať z označení na kanyle počas umiestňovania hrotu kanyly do cie
ľ
ového miesta.
7. Pomocou vhodných zobrazovacích techník skontrolujte polohu hrotu kanyly a pod
ľ
a potreby ju upravte.
8. Umiestnite sponový značkovač (1) zatlačením posuvného tlačidla (3) dopredu až na doraz.
9. Skontrolujte a zaznamenajte polohu sponového značkovača (1).
10. Vyberte kanylu (2).
11. Ošetrite ranu.
4
