168 | Ottobock
3R60-PRO, 3R60-PRO=ST, 3R60-PRO=KD, 3R60-PRO=HD
注 意 !
–
请 告 知 您 的 患 者 !
关节的功能会受到使用环境和服务条件的影响。为了降低危险,当关节有明显的功能
改变时,患者不应继续使用该关节。
明显的功能改变包括关节反应不灵敏、不能完全伸展、摆动期的控制减弱、支撑期的
稳定性减弱、或出现非正常噪音等等。在特殊的情况下,关节持续过重负载,液压系
统会有发热的情况出现。
在使用关节的过程中不要碰触关节的机械部分以免受伤。
需 要 采 取 的 措 施
把关节送回专业维修中心进行检查。
奥托博克公司建议在患者对假肢适应之后对关节再次进行调整。患者适应时间的长短取决于自
身条件的区别。
请每年至少对关节进行一次例行检查,如果有必要,对关节进行重新的调整。 检查时要特别注
意屈曲和伸展的阻力,轴承和噪音。完全的伸展和屈曲必须得到保证。
本配件按 ISO 10328 标准考核,承重次数可达3百万次。 根据截肢病人的活动情况,
配件的使用寿命可达3到5年。
我们建议:每年对配件进行安全考核。
5 法律说明
所有法律条件均受到产品使用地当地法律的约束而有所差别。
5.1 法律责任
在用户遵守本文档中产品描述及说明的前提下,制造商承担相应的法律责任。 对于违反本文档
内容,特别是由于错误使用或违规改装产品而造成的损失,制造商不承担法律责任。
5.2 CE符合性
本产品符合欧洲医疗产品93/42/EWG指令规定的要求。 根据该指令附件IX中对分类等级的规定,
本产品属于I类医疗产品。 因此,奥托博克公司根据该准则附件VII的规定发表符合性声明,并
对此自行承担责任。
Kundenservice/Customer Service
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Summary of Contents for 3R60-PRO HD
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