Somatex 271589, Instructions For Use Manual

Page: 49 / 78

Tumark
®
Vision 49/78 LT - LIETUVIŲ K.
30°C
5°C
MRT saugos informacija dėl suspaudžiamo žymeklio.
Sąlyginai MR
Suspaudžiamas žymeklis yra s ą lyginai saugus MR. Pacientui su suspaudžiamu žymekliu gali b ū ti
saugiai taikoma MRT proced
ū
ra esant šioms s
ą
lygoms:

statinis magnetinis laukas iki 3,0 tesl ų su

teoriškai apskaičiuota didžiausia viso k
ū
no vidutin
ė
(VKV) specifin
ė
sugerties sparta (SAR) 2
W / kg.
Neklinikiniai bandymai atlikti naudojant šias sistemas:

1,5 teslos „Siemens Magnetom Avanto“ („Siemens Medical“, Erlangenas, Vokietija) MRT su programine
į ranga „Numaris 4“, „syngo MR“ (versija „B13, N4_VB13A_LATEST_20060607_P29“),

3 tesl
ų
„Siemens Magnetom Skyra“ („Siemens Medical“, Erlangenas, Vokietija) MRT su programine
į
ranga
„Numaris 4“, „syngo MR“ (versija „D11, N4_VB11D_LATEST_20110129_P3“).
Pagal pirmiau nurodytas nuskaitymo s
ą
lygas numatoma, kad Tumark
®
Vision suspaudžiamas žymeklis sukels
toliau nurodyt ą didžiausi ą su RD siejam ą temperat ū ros pakilim ą :

esant 1,5 teslos: < 1,0 °C (2 W / kg SAR) po 20 min. nepertraukiamo nuskaitymo,

esant 3,0 tesloms: < 1,0 °C (2 W / kg SAR) po 20 min. nepertraukiamo nuskaitymo.
Pagal pirmiau nurodytas nuskaitymo s
ą
lygas numatoma, kad Tumark
®
Vision suspaudžiamas žymeklis sukels
toliau nurodytus vaizdo artefaktus:

esant 1,5 teslos: 4,3 mm apsisukimo aido seka; 5,2 mm gradiento aido seka,

esant 3,0 tesloms: 5,2 mm apsisukimo aido seka; 5,8 mm gradiento aido seka.
Su implantuotu suspaudžiamu žymekliu nenaudokite neįprastų ir nestandartinių MRT metodų, kurie nėra
nurodyti pirmiau, kadangi jis tuo tikslu NEBUVO IŠBANDYTAS.
Produkto aprašymas.
Tai sterilus, vienkartiniam naudojimui skirtas produktas, kur
į
sudaro neabsorbuojamas nikelio–titano
suspaudžiamas žymeklis (1), į vadin ė kaniul ė (2) ir plastikin ė ranken ė l ė . Naujas ir neatidarytas suspaudžiamas
žymeklis laikomas kaniul
ė
je. Kaniul
ė
s galiukas yra nuožulnus, kad b
ū
t
ų
lengviau
į
statyti, turi žym
ė
jimus 1 cm
atstumu, kad b ū t ų galima išmatuoti prasiskverbimo gyl į , bei tekst ū ruot ą pavirši ų už kaniul ė s galiuko. Ranken ė l ė je
yra slankiojantis mygtukas (3), kur
į
spaudžiant
į
priek
į
galima viena ranka
į
statyti žymekl
į
. Apsaugin
ė
fiksavimo
sistema neleidžia slankiojančiam mygtukui netyčia pajud ė ti į priek į , tod ė l žymeklis negali b ū ti į vedamas per anksti.
Suspaudžiamas žymeklis turi rutulio form
ą
(1). Suspaudžiamo žymeklio formos simbolis pavaizduotas ant
ranken ė l ė s (4).
scheminis atvaizdavimas
akies žymeklio matmenys
Naudojimo nurodymai.
1. Prieš atidarydami pakuot ę į sitikinkite, kad ji jau nebuvo atidaryta ar n ė ra pažeista, kad indikatorius ant
pakuot ė s šviečia žaliai ir n ė ra pra ė jusi galiojimo pabaigos data.
2. Dezinfekuokite punkcijos viet
ą
ir, jei b
ū
tina, j
ą
apdenkite steriliu audiniu.
3. Nor ė dami nustatyti tikslin ę viet ą pasitelkite tinkamus atvaizdavimo metodus (ultragars ą , mamografij ą ).
PASTABA: Tumark
®
Vision kaniul ė n ė ra tinkama MRT saugos zonai.
4. Atidarykite pakuot ę ir išimkite iš jos produkt ą .
5. Pasukdami išimkite kaniul
ė
s apsaugin
ę
žarn
ą
iš išorin
ė
s kaniul
ė
s.
6. Kaniule (2) atlikite punkcij ą tikslin ė je vietoje ir į leiskite j ą į audin į . Į leidimo gyl į nustatant kaniul ė s galiuko
pad
ė
t
į
galima matyti pagal žym
ė
jimus ant kaniul
ė
s.
7. Patikrinkite kaniul ė s galiuko pad ė t į naudodami tinkamus atvaizdavimo metodus ir, jei reikia, pareguliuokite.
8.
Į
statykite suspaudžiam
ą
žymekl
į
(1) iki pat galo
į
priek
į
paspausdami slankiojant
į
mygtuk
ą
(3).
9. Patikrinkite ir užrašykite suspaudžiamo žymeklio (1) pad ė t į .
10. Ištraukite kaniul
ę
(2).
11. Žaizd ą aptvarstykite.
4