Somatex 271589, Instructions For Use Manual

Page: 48 / 78

Tumark
®
Vision 48/78 LT - LIETUVIŲ K.
30°C
5°C
L T - L I E T U V I Ų K .
Perskaitykite instrukcijas prieš naudodami Pasilikite ateičiai
Svarbi informacija.
Prieš naudodami Tumark
®
Vision atidžiai perskaitykite instrukcij ų vadov ą ir susipažinkite su jo turiniu.
Neperskaičius viso vadovo ir nesusipažinus su visomis instrukcijomis naudoti Tumark
®
Vision yra nesaugu ir tokiu
b ū du galima sukelti pavoj ų gyvybei keliant į arba rimt ą sužalojim ą pacientui ar naudotojui bei pažeisti ar sugadinti
į
rengin
į
.
Naudojimo paskirtis ir indikacijos:
Tumark
®
Vision skirtas poodiniam minkšt ų j ų audini ų , pvz., kr ū ties audinio, žym ė jimui.
Jo pritaikymo sritis apima pažeidim
ų
žym
ė
jim
ą
prieš chemoterapij
ą
arba jos metu, biopsijos arba pašalinto naviko
vietos žym ė jim ą arba naudojimas prieš radioterapij ą , kad b ū t ų galima geriau planuoti gydym ą .
Kontraindikacijos:

Tumark
®
Vision neskirtas jokiais kitais tikslais, kurie n
ė
ra nurodyti pirmiau.

Tumark
®
Vision kaniul ė netinkama naudoti su magnetinio rezonanso tomografu (MRT).

Tumark
®
Vision yra kontraindikuotinas pacientams, kurie yra labai alergiški nikeliui.
Saugos ir klinikinių savybių pagal Reglamento 2017/745 (implantuojami įrenginiai) 32 straipsnį santrauką
galima rasti svetainėje www.somatex.de.
Įspėjimai.

Tumark
®
Vision turi naudoti tik kvalifikuoti gydytojai, turintys žini ų , patirties ir apmokyti poodinio minkšt ų j ų
audini
ų
žym
ė
jimo srityje.

Šiame vadove nepateikiami chirurgini ų metod ų aprašymai ar instrukcijos. Bet koki ą proced ū r ą atliekantis
gydytojas yra atsakingas už atliekamos proced
ū
ros ir naudojamo
į
renginio tinkamumo nustatym
ą
bei
kiekvienam pacientui reikiamo konkretaus metodo nustatymo.

Implantuodami suspaudžiam
ą
žymekl
į
šalia kr
ū
ties implanto, b
ū
kite atsarg
ū
s, kad kr
ū
ties implanto
nepradurtum ė te.

Tumark
®
Vision galima naudoti tik tada, kai indikatorius ant pakuot
ė
s šviečia žaliai, tik iki galiojimo termino
datos ir tik jei pakuot ė n ė ra atidaryta ar pažeista. Produkto sterilum ą galima užtikrinti tik laikantis ši ų kriterij ų .
Jei indikatorius nešviečia žaliai, galiojimo terminas data yra pra
ė
jusi ar pakuot
ė
yra pažeista arba atidaryta
prieš naudojant, produkto naudoti negalima ir reikia susisiekti su tiek ė ju arba gamintoju („SOMATEX“).

Šis produktas skirtas naudoti tik vien
ą
kart
ą
: jo NENAUDOKITE ir NESTERILIZUOKITE pakartotinai.

Kai naudojama pad ė ties nustatymo adata, reikia iš anksto patikrinti jos suderinamum ą su Tumark
®
Vision .
Nuožulniai nupjauta Tumark
®
Vision kaniul ė s galiuko anga turi iki galo išl į sti pro pad ė ties nustatymo adatos
arba punkcijos apvalkal ą , o naudotojas turi tur ė ti galimyb ę pamatuoti išsikišim ą , kad gal ė t ų saugiai
pritaikyti suspaudžiam
ą
žymekl
į
ir ne
į
statyti jo per giliai
į
audin
į
.
Atsargumo priemonės.

Tumark
®
Vision suspaudžiamas žymeklis pagamintas iš nikelio–titano lydinio (nitinolo), tod
ė
l šis produktas
kontraindikuotinas pacientams, kurie labai alergiški nikeliui.

Užtikrinkite, kad, kaniul ę į statant į pad ė t į , slankiojantis mygtukas išlikt ų atitrauktoje pad ė tyje.

Suspaudžiamas žymeklis į statomas stumiant slankiojant į mygtuk ą kiek galima toliau į sustabdymo pad ė ties.

D ė l aštraus kaniul ė s galiuko kyla sužalojimo pavojus. Išpakuodami kaniul ę b ū kite itin atsarg ū s.

Tumark
®
Vision kaniul ė N Ė RA pagaminta iš su MRT suderinam ų metal ų . NETINKA naudoti MRT saugos
zonoje. Sužalojimo pavojus!

Atkreipkite d ė mes į į suspaudžiamo žymelio matmenis, atsižvelgiant į žymimo audinio ploto dyd į (žr. produkto
aprašym ą ).

Retais atvejais suspaudžiamo žymeklio išpl ė timas gali v ė luoti. Kol nebus išpl ė stas iki galo, radiologinio
atvaizdo matomumas gali b
ū
ti prastas.
Informacija apie naudojamas medžiagas.
Implantuojamas suspaudžiamas žymeklis pagamintas iš nikelio–titano lydinio (nitinolo).
MRT saugos informacija dėl taikymo sistemos (kaniulės su rankenėle).
Nesaugus
MR
Skirtingai nei suspaudžiamas žymeklis, Tumark
®
Vision kaniul ė s pritaikymo į renginys n ė ra
tinkamas naudoti MRT skaitytuve.